- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03723460
Passiv kostindtagsvurderingsundersøgelse (PDIAS)
Udvikling af et passivt kostovervågningssystem til at estimere en persons kostindtag i husholdninger i lav- og mellemindkomstlande
I øjeblikket er der ingen nøjagtig måling af kostens indtag. Alle nuværende metoder til vurdering af diætindtag har unøjagtigheder på 30-70 %. Nøjagtig vurdering af diætindtaget er afgørende for at forstå den enkeltes og befolkningens ernæringsstatus og overvåge effektiviteten af folkesundhedsinterventioner for at opretholde ernæringssundhed. Det er bemærkelsesværdigt udfordrende at estimere kostindtaget i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), omend den høje tilstedeværelse af underernæring og det kritiske behov for evidensbaserede data til at informere politikker og programmer om ernæring og sundhed.
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og validere et billigt og robust system til nøjagtig måling af et individs kostindtag i husholdninger i LMIC'er. Dette innovative system genkender passivt mad, registrerer indtagelse og estimerer næringsindholdet i mad. Systemet vil blive valideret i feltforsøg i Ghana og Kenya.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne protokol beskriver processen med at udvikle og validere et passivt diætovervågningssystem til vurdering af et individs kostindtag i husholdninger i Ghana og Kenya.
Den første fase af undersøgelsen involverer foreløbig afprøvning af identificerede diætovervågningskameraer/videoenheder i et laboratoriemiljø på Imperial College London under forhold svarende til dem, der forventes i Ghana og Kenya. Disse forhold kan omfatte svag belysning, unikke fødevarer, der er fælles for visse regioner, fælles spisning (hvor mere end én person spiser fra en fælles tallerken med kogt mad) og placering af enhederne på kroppen. Dette er vigtigt for at guide udformningen af et passende passivt diætovervågningssystem.
Anden fase af undersøgelsen involverer en dybdegående forståelse af husholdningsopsætning, sammensætning og spiseadfærd og test af gennemførligheden og acceptablen af at bruge passive diætovervågningsanordninger/-systemer i samfund i Ghana og Kenya. De data, der indsamles i denne fase af undersøgelsen, vil informere valget af det passive kostovervågningssystem og den konfiguration, der skal bruges i feltvalideringsundersøgelsen.
Endelig, i valideringsfasen af undersøgelsen, vil det udviklede passive kostovervågningssystem blive sat op til at registrere fødeindtagelse og estimere næringsindholdet i fødevarer på tværs af 88 husstande i Ghana og Kenya. Derudover vil 24 timers kosttilbagekaldelse (en almindeligt anvendt metode til indsamling af kostindtagsdata i befolkningsundersøgelser) og vejede fødevareregistreringer blive brugt til at estimere madindtaget i husholdningerne. Kostindtagsdata opnået gennem det passive overvågningssystem vil blive sammenlignet med 24-timers kosttilbagekaldelse og vejede fødevareregistreringsdata for at validere deres nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gary Frost, PhD
- Telefonnummer: 02083838037
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Modou L Jobarteh, PhD
- Telefonnummer: 02083838037
- E-mail: m.jobarteh@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W120NN
- Rekruttering
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Garry Frost, Prof
- Telefonnummer: 004420 7594 0959
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstand bestående af begge forældre (mor og far) og mindst et barn/børn under 5 år og/eller et ungt barn
- Medlemmer af husstanden spiser det samme tilberedte måltid
- Vilje til at bruge et kamera/videooptageenhed til at fange husholdningsmadstilberedning og -forbrug.
Ekskluderingskriterier:
- Husstande, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier, vil ikke blive rekrutteret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Husstande
Ved husstand forstås her en familieenhed bestående af mindst begge forældre (mor og far) og et barn under 5 år eller et ungt barn.
|
Passive diætovervågningsenheder vil blive brugt til at overvåge kostindtaget i husholdninger i samfund i Ghana og Kenya
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtagsforanstaltninger
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette involverer brug af kamera/videobilleder til at estimere fødevarevolumen/-mængde, portionsstørrelse (mængde af indtaget mad) og næringsindhold i fødevarer (makro- og mikronæringsstofindhold i mad)
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary Frost, PhD, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18IC4780
- OPP1171395 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .