Antibioticaresistentie in wereldwijde pediatrische oncologiecentra
Antibioticaresistentie is een van de grootste gezondheidsbedreigingen waarmee zowel de wereldbevolking als de binnenlandse bevolking wordt geconfronteerd, maar het wordt niet goed gekarakteriseerd bij pediatrische patiënten. Pediatrische patiënten die kankergerichte therapie krijgen, hebben verschillende risicofactoren die betrokken zijn bij de ontwikkeling van antibioticaresistentie, waaronder meerdere antibioticakuren, herhaalde blootstelling aan de ziekenhuisomgeving, inwonende apparaten en aan chemotherapie gerelateerde schade aan mucosale barrières. De onderzoekers stellen voor om te profiteren van de unieke positie van St. Jude Global binnen de wereldwijde pediatrische oncologiegemeenschap door haar regionale alliantienetwerk te gebruiken om de moleculaire epidemiologie van antibioticaresistentie bij Gram-negatieve bacteriën in deze populatie te beschrijven.
Primaire doelen
- Beschrijf de epidemiologie en de fenotypische en eerder bepaalde moleculaire determinanten van antimicrobiële resistentie in Gram-negatieve organismen geïsoleerd uit pediatrische diagnostische monsters in geselecteerde Midden-Amerikaanse en Amerikaanse locaties met capaciteit om kinderkanker te behandelen
- Gebruik stamtypering door volledige genoomsequencing om de verwantschap tussen organismen op deelnemende locaties te beschrijven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemende klinische microbiologische laboratoria markeren alle Gram-negatieve bacteriën die aan de opnamecriteria voldoen. Bacteriën zullen worden gesubkweekt; één monster wordt gelyseerd en naar St. Jude verzonden; het resterende monster wordt ter plaatse bewaard voor de duur van het onderzoek. Monsters van bacteriën van zowel oncologische als niet-oncologische patiënten zullen worden opgenomen. Sequentiebepaling van het hele genoom zal worden uitgevoerd op de bacteriemonsters in St. Jude en de resultaten van genotypische en fenotypische antimicrobiële resistentietests (AST) worden vergeleken. Genotypische resultaten zullen bovendien worden gebruikt om fylogenetische relaties en mogelijke overdrachtsgebeurtenissen zowel binnen als tussen locaties te beschrijven.
Elke deelnemende locatie verzamelt beperkte klinische gegevens die overeenkomen met ziekte- en behandelingsgerelateerde factoren van de getroffen patiënt. Dit omvat sociodemografische variabelen, oncologische diagnose, behandelingsfase, aanwezigheid van een centraal veneuze katheter of ander vreemd lichaam, antibioticabehandeling in de afgelopen maand en voorgeschiedenis van kolonisatie of infectie door een resistent organisme.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Ninos Benjamin Bloom
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
-
-
-
-
-
Panamá, Panama
- Hospital del Nino
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten (0-18 jaar) met een bacterie geïsoleerd uit een steriele plaats (bloed, cerebrospinale vloeistof, lichaamsvloeistof) of urine positief voor een Gram-negatieve bacterie die niet gevoelig is voor ten minste 1 van de volgende: derde generatie cefalosporine, vierde generatie cefalosporine of carbapenem OF screening positief voor productie van carbapenemase of uitgebreid spectrum bèta-lactamase (ESBL).
Uitsluitingscriteria:
- Herhaalde isolatie van hetzelfde organisme van dezelfde patiënt binnen de onderzoeksperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patronen van organismen en resistentie op deelnemende locaties
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling
|
Aantal geïsoleerde organismen per anatomische plaats en geografische plaats
|
ongeveer 6 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling
|
|
Patronen van organismen en resistentie op deelnemende locaties
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling
|
Aantal van belang zijnde antibioticaresistentiegenen/-mutaties per geografische locatie
|
ongeveer 6 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling
|
|
Patronen van organismen en resistentie op deelnemende locaties
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling
|
Correlatie van bekende mutaties/genen van belang met fenotype van geneesmiddelresistentie
|
ongeveer 6 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling
|
|
Genetische verwantschap tussen bacteriën op deelnemende locaties
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling
|
De resultaten van de sequentiebepaling van het hele genoom zullen worden gebruikt om te beschrijven of geïsoleerde organismen fylogenetisch verwant lijken te zijn.
|
ongeveer 6 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheena Mukkada, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ARGO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .