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Studio di valutazione dell'assunzione dietetica passiva (PDIAS)

18 marzo 2024 aggiornato da: Imperial College London

Sviluppo di un sistema di monitoraggio dietetico passivo per stimare l'assunzione dietetica di un individuo nelle famiglie nei paesi a basso e medio reddito

Attualmente, non esiste una misurazione accurata dell'assunzione alimentare. Tutte le attuali metodologie di valutazione dell'assunzione alimentare hanno tassi di imprecisione del 30-70%. Una valutazione accurata dell'assunzione alimentare è fondamentale per comprendere lo stato nutrizionale individuale e della popolazione e monitorare l'efficacia degli interventi di sanità pubblica per mantenere la salute nutrizionale. La stima dell'assunzione dietetica nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) è notevolmente impegnativa, nonostante l'elevata presenza di malnutrizione e la necessità critica di dati basati sull'evidenza per informare politiche e programmi su nutrizione e salute.

Questo studio mira a sviluppare e convalidare un sistema robusto ea basso costo per la misurazione accurata dell'assunzione dietetica di un individuo nelle famiglie nei LMIC. Questo sistema innovativo riconosce passivamente il cibo, registra l'assunzione e stima il contenuto di nutrienti del cibo. Il sistema sarà convalidato in prove sul campo in Ghana e Kenya.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo protocollo descrive il processo di sviluppo e convalida di un sistema di monitoraggio dietetico passivo per la valutazione dell'assunzione dietetica di un individuo nelle famiglie in Ghana e Kenya.

La prima fase dello studio prevede test preliminari di dispositivi video/telecamera per il monitoraggio della dieta identificati in un ambiente di laboratorio presso l'Imperial College di Londra in condizioni simili a quelle previste in Ghana e Kenya. Queste condizioni possono includere scarsa illuminazione, cibi unici comuni a determinate regioni, mangiare in comune (dove più di una persona mangia da un piatto condiviso di cibo cotto) e posizionamento dei dispositivi sul corpo. Questo è importante per guidare la progettazione di un adeguato sistema di monitoraggio dietetico passivo.

La seconda fase dello studio prevede una comprensione approfondita della struttura, della composizione e del comportamento alimentare della famiglia e la verifica della fattibilità e dell'accettabilità dell'utilizzo di dispositivi/sistemi di monitoraggio dietetico passivo nelle comunità in Ghana e Kenya. I dati raccolti in questa fase dello studio informeranno la scelta del sistema di monitoraggio dietetico passivo e la configurazione da utilizzare nello studio di validazione sul campo.

Infine, nella fase di convalida dello studio, il sistema di monitoraggio dietetico passivo sviluppato sarà impostato per registrare l'assunzione di cibo e stimare il contenuto di nutrienti del cibo in 88 famiglie in Ghana e Kenya. Inoltre, per stimare l'assunzione di cibo nelle famiglie verranno utilizzati il ​​richiamo dietetico 24 ore su 24 (un metodo comunemente utilizzato per raccogliere dati sull'assunzione alimentare negli studi sulla popolazione) e le registrazioni degli alimenti pesati. I dati sull'assunzione dietetica ottenuti attraverso il sistema di monitoraggio passivo saranno confrontati con il richiamo dietetico di 24 ore e i dati del record alimentare pesato per convalidarne l'accuratezza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

264

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W120NN
        • Reclutamento
        • Imperial College London
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata è composta da membri di famiglie che vivono in comunità rurali e urbane/perurbane in Ghana e Kenya

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nucleo familiare composto da entrambi i genitori (madre e padre) e da almeno un figlio/i di età inferiore a 5 anni e/o un figlio adolescente
  2. I membri della famiglia mangiano lo stesso pasto preparato
  3. Disponibilità a utilizzare una macchina fotografica/dispositivo di registrazione video per catturare la preparazione e il consumo di cibo in casa.

Criteri di esclusione:

  • Le famiglie che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra non saranno reclutate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Famiglie
Per nucleo familiare si intende qui un nucleo familiare composto da almeno entrambi i genitori (madre e padre) e un figlio di età inferiore a 5 anni o un figlio adolescente.
I dispositivi di monitoraggio dietetico passivo verranno utilizzati per monitorare l'assunzione dietetica nelle famiglie nelle comunità in Ghana e Kenya

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di assunzione dietetica
Lasso di tempo: 18 mesi
Ciò comporta l'uso di fotocamere/immagini video per stimare il volume/la quantità di cibo, la dimensione della porzione (quantità di cibo ingerito) e il contenuto di nutrienti del cibo (contenuto di macro e micronutrienti del cibo)
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18IC4780
  • OPP1171395 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Bill & Melinda Gates Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati dei singoli partecipanti saranno condivisi con altri ricercatori attraverso un sistema di archiviazione dati cloud sicuro e attraverso la pubblicazione su riviste ad accesso aperto.

Periodo di condivisione IPD

01 luglio 2020 - 30 gennaio 2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimizzati dei singoli partecipanti saranno condivisi con altri ricercatori attraverso un sistema di archiviazione dati cloud sicuro e attraverso la pubblicazione su riviste ad accesso aperto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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