Resistencia a los antibióticos en los centros mundiales de oncología pediátrica
La resistencia a los antibióticos es una de las principales amenazas para la salud que enfrentan las poblaciones tanto a nivel mundial como nacional; sin embargo, no está bien caracterizada en pacientes pediátricos. Los pacientes pediátricos que reciben terapia dirigida contra el cáncer tienen varios factores de riesgo implicados en el desarrollo de resistencia a los antibióticos, incluidos múltiples cursos de antibióticos, exposiciones repetidas al entorno hospitalario, dispositivos permanentes y daño a las barreras mucosas relacionado con la quimioterapia. Los investigadores proponen capitalizar la posición única de St. Jude Global dentro de la comunidad mundial de oncología pediátrica mediante el uso de su red de alianzas regionales para describir la epidemiología molecular de la resistencia a los antibióticos en bacterias Gram negativas en esta población.
Objetivos principales
- Describir la epidemiología y los determinantes fenotípicos y moleculares previamente determinados de la resistencia a los antimicrobianos en organismos Gram-negativos aislados de muestras de diagnóstico pediátrico en sitios seleccionados de Centroamérica y EE. UU. con capacidad para tratar el cáncer pediátrico.
- Utilice la tipificación de cepas mediante la secuenciación del genoma completo para describir la relación entre los organismos en los sitios participantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los laboratorios de microbiología clínica participantes señalarán cualquier bacteria Gram-negativa que cumpla con los criterios de inclusión. Las bacterias se subcultivarán; una muestra será lisada y enviada a St. Jude; la muestra restante se almacenará en el sitio durante la duración del estudio. Se incluirán muestras de bacterias tanto de pacientes oncológicos como no oncológicos. Se realizará la secuenciación del genoma completo en las muestras bacterianas en St. Jude y se compararán los resultados de las pruebas de resistencia antimicrobiana (AST) genotípicas y fenotípicas. Además, los resultados genotípicos se utilizarán para describir las relaciones filogenéticas y los posibles eventos de transmisión tanto dentro como entre sitios.
Cada ubicación participante recopilará datos clínicos limitados correspondientes a la enfermedad y los factores relacionados con el tratamiento del paciente afectado. Esto incluirá variables sociodemográficas, diagnóstico oncológico, fase de tratamiento, presencia de catéter venoso central u otro cuerpo extraño, tratamiento antibiótico en el último mes y antecedentes de colonización o infección por un organismo resistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Guatemala, Guatemala
- Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
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Panamá, Panamá
- Hospital del Niño
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos (0-18 años de edad) que tienen una bacteria aislada de un sitio estéril (sangre, líquido cefalorraquídeo, fluido corporal) u orina positiva para una bacteria Gram-negativa no sensible a al menos 1 de los siguientes: cefalosporina de tercera generación, cuarta generación de cefalosporina o carbapenem O resultado positivo para la producción de carbapenemasas o betalactamasas de espectro extendido (BLEE).
Criterio de exclusión:
- Aislamiento repetido del mismo organismo del mismo paciente dentro del período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de organismo y resistencia en los sitios participantes
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Número de organismos aislados por sitio anatómico y sitio geográfico
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aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Patrones de organismo y resistencia en los sitios participantes
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Número de genes de resistencia a antibióticos/mutaciones de interés por sitio geográfico
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aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Patrones de organismo y resistencia en los sitios participantes
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Correlación de mutaciones conocidas/genes de interés con fenotipo de resistencia a fármacos
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aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Relación genética entre las bacterias en los sitios participantes
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Los resultados de la secuenciación del genoma completo se utilizarán para describir si los organismos aislados parecen estar relacionados filogenéticamente.
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aproximadamente 6 meses después de la finalización de la recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheena Mukkada, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ARGO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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