Antibiotikaresistens i globale pædiatriske onkologiske centre
Antibiotikaresistens er en af de største sundhedstrusler, som globale såvel som indenlandske befolkninger står over for, men den er ikke velkarakteriseret hos pædiatriske patienter. Pædiatriske patienter, der modtager cancer-rettet behandling, har adskillige risikofaktorer, der er involveret i udviklingen af antibiotikaresistens, herunder flere antibiotikakure, gentagne eksponeringer for hospitalsmiljøet, indlagte apparater og kemoterapi-relateret skade på slimhindebarrierer. Efterforskerne foreslår at udnytte St. Jude Globals unikke position inden for det globale pædiatriske onkologiske samfund ved at bruge dets regionale alliancenetværk til at beskrive den molekylære epidemiologi af antibiotikaresistens i Gram-negative bakterier i denne population.
Primære mål
- Beskriv epidemiologien og de fænotypiske og tidligere bestemte molekylære determinanter for antimikrobiel resistens i Gram-negative organismer isoleret fra pædiatriske diagnostiske prøver på udvalgte mellemamerikanske og amerikanske steder med kapacitet til at behandle pædiatrisk cancer
- Brug stammetyping ved helgenomsekventering til at beskrive slægtskab mellem organismer på deltagende steder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagende klinisk mikrobiologiske laboratorier vil markere alle gramnegative bakterier, der opfylder inklusionskriterierne. Bakterier vil blive subkultiveret; en prøve vil blive lyseret og sendt til St. Jude; den resterende prøve vil blive opbevaret på stedet i hele undersøgelsens varighed. Prøver af bakterier fra både onkologiske og ikke-onkologiske patienter vil blive inkluderet. Helgenomsekventering vil blive udført på bakterieprøverne ved St. Jude, og resultaterne af genotypisk og fænotypisk antimikrobiel resistenstest (AST) sammenlignes. Genotypiske resultater vil desuden blive brugt til at beskrive fylogenetiske forhold og potentielle transmissionsbegivenheder både inden for og mellem steder.
Hvert deltagende sted vil indsamle begrænsede kliniske data svarende til sygdoms- og behandlingsrelaterede faktorer på den berørte patient. Dette vil omfatte sociodemografiske variabler, onkologisk diagnose, behandlingsfase, tilstedeværelse af et centralt venekateter eller andet fremmedlegeme, antibiotikabehandling inden for den seneste måned og tidligere kolonisering eller infektion af en resistent organisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
-
-
-
-
-
Panamá, Panama
- Hospital del Niño
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske (0-18 år) patienter med en bakterie isoleret fra et sterilt sted (blod, cerebrospinalvæske, kropsvæske) eller urin positiv for en Gram-negativ bakterie, der ikke er modtagelig for mindst 1 af følgende: tredje generation cephalosporin, fjerde generation generation cephalosporin eller carbapenem ELLER screening positiv for produktion af carbapenemase eller udvidet spektrum beta-lactamase (ESBL).
Ekskluderingskriterier:
- Gentagen isolering af den samme organisme fra den samme patient inden for undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønstre for organismer og resistens på deltagende steder
Tidsramme: cirka 6 måneder efter afsluttet dataindsamling
|
Antal isolerede organismer efter anatomisk sted og geografisk sted
|
cirka 6 måneder efter afsluttet dataindsamling
|
|
Mønstre for organismer og resistens på deltagende steder
Tidsramme: cirka 6 måneder efter afsluttet dataindsamling
|
Antal antibiotikaresistensgener/mutationer af interesse efter geografisk sted
|
cirka 6 måneder efter afsluttet dataindsamling
|
|
Mønstre for organismer og resistens på deltagende steder
Tidsramme: cirka 6 måneder efter afsluttet dataindsamling
|
Korrelation af kendte mutationer/gener af interesse med lægemiddelresistensfænotype
|
cirka 6 måneder efter afsluttet dataindsamling
|
|
Genetisk slægtskab mellem bakterier på deltagende steder
Tidsramme: cirka 6 måneder efter afsluttet dataindsamling
|
Helgenomsekventeringsresultater vil blive brugt til at beskrive, om isolerede organismer ser ud til at være beslægtede fylogenetisk.
|
cirka 6 måneder efter afsluttet dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheena Mukkada, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ARGO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .