Antibiotikaresistenz in globalen pädiatrischen Onkologiezentren
Antibiotikaresistenzen sind eine der größten Gesundheitsbedrohungen für die Welt- und die heimische Bevölkerung, bei pädiatrischen Patienten ist sie jedoch nicht gut charakterisiert. Pädiatrische Patienten, die eine krebsgerichtete Therapie erhalten, weisen mehrere Risikofaktoren auf, die mit der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz in Zusammenhang stehen, darunter mehrere Antibiotikazyklen, wiederholte Exposition gegenüber der Krankenhausumgebung, Dauergeräte und chemotherapiebedingte Schäden an Schleimhautbarrieren. Die Forscher schlagen vor, die einzigartige Position von St. Jude Global innerhalb der globalen Gemeinschaft der pädiatrischen Onkologie zu nutzen, indem sie ihr regionales Allianznetzwerk nutzen, um die molekulare Epidemiologie der Antibiotikaresistenz bei gramnegativen Bakterien in dieser Population zu beschreiben.
Hauptziele
- Beschreiben Sie die Epidemiologie und die phänotypischen und zuvor bestimmten molekularen Determinanten der antimikrobiellen Resistenz in gramnegativen Organismen, die aus pädiatrischen Diagnoseproben an ausgewählten Standorten in Zentralamerika und den USA mit Kapazitäten zur Behandlung von Kinderkrebs isoliert wurden
- Nutzen Sie die Stammtypisierung durch Sequenzierung des gesamten Genoms, um die Verwandtschaft zwischen Organismen an teilnehmenden Standorten zu beschreiben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die teilnehmenden klinischen Mikrobiologielabore kennzeichnen alle gramnegativen Bakterien, die die Einschlusskriterien erfüllen. Bakterien werden subkultiviert; eine Probe wird lysiert und nach St. Jude geschickt; Die verbleibende Probe wird für die Dauer der Studie vor Ort gelagert. Es werden Bakterienproben sowohl von onkologischen als auch von nicht-onkologischen Patienten einbezogen. An den Bakterienproben in St. Jude wird eine Sequenzierung des gesamten Genoms durchgeführt und die Ergebnisse der genotypischen und phänotypischen antimikrobiellen Resistenztests (AST) verglichen. Genotypische Ergebnisse werden außerdem verwendet, um phylogenetische Beziehungen und mögliche Übertragungsereignisse sowohl innerhalb als auch zwischen Standorten zu beschreiben.
Jeder teilnehmende Standort wird begrenzte klinische Daten zu krankheits- und behandlungsbezogenen Faktoren des betroffenen Patienten sammeln. Dazu gehören soziodemografische Variablen, die onkologische Diagnose, die Behandlungsphase, das Vorhandensein eines zentralen Venenkatheters oder eines anderen Fremdkörpers, eine Antibiotikabehandlung im letzten Monat und die Vorgeschichte einer Kolonisierung oder Infektion durch einen resistenten Organismus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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San Salvador, El Salvador
- Hospital Nacional de Niños Benjamín Bloom
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Guatemala, Guatemala
- Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
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Panamá, Panama
- Hospital del Niño
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische (0-18 Jahre) Patienten mit einem Bakterium, das aus einer sterilen Stelle (Blut, Liquor, Körperflüssigkeit) isoliert wurde oder im Urin positiv für ein gramnegatives Bakterium ist, das für mindestens eines der folgenden nicht anfällig ist: Cephalosporin der dritten Generation, Cephalosporin der vierten Generation Generation Cephalosporin oder Carbapenem ODER positives Screening auf Carbapenemase- oder Extended-Spectrum-Beta-Lactamase (ESBL)-Produktion.
Ausschlusskriterien:
- Wiederholte Isolierung desselben Organismus vom selben Patienten innerhalb des Untersuchungszeitraums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muster von Organismen und Resistenzen an teilnehmenden Standorten
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
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Anzahl der isolierten Organismen nach anatomischem Standort und geografischem Standort
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ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
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Muster von Organismen und Resistenzen an teilnehmenden Standorten
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
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Anzahl der interessierenden Antibiotikaresistenzgene/Mutationen nach geografischem Standort
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ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
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Muster von Organismen und Resistenzen an teilnehmenden Standorten
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
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Korrelation bekannter Mutationen/Gene von Interesse mit dem Phänotyp der Arzneimittelresistenz
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ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
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Genetische Verwandtschaft zwischen Bakterien an teilnehmenden Standorten
Zeitfenster: ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
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Die Ergebnisse der Sequenzierung des gesamten Genoms werden verwendet, um zu beschreiben, ob isolierte Organismen phylogenetisch verwandt zu sein scheinen.
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ca. 6 Monate nach Abschluss der Datenerhebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sheena Mukkada, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ARGO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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