Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passiv kostindtagsvurderingsundersøgelse (PDIAS)

18. marts 2024 opdateret af: Imperial College London

Udvikling af et passivt kostovervågningssystem til at estimere en persons kostindtag i husholdninger i lav- og mellemindkomstlande

I øjeblikket er der ingen nøjagtig måling af kostens indtag. Alle nuværende metoder til vurdering af diætindtag har unøjagtigheder på 30-70 %. Nøjagtig vurdering af diætindtaget er afgørende for at forstå den enkeltes og befolkningens ernæringsstatus og overvåge effektiviteten af ​​folkesundhedsinterventioner for at opretholde ernæringssundhed. Det er bemærkelsesværdigt udfordrende at estimere kostindtaget i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), omend den høje tilstedeværelse af underernæring og det kritiske behov for evidensbaserede data til at informere politikker og programmer om ernæring og sundhed.

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere et billigt og robust system til nøjagtig måling af et individs kostindtag i husholdninger i LMIC'er. Dette innovative system genkender passivt mad, registrerer indtagelse og estimerer næringsindholdet i mad. Systemet vil blive valideret i feltforsøg i Ghana og Kenya.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol beskriver processen med at udvikle og validere et passivt diætovervågningssystem til vurdering af et individs kostindtag i husholdninger i Ghana og Kenya.

Den første fase af undersøgelsen involverer foreløbig afprøvning af identificerede diætovervågningskameraer/videoenheder i et laboratoriemiljø på Imperial College London under forhold svarende til dem, der forventes i Ghana og Kenya. Disse forhold kan omfatte svag belysning, unikke fødevarer, der er fælles for visse regioner, fælles spisning (hvor mere end én person spiser fra en fælles tallerken med kogt mad) og placering af enhederne på kroppen. Dette er vigtigt for at guide udformningen af ​​et passende passivt diætovervågningssystem.

Anden fase af undersøgelsen involverer en dybdegående forståelse af husholdningsopsætning, sammensætning og spiseadfærd og test af gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge passive diætovervågningsanordninger/-systemer i samfund i Ghana og Kenya. De data, der indsamles i denne fase af undersøgelsen, vil informere valget af det passive kostovervågningssystem og den konfiguration, der skal bruges i feltvalideringsundersøgelsen.

Endelig, i valideringsfasen af ​​undersøgelsen, vil det udviklede passive kostovervågningssystem blive sat op til at registrere fødeindtagelse og estimere næringsindholdet i fødevarer på tværs af 88 husstande i Ghana og Kenya. Derudover vil 24 timers kosttilbagekaldelse (en almindeligt anvendt metode til indsamling af kostindtagsdata i befolkningsundersøgelser) og vejede fødevareregistreringer blive brugt til at estimere madindtaget i husholdningerne. Kostindtagsdata opnået gennem det passive overvågningssystem vil blive sammenlignet med 24-timers kosttilbagekaldelse og vejede fødevareregistreringsdata for at validere deres nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af medlemmer af husstande, der bor i landdistrikter og by-/bysamfund i Ghana og Kenya

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Husstand bestående af begge forældre (mor og far) og mindst et barn/børn under 5 år og/eller et ungt barn
  2. Medlemmer af husstanden spiser det samme tilberedte måltid
  3. Vilje til at bruge et kamera/videooptageenhed til at fange husholdningsmadstilberedning og -forbrug.

Ekskluderingskriterier:

  • Husstande, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier, vil ikke blive rekrutteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Husstande
Ved husstand forstås her en familieenhed bestående af mindst begge forældre (mor og far) og et barn under 5 år eller et ungt barn.
Passive diætovervågningsenheder vil blive brugt til at overvåge kostindtaget i husholdninger i samfund i Ghana og Kenya

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtagsforanstaltninger
Tidsramme: 18 måneder
Dette involverer brug af kamera/videobilleder til at estimere fødevarevolumen/-mængde, portionsstørrelse (mængde af indtaget mad) og næringsindhold i fødevarer (makro- og mikronæringsstofindhold i mad)
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18IC4780
  • OPP1171395 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltagerdata vil blive delt med andre forskere gennem et sikkert cloud-datalagringssystem og gennem offentliggørelse i open access-tidsskrifter.

IPD-delingstidsramme

1. juli 2020 - 30. januar 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiserede individuelle deltagerdata vil blive delt med andre forskere gennem et sikkert cloud-datalagringssystem og gennem offentliggørelse i open access-tidsskrifter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner