Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická rezistence v globálních centrech dětské onkologie

2. srpna 2022 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Rezistence na antibiotika je jednou z hlavních zdravotních hrozeb, kterým čelí globální i domácí populace, avšak u dětských pacientů není dobře charakterizována. Pediatričtí pacienti, kteří dostávají terapii zaměřenou na rakovinu, mají několik rizikových faktorů, které se podílejí na rozvoji rezistence na antibiotika, včetně několika léčebných cyklů antibiotik, opakované expozice nemocničnímu prostředí, zařízení k trvalému pobytu a poškození slizničních bariér související s chemoterapií. Vyšetřovatelé navrhují využít jedinečného postavení St. Jude Global v rámci globální dětské onkologické komunity pomocí své regionální alianční sítě k popisu molekulární epidemiologie antibiotické rezistence u gramnegativních bakterií v této populaci.

Primární cíle

  1. Popište epidemiologii a fenotypové a dříve určené molekulární determinanty antimikrobiální rezistence u gramnegativních organismů izolovaných z pediatrických diagnostických vzorků ve vybraných středoamerických a amerických lokalitách s kapacitou pro léčbu rakoviny u dětí
  2. Využijte typizaci kmenů sekvenováním celého genomu k popisu příbuznosti mezi organismy na zúčastněných místech

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zúčastněné laboratoře klinické mikrobiologie označí všechny gramnegativní bakterie splňující kritéria pro zařazení. Bakterie budou subkultivovány; jeden vzorek bude lyžován a odeslán do St. Jude; zbývající vzorek bude uložen na místě po dobu trvání studie. Součástí budou vzorky bakterií od onkologických i neonkologických pacientů. Na bakteriálních vzorcích v St. Jude bude provedeno sekvenování celého genomu a porovnány výsledky testování genotypové a fenotypové antimikrobiální rezistence (AST). Genotypové výsledky budou navíc použity k popisu fylogenetických vztahů a potenciálních přenosových událostí jak v rámci lokalit, tak mezi nimi.

Každá zúčastněná lokalita bude shromažďovat omezená klinická data odpovídající nemocem a faktorům souvisejícím s léčbou u postiženého pacienta. To bude zahrnovat sociodemografické proměnné, onkologickou diagnózu, léčebnou fázi, přítomnost centrálního žilního katétru nebo jiného cizího tělesa, léčbu antibiotiky během posledního měsíce a předchozí anamnézu kolonizace nebo infekce rezistentním organismem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

560

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Hospital Nacional de Ninos Benjamin Bloom
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
  • Panama
      • Panamá, Panama
        • Hospital del Nino
  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti (0-18 let), kteří mají bakterii izolovanou ze sterilního místa (krev, mozkomíšní mok, tělesná tekutina) nebo moč pozitivní na gramnegativní bakterie necitlivé alespoň na 1 z následujících: cefalosporin třetí generace, čtvrtá generace cefalosporinu nebo karbapenemu NEBO screening pozitivní na produkci karbapenemázy nebo rozšířeného spektra beta laktamázy (ESBL).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti (0-18 let), kteří mají bakterii izolovanou ze sterilního místa (krev, mozkomíšní mok, tělesná tekutina) nebo moč pozitivní na gramnegativní bakterie necitlivé alespoň na 1 z následujících: cefalosporin třetí generace, čtvrtá generace cefalosporinu nebo karbapenemu NEBO screening pozitivní na produkci karbapenemázy nebo rozšířeného spektra beta laktamázy (ESBL).

Kritéria vyloučení:

  • Opakovaná izolace stejného organismu od stejného pacienta během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce organismu a odolnost v participujících lokalitách
Časové okno: přibližně 6 měsíců po dokončení sběru dat
Počet izolovaných organismů podle anatomického a geografického umístění
přibližně 6 měsíců po dokončení sběru dat
Vzorce organismu a odolnost v participujících lokalitách
Časové okno: přibližně 6 měsíců po dokončení sběru dat
Počet požadovaných genů rezistence vůči antibiotikům/mutací podle geografického umístění
přibližně 6 měsíců po dokončení sběru dat
Vzorce organismu a odolnost v participujících lokalitách
Časové okno: přibližně 6 měsíců po dokončení sběru dat
Korelace známých mutací/genů zájmu s fenotypem lékové rezistence
přibližně 6 měsíců po dokončení sběru dat
Genetická příbuznost mezi bakteriemi na zúčastněných místech
Časové okno: přibližně 6 měsíců po dokončení sběru dat
Výsledky sekvenování celého genomu budou použity k popisu toho, zda se zdá, že izolované organismy jsou fylogeneticky příbuzné.
přibližně 6 měsíců po dokončení sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
Tarleton State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheena Mukkada, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ARGO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická rezistentní infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit