글로벌 소아종양센터의 항생제 내성
항생제 내성은 국내뿐만 아니라 전 세계적으로 직면하고 있는 주요 건강 위협 중 하나이지만 소아 환자의 경우 잘 특징지어지지 않습니다. 암 관련 치료를 받는 소아 환자는 여러 코스의 항생제, 병원 환경에 대한 반복 노출, 유치 장치 및 화학 요법 관련 점막 장벽 손상을 포함하여 항생제 내성 발생과 관련된 몇 가지 위험 요소가 있습니다. 조사관은 이 인구의 그람 음성 박테리아의 항생제 내성의 분자 역학을 설명하기 위해 지역 동맹 네트워크를 사용하여 글로벌 소아 종양학 커뮤니티 내에서 St. Jude Global의 고유한 위치를 활용할 것을 제안합니다.
주요 목표
- 소아암을 치료할 수 있는 능력이 있는 선택된 중앙 아메리카 및 미국 지역의 소아 진단 검체에서 분리된 그람 음성 유기체의 항미생물 내성의 역학 및 표현형 및 이전에 결정된 분자 결정 요인을 설명합니다.
- 전체 게놈 시퀀싱에 의한 균주 유형을 활용하여 참여 사이트의 유기체 간의 관련성을 설명합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
참여하는 임상 미생물학 실험실은 포함 기준을 충족하는 그람 음성 박테리아를 표시합니다. 박테리아는 계대 배양됩니다. 하나의 샘플이 용해되어 St. Jude로 배송됩니다. 나머지 샘플은 연구 기간 동안 현장에 보관됩니다. 종양 및 비종양 환자의 박테리아 샘플이 포함됩니다. 전체 게놈 시퀀싱은 St. Jude의 박테리아 샘플에 대해 수행되고 유전자형 및 표현형 항미생물 저항성 테스트(AST) 결과가 비교됩니다. 유전자형 결과는 계통발생학적 관계와 사이트 내 및 사이트 간의 잠재적인 전송 이벤트를 설명하는 데 추가로 사용됩니다.
각 참여 위치는 영향을 받는 환자의 질병 및 치료 관련 요인에 해당하는 제한된 임상 데이터를 수집합니다. 여기에는 사회인구학적 변수, 종양학적 진단, 치료 단계, 중심 정맥 카테터 또는 기타 이물질의 존재, 지난 한 달 이내의 항생제 치료, 내성 유기체에 의한 집락화 또는 감염의 이전 이력이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guatemala, 과테말라
- Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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San Salvador, 엘살바도르
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
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Panamá, 파나마
- Hospital del Niño
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 멸균 부위(혈액, 뇌척수액, 체액) 또는 소변에서 다음 중 하나 이상에 대해 감수성이 없는 그람 음성 세균 양성인 세균이 있는 소아(0-18세) 환자: 3세대 세팔로스포린, 4세대 생성 세팔로스포린 또는 카바페넴 또는 카바페넴분해효소 또는 확장 스펙트럼 베타 락타마아제(ESBL) 생산에 대해 양성 선별.
제외 기준:
- 연구 기간 내에 동일한 환자로부터 동일한 유기체를 반복적으로 분리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 사이트의 유기체 및 저항 패턴
기간: 데이터 수집 완료 후 약 6개월
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해부학적 위치 및 지리적 위치별 분리된 유기체의 수
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데이터 수집 완료 후 약 6개월
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참여 사이트의 유기체 및 저항 패턴
기간: 데이터 수집 완료 후 약 6개월
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지리적 위치에 따른 관심 항생제 내성 유전자/돌연변이 수
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데이터 수집 완료 후 약 6개월
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참여 사이트의 유기체 및 저항 패턴
기간: 데이터 수집 완료 후 약 6개월
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알려진 돌연변이/관심 유전자와 약물 내성 표현형의 상관관계
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데이터 수집 완료 후 약 6개월
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참여 부위의 박테리아 간 유전적 연관성
기간: 데이터 수집 완료 후 약 6개월
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전체 게놈 시퀀싱 결과는 분리된 유기체가 계통발생학적으로 관련된 것으로 보이는지 여부를 설명하는 데 사용됩니다.
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데이터 수집 완료 후 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheena Mukkada, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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