- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03723460
Studio di valutazione dell'assunzione dietetica passiva (PDIAS)
Sviluppo di un sistema di monitoraggio dietetico passivo per stimare l'assunzione dietetica di un individuo nelle famiglie nei paesi a basso e medio reddito
Attualmente, non esiste una misurazione accurata dell'assunzione alimentare. Tutte le attuali metodologie di valutazione dell'assunzione alimentare hanno tassi di imprecisione del 30-70%. Una valutazione accurata dell'assunzione alimentare è fondamentale per comprendere lo stato nutrizionale individuale e della popolazione e monitorare l'efficacia degli interventi di sanità pubblica per mantenere la salute nutrizionale. La stima dell'assunzione dietetica nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) è notevolmente impegnativa, nonostante l'elevata presenza di malnutrizione e la necessità critica di dati basati sull'evidenza per informare politiche e programmi su nutrizione e salute.
Questo studio mira a sviluppare e convalidare un sistema robusto ea basso costo per la misurazione accurata dell'assunzione dietetica di un individuo nelle famiglie nei LMIC. Questo sistema innovativo riconosce passivamente il cibo, registra l'assunzione e stima il contenuto di nutrienti del cibo. Il sistema sarà convalidato in prove sul campo in Ghana e Kenya.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo protocollo descrive il processo di sviluppo e convalida di un sistema di monitoraggio dietetico passivo per la valutazione dell'assunzione dietetica di un individuo nelle famiglie in Ghana e Kenya.
La prima fase dello studio prevede test preliminari di dispositivi video/telecamera per il monitoraggio della dieta identificati in un ambiente di laboratorio presso l'Imperial College di Londra in condizioni simili a quelle previste in Ghana e Kenya. Queste condizioni possono includere scarsa illuminazione, cibi unici comuni a determinate regioni, mangiare in comune (dove più di una persona mangia da un piatto condiviso di cibo cotto) e posizionamento dei dispositivi sul corpo. Questo è importante per guidare la progettazione di un adeguato sistema di monitoraggio dietetico passivo.
La seconda fase dello studio prevede una comprensione approfondita della struttura, della composizione e del comportamento alimentare della famiglia e la verifica della fattibilità e dell'accettabilità dell'utilizzo di dispositivi/sistemi di monitoraggio dietetico passivo nelle comunità in Ghana e Kenya. I dati raccolti in questa fase dello studio informeranno la scelta del sistema di monitoraggio dietetico passivo e la configurazione da utilizzare nello studio di validazione sul campo.
Infine, nella fase di convalida dello studio, il sistema di monitoraggio dietetico passivo sviluppato sarà impostato per registrare l'assunzione di cibo e stimare il contenuto di nutrienti del cibo in 88 famiglie in Ghana e Kenya. Inoltre, per stimare l'assunzione di cibo nelle famiglie verranno utilizzati il richiamo dietetico 24 ore su 24 (un metodo comunemente utilizzato per raccogliere dati sull'assunzione alimentare negli studi sulla popolazione) e le registrazioni degli alimenti pesati. I dati sull'assunzione dietetica ottenuti attraverso il sistema di monitoraggio passivo saranno confrontati con il richiamo dietetico di 24 ore e i dati del record alimentare pesato per convalidarne l'accuratezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gary Frost, PhD
- Numero di telefono: 02083838037
- Email: g.frost@imperial.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Modou L Jobarteh, PhD
- Numero di telefono: 02083838037
- Email: m.jobarteh@imperial.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, W120NN
- Reclutamento
- Imperial College London
-
Contatto:
- Garry Frost, Prof
- Numero di telefono: 004420 7594 0959
- Email: g.frost@imperial.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nucleo familiare composto da entrambi i genitori (madre e padre) e da almeno un figlio/i di età inferiore a 5 anni e/o un figlio adolescente
- I membri della famiglia mangiano lo stesso pasto preparato
- Disponibilità a utilizzare una macchina fotografica/dispositivo di registrazione video per catturare la preparazione e il consumo di cibo in casa.
Criteri di esclusione:
- Le famiglie che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra non saranno reclutate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Famiglie
Per nucleo familiare si intende qui un nucleo familiare composto da almeno entrambi i genitori (madre e padre) e un figlio di età inferiore a 5 anni o un figlio adolescente.
|
I dispositivi di monitoraggio dietetico passivo verranno utilizzati per monitorare l'assunzione dietetica nelle famiglie nelle comunità in Ghana e Kenya
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di assunzione dietetica
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Ciò comporta l'uso di fotocamere/immagini video per stimare il volume/la quantità di cibo, la dimensione della porzione (quantità di cibo ingerito) e il contenuto di nutrienti del cibo (contenuto di macro e micronutrienti del cibo)
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gary Frost, PhD, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18IC4780
- OPP1171395 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Bill & Melinda Gates Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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