Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottiresistenssi maailmanlaajuisissa lasten onkologiakeskuksissa

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Antibioottiresistenssi on yksi suurimmista terveysuhkista, joita maailmanlaajuisesti ja kotimaiset väestöt kohtaavat, mutta sitä ei ole hyvin luonnehdittu lapsipotilailla. Syöpäohjattua hoitoa saavilla lapsipotilailla on useita riskitekijöitä, jotka vaikuttavat antibioottiresistenssin kehittymiseen, mukaan lukien useat antibioottikuurit, toistuva altistuminen sairaalaympäristölle, asumislaitteet ja kemoterapiaan liittyvät limakalvoesteiden vauriot. Tutkijat aikovat hyödyntää St. Jude Globalin ainutlaatuista asemaa maailmanlaajuisessa lasten onkologiayhteisössä käyttämällä alueellista liittoutumaverkostoaan kuvaamaan antibioottiresistenssin molekyyliepidemiologiaa gramnegatiivisissa bakteereissa tässä populaatiossa.

Ensisijaiset tavoitteet

  1. Kuvaa epidemiologiaa sekä fenotyyppisiä ja aiemmin määritettyjä mikrobilääkkeiden resistenssin molekyylitekijöitä gramnegatiivisissa organismeissa, jotka on eristetty lasten diagnostisista näytteistä valituissa Keski-Amerikan ja Yhdysvaltojen paikoissa, joissa on kyky hoitaa lasten syöpää
  2. Käytä kannan tyypitystä koko genomin sekvensoinnilla kuvaamaan osallistuvien paikkojen organismien välistä sukulaisuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuvat kliinisen mikrobiologian laboratoriot merkitsevät kaikki Gram-negatiiviset bakteerit, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Bakteerit jatkoviljellyt; yksi näyte lyysataan ja lähetetään St. Judeen; jäljellä oleva näyte säilytetään paikan päällä tutkimuksen ajan. Mukana on bakteerinäytteitä sekä onkologisista että ei-onkologisista potilaista. Bakteerinäytteille St. Judessa suoritetaan koko genomin sekvensointi, ja genotyyppi- ja fenotyyppisen antimikrobiaalisen resistenssitestin (AST) tuloksia verrataan. Genotyyppituloksia käytetään lisäksi kuvaamaan fylogeneettisiä suhteita ja mahdollisia tartuntatapahtumia sekä paikkojen sisällä että niiden välillä.

Jokainen osallistuva paikka kerää rajoitetusti kliinisiä tietoja, jotka vastaavat sairastuneen potilaan sairautta ja hoitoon liittyviä tekijöitä. Tämä sisältää sosiodemografiset muuttujat, onkologisen diagnoosin, hoitovaiheen, keskuslaskimokatetrin tai muun vieraan kappaleen läsnäolon, antibioottihoidon viimeisen kuukauden aikana ja aiemman resistentin organismin kolonisaation tai infektion.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

560

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Hospital Nacional de Ninos Benjamin Bloom
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
  • Panama
      • Panamá, Panama
        • Hospital del Nino
  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset (0–18-vuotiaat) potilaat, joilla on steriilistä paikasta (veri, selkäydinneste, ruumiinneste) eristetty bakteeri tai virtsa-positiivinen gramnegatiiviselle bakteerille, joka ei ole herkkä vähintään yhdelle seuraavista: kolmannen sukupolven kefalosporiinit, neljännen sukupolven kefalosporiinin tai karbapeneemin TAI seulontapositiivinen karbapenemaasin tai laajennetun spektrin beetalaktamaasin (ESBL) tuotannon suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pediatriset (0–18-vuotiaat) potilaat, joilla on steriilistä paikasta (veri, selkäydinneste, ruumiinneste) eristetty bakteeri tai virtsa-positiivinen gramnegatiiviselle bakteerille, joka ei ole herkkä vähintään yhdelle seuraavista: kolmannen sukupolven kefalosporiinit, neljännen sukupolven kefalosporiinin tai karbapeneemin TAI seulontapositiivinen karbapenemaasin tai laajennetun spektrin beetalaktamaasin (ESBL) tuotannon suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Saman organismin toistuva eristäminen samasta potilaasta tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organismimallit ja vastustuskyky osallistuvissa paikoissa
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
Eristettyjen organismien lukumäärä anatomisen ja maantieteellisen sijainnin mukaan
noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
Organismimallit ja vastustuskyky osallistuvissa paikoissa
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
Kiinnostavien antibioottiresistenssigeenien/mutaatioiden lukumäärä maantieteellisesti
noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
Organismimallit ja vastustuskyky osallistuvissa paikoissa
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
Tunnettujen mutaatioiden/kiinnostavien geenien korrelaatio lääkeresistenssifenotyypin kanssa
noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
Geneettinen sukulaisuus osallistuvien bakteerien välillä
Aikaikkuna: noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä
Koko genomin sekvensointituloksia käytetään kuvaamaan, näyttävätkö eristetyt organismit olevan fylogeneettisesti sukua.
noin 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Tarleton State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheena Mukkada, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARGO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibioottiresistentti infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa