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受動的食事摂取評価研究 (PDIAS)

2024年3月18日 更新者:Imperial College London

低・中所得国の家庭における個人の食事摂取量を推定する受動的食事モニタリングシステムの開発

現在、食事摂取量を正確に測定する方法はありません。 食事摂取量を評価する現在のすべての方法論には、30 ~ 70% の不正確率があります。 食事摂取量の正確な評価は、個人および集団の栄養状態を理解し、栄養上の健康を維持するための公衆衛生介入の有効性を監視する上で重要です。 低・中所得国 (LMICs) での食事摂取量の推定は、栄養失調の存在が高く、栄養と健康に関する政策やプログラムに情報を提供するための証拠に基づくデータの重要な必要性にもかかわらず、非常に困難です。

この研究は、LMICs の世帯における個人の食事摂取量を正確に測定するための低コストで堅牢なシステムを開発および検証することを目的としています。 この革新的なシステムは、食品を受動的に認識し、摂取量を記録し、食品の栄養成分を推定します。 このシステムは、ガーナとケニアでの実地試験で検証されます。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルでは、ガーナとケニアの家庭における個人の食事摂取量を評価するための受動的な食事監視システムを開発および検証するプロセスについて説明します。

調査の第 1 段階では、インペリアル カレッジ ロンドンのラボ設定で、ガーナとケニアで予想される条件と同様の条件下で、特定された食事監視カメラ/ビデオ デバイスの予備テストが行​​われます。 これらの条件には、低照度、特定の地域に共通する独特の食べ物、共同での食事 (複数の人が調理された食べ物の共有プレートから食べること)、身体へのデバイスの配置が含まれる場合があります。 これは、適切な受動的な食事監視システムの設計を導くために重要です。

研究の第 2 段階では、ガーナとケニアのコミュニティで、家庭の構成、構成、および摂食行動を深く理解し、受動的な食事モニタリング装置/システムを使用することの実現可能性と受容性をテストします。 研究のこの段階で収集されたデータは、フィールド検証研究で使用する受動的な食事監視システムと構成の選択を通知します。

最後に、研究の検証段階では、ガーナとケニアの 88 世帯の食物摂取量を記録し、食物の栄養成分を推定するために、開発された受動的な食事モニタリング システムが設定されます。 さらに、24 時間食事リコール (人口研究で食事摂取データを収集するために一般的に使用される方法) と計量された食物記録を使用して、世帯の食物摂取量を推定します。 パッシブ モニタリング システムを通じて得られた食事摂取データは、24 時間の食事リコールおよび計量された食品記録データと比較され、その正確性が検証されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

264

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • London、イギリス、W120NN
        • 募集
        • Imperial College London
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究人口は、ガーナとケニアの農村および都市/都市ごとのコミュニティに住む世帯のメンバーで構成されています

説明

包含基準:

  1. 両親(母親と父親)の両方と、5歳未満の子供および/または思春期の子供が少なくとも1人いる世帯
  2. 家族のメンバーは同じ調理済みの食事を食べる
  3. カメラ/ビデオ録画装置を使用して、家庭での食事の準備と消費を記録する意欲。

除外基準:

  • 上記の包含基準を満たさない世帯は募集されません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
世帯
ここでの世帯とは、少なくとも両親 (父母) と 5 歳未満の子供または思春期の子供から構成される家族単位を意味します。
ガーナとケニアのコミュニティでは、家庭での食事摂取量を監視するために、受動的な食事監視装置が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取対策
時間枠:18ヶ月
これには、カメラ/ビデオ イメージングを使用して、食品の量/量、ポーション サイズ (摂取した食品の量)、および食品の栄養成分 (食品のマクロおよび微量栄養素の含有量) を推定することが含まれます。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月15日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月26日

最初の投稿 (実際)

2018年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18IC4780
  • OPP1171395 (その他の助成金/資金番号:Bill & Melinda Gates Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データは、安全なクラウド データ ストレージ システムおよびオープン アクセス ジャーナルでの公開を通じて、他の研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

2020 年 7 月 1 日 - 2025 年 1 月 30 日

IPD 共有アクセス基準

匿名化された個々の参加者データは、安全なクラウド データ ストレージ システムおよびオープン アクセス ジャーナルでの公開を通じて、他の研究者と共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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