Oporność na antybiotyki w światowych ośrodkach onkologii dziecięcej
Oporność na antybiotyki jest jednym z głównych zagrożeń zdrowotnych, przed którymi stoją zarówno globalne, jak i krajowe populacje, jednak nie jest dobrze scharakteryzowana u pacjentów pediatrycznych. Pacjenci pediatryczni otrzymujący terapię ukierunkowaną na raka są narażeni na kilka czynników ryzyka związanych z rozwojem oporności na antybiotyki, w tym wielokrotne cykle antybiotykoterapii, powtarzające się narażenie na środowisko szpitalne, założone na stałe urządzenia i związane z chemioterapią uszkodzenia barier śluzówkowych. Badacze proponują wykorzystanie wyjątkowej pozycji St. Jude Global w globalnej społeczności onkologów dziecięcych poprzez wykorzystanie regionalnej sieci sojuszy do opisania epidemiologii molekularnej oporności na antybiotyki u bakterii Gram-ujemnych w tej populacji.
Główne cele
- Opisać epidemiologię oraz fenotypowe i wcześniej określone molekularne determinanty oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w organizmach Gram-ujemnych wyizolowanych z pediatrycznych próbek diagnostycznych w wybranych ośrodkach w Ameryce Środkowej i USA, które mogą leczyć raka u dzieci
- Wykorzystaj typowanie szczepów poprzez sekwencjonowanie całego genomu, aby opisać pokrewieństwo między organizmami w uczestniczących miejscach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestniczące laboratoria mikrobiologii klinicznej oznaczą wszystkie bakterie Gram-ujemne spełniające kryteria włączenia. Bakterie zostaną poddane subhodowli; jedna próbka zostanie poddana lizie i wysłana do St. Jude; pozostała próbka będzie przechowywana na miejscu przez czas trwania badania. Uwzględnione zostaną próbki bakterii zarówno od pacjentów onkologicznych, jak i nieonkologicznych. Sekwencjonowanie całego genomu zostanie przeprowadzone na próbkach bakteryjnych w St. Jude i porównane zostaną genotypowe i fenotypowe testy oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AST). Wyniki genotypowe zostaną dodatkowo wykorzystane do opisania relacji filogenetycznych i potencjalnych zdarzeń transmisji zarówno w obrębie miejsc, jak i pomiędzy nimi.
Każda uczestnicząca lokalizacja będzie gromadzić ograniczone dane kliniczne odpowiadające czynnikom związanym z chorobą i leczeniem pacjenta dotkniętego chorobą. Obejmuje to zmienne socjodemograficzne, diagnozę onkologiczną, fazę leczenia, obecność cewnika do żyły centralnej lub innego ciała obcego, leczenie antybiotykami w ciągu ostatniego miesiąca oraz wcześniejszą historię kolonizacji lub infekcji przez oporny organizm.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guatemala, Gwatemala
- Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
-
-
-
-
-
Panamá, Panama
- Hospital del Niño
-
-
-
-
-
San Salvador, Salwador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni (w wieku 0-18 lat) z bakteriami wyizolowanymi z jałowego miejsca (krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyny ustrojowe) lub w moczu z dodatnim wynikiem na obecność bakterii Gram-ujemnych niewrażliwych na co najmniej 1 z następujących: cefalosporyny trzeciej generacji, czwartej generacji generacji cefalosporyny lub karbapenemu LUB pozytywny wynik badania przesiewowego na produkcję karbapenemazy lub beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum (ESBL).
Kryteria wyłączenia:
- Wielokrotna izolacja tego samego organizmu od tego samego pacjenta w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce organizmu i odporności w uczestniczących miejscach
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych
|
Liczba wyizolowanych organizmów według lokalizacji anatomicznej i geograficznej
|
około 6 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych
|
|
Wzorce organizmu i odporności w uczestniczących miejscach
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych
|
Liczba interesujących genów/mutacji oporności na antybiotyki według lokalizacji geograficznej
|
około 6 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych
|
|
Wzorce organizmu i odporności w uczestniczących miejscach
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych
|
Korelacja znanych mutacji/genów będących przedmiotem zainteresowania z fenotypem lekooporności
|
około 6 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych
|
|
Genetyczne pokrewieństwo między bakteriami w uczestniczących miejscach
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych
|
Wyniki sekwencjonowania całego genomu zostaną wykorzystane do określenia, czy izolowane organizmy wydają się być spokrewnione filogenetycznie.
|
około 6 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sheena Mukkada, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARGO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .