Resistenza agli antibiotici nei centri globali di oncologia pediatrica
La resistenza agli antibiotici è una delle principali minacce per la salute che devono affrontare le popolazioni globali e domestiche, tuttavia non è ben caratterizzata nei pazienti pediatrici. I pazienti pediatrici sottoposti a terapia antitumorale hanno diversi fattori di rischio implicati nello sviluppo della resistenza agli antibiotici, inclusi cicli multipli di antibiotici, esposizioni ripetute all'ambiente ospedaliero, dispositivi a permanenza e danni alle barriere della mucosa correlati alla chemioterapia. I ricercatori propongono di sfruttare la posizione unica di St. Jude Global all'interno della comunità oncologica pediatrica globale utilizzando la sua rete di alleanze regionali per descrivere l'epidemiologia molecolare della resistenza agli antibiotici nei batteri Gram-negativi in questa popolazione.
Obiettivi primari
- Descrivere l'epidemiologia e i determinanti molecolari fenotipici e precedentemente determinati della resistenza antimicrobica negli organismi Gram-negativi isolati da campioni diagnostici pediatrici in centri selezionati dell'America centrale e degli Stati Uniti con capacità di trattare il cancro pediatrico
- Utilizza la tipizzazione del ceppo mediante il sequenziamento dell'intero genoma per descrivere la parentela tra gli organismi nei siti partecipanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I laboratori di microbiologia clinica partecipanti contrassegneranno tutti i batteri Gram-negativi che soddisfano i criteri di inclusione. I batteri saranno subcoltivati; un campione verrà lisato e spedito a St. Jude; il campione rimanente verrà conservato in loco per la durata dello studio. Saranno inclusi campioni di batteri sia da pazienti oncologici che non oncologici. Il sequenziamento dell'intero genoma sarà eseguito sui campioni batterici a St. Jude ei risultati dei test di resistenza antimicrobica (AST) genotipica e fenotipica saranno confrontati. I risultati genotipici saranno inoltre utilizzati per descrivere le relazioni filogenetiche ei potenziali eventi di trasmissione sia all'interno che tra i siti.
Ogni sede partecipante raccoglierà dati clinici limitati corrispondenti alla malattia e ai fattori correlati al trattamento sul paziente affetto. Ciò includerà variabili sociodemografiche, diagnosi oncologica, fase di trattamento, presenza di un catetere venoso centrale o altro corpo estraneo, trattamento antibiotico nell'ultimo mese e precedente storia di colonizzazione o infezione da parte di un organismo resistente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
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Guatemala, Guatemala
- Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
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Panamá, Panama
- Hospital del Niño
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici (0-18 anni di età) con un batterio isolato da un sito sterile (sangue, liquido cerebrospinale, fluido corporeo) o urina positiva per un batterio Gram-negativo non sensibile ad almeno 1 dei seguenti: cefalosporina di terza generazione, quarta generazione di cefalosporine o carbapenem O screening positivo per carbapenemasi o produzione di beta lattamasi a spettro esteso (ESBL).
Criteri di esclusione:
- Isolamento ripetuto dello stesso organismo dallo stesso paziente durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli di organismo e resistenza nei siti partecipanti
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Numero di microrganismi isolati per sede anatomica e per sede geografica
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circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Modelli di organismo e resistenza nei siti partecipanti
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Numero di geni/mutazioni di resistenza agli antibiotici di interesse per sito geografico
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circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Modelli di organismo e resistenza nei siti partecipanti
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Correlazione di mutazioni note/geni di interesse con fenotipo di resistenza ai farmaci
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circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Correlazione genetica tra i batteri nei siti partecipanti
Lasso di tempo: circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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I risultati del sequenziamento dell'intero genoma saranno utilizzati per descrivere se gli organismi isolati sembrano essere correlati filogeneticamente.
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circa 6 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheena Mukkada, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
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