Resistência a antibióticos em centros globais de oncologia pediátrica
A resistência aos antibióticos é uma das principais ameaças à saúde enfrentadas pelas populações globais e domésticas, no entanto, não é bem caracterizada em pacientes pediátricos. Os pacientes pediátricos que recebem terapia direcionada ao câncer têm vários fatores de risco implicados no desenvolvimento de resistência a antibióticos, incluindo vários cursos de antibióticos, exposições repetidas ao ambiente hospitalar, dispositivos internos e danos relacionados à quimioterapia nas barreiras mucosas. Os pesquisadores propõem capitalizar a posição única da St. Jude Global dentro da comunidade global de oncologia pediátrica, usando sua rede de aliança regional para descrever a epidemiologia molecular da resistência a antibióticos em bactérias Gram-negativas nesta população.
Objetivos primários
- Descrever a epidemiologia e os determinantes fenotípicos e moleculares previamente determinados da resistência antimicrobiana em organismos Gram-negativos isolados de amostras de diagnóstico pediátrico em locais selecionados da América Central e dos EUA com capacidade para tratar o câncer pediátrico
- Utilize a tipagem de cepas por sequenciamento do genoma inteiro para descrever o parentesco entre os organismos nos locais participantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os laboratórios de microbiologia clínica participantes sinalizarão qualquer bactéria Gram-negativa que atenda aos critérios de inclusão. As bactérias serão subcultivadas; uma amostra será lisada e enviada para St. Jude; a amostra restante será armazenada no local durante o estudo. Amostras de bactérias de pacientes oncológicos e não oncológicos serão incluídas. O sequenciamento completo do genoma será realizado nas amostras bacterianas em St. Jude e os resultados dos testes de resistência antimicrobiana (AST) genotípicos e fenotípicos serão comparados. Os resultados genotípicos também serão usados para descrever as relações filogenéticas e os eventos de transmissão em potencial dentro e entre os locais.
Cada local participante coletará dados clínicos limitados correspondentes a fatores relacionados à doença e ao tratamento do paciente afetado. Isso incluirá variáveis sociodemográficas, diagnóstico oncológico, fase do tratamento, presença de cateter venoso central ou outro corpo estranho, tratamento antibiótico no último mês e história prévia de colonização ou infecção por um organismo resistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Guatemala, Guatemala
- Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
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Panamá, Panamá
- Hospital del Niño
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos (0-18 anos de idade) com uma bactéria isolada de um local estéril (sangue, líquido cefalorraquidiano, fluido corporal) ou urina positiva para uma bactéria Gram-negativa não suscetível a pelo menos 1 dos seguintes: cefalosporina de terceira geração, quarta cefalosporina ou carbapenem de geração OU triagem positiva para produção de carbapenemase ou beta lactamase de espectro estendido (ESBL).
Critério de exclusão:
- Isolamento repetido do mesmo organismo do mesmo paciente dentro do período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de organismo e resistência em sites participantes
Prazo: aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Número de organismos isolados por sítio anatômico e sítio geográfico
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aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Padrões de organismo e resistência em sites participantes
Prazo: aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Número de genes/mutações de resistência a antibióticos de interesse por localização geográfica
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aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Padrões de organismo e resistência em sites participantes
Prazo: aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Correlação de mutações conhecidas/genes de interesse com fenótipo de resistência a medicamentos
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aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Relação genética entre bactérias em locais participantes
Prazo: aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Os resultados do sequenciamento do genoma inteiro serão usados para descrever se os organismos isolados parecem estar relacionados filogeneticamente.
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aproximadamente 6 meses após a conclusão da coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheena Mukkada, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARGO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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