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Estudo Passivo de Avaliação da Ingestão Alimentar (PDIAS)

18 de março de 2024 atualizado por: Imperial College London

Desenvolvimento de um sistema de monitoramento dietético passivo para estimar a ingestão dietética de um indivíduo em domicílios em países de baixa e média renda

Atualmente, não há medição precisa da ingestão alimentar. Todas as metodologias atuais de avaliação do consumo alimentar apresentam taxas de imprecisão de 30 a 70%. A avaliação precisa da ingestão alimentar é fundamental para entender o estado nutricional individual e da população e monitorar a eficácia das intervenções de saúde pública para manter a saúde nutricional. Estimar a ingestão alimentar em países de baixa e média renda (LMICs) é extremamente desafiador, apesar da alta presença de desnutrição e da necessidade crítica de dados baseados em evidências para informar políticas e programas sobre nutrição e saúde.

Este estudo visa desenvolver e validar um sistema robusto e de baixo custo para medição precisa da ingestão alimentar de um indivíduo em domicílios em países de baixa e média renda. Este sistema inovador reconhece passivamente os alimentos, registra a ingestão e estima o teor de nutrientes dos alimentos. O sistema será validado em testes de campo em Gana e no Quênia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este protocolo descreve o processo de desenvolvimento e validação de um sistema de monitoramento alimentar passivo para a avaliação da ingestão alimentar de um indivíduo em domicílios em Gana e no Quênia.

A primeira fase do estudo envolve testes preliminares de dispositivos de câmera/vídeo de monitoramento dietético identificados em um ambiente de laboratório no Imperial College de Londres sob condições semelhantes às previstas em Gana e no Quênia. Essas condições podem incluir pouca iluminação, alimentos únicos comuns a certas regiões, alimentação comunitária (onde mais de uma pessoa come de um prato compartilhado de comida cozida) e colocação dos dispositivos no corpo. Isso é importante para orientar o projeto de um sistema de monitoramento dietético passivo adequado.

A segunda fase do estudo envolve uma compreensão aprofundada da configuração, composição e comportamento alimentar das famílias e testar a viabilidade e aceitabilidade do uso de dispositivos/sistemas de monitoramento dietético passivo em comunidades em Gana e no Quênia. Os dados coletados nesta fase do estudo irão informar a escolha do sistema de monitoramento dietético passivo e a configuração a ser usada no estudo de validação de campo.

Finalmente, na fase de validação do estudo, o sistema de monitoramento alimentar passivo desenvolvido será configurado para registrar a ingestão de alimentos e estimar o teor de nutrientes dos alimentos em 88 famílias em Gana e no Quênia. Além disso, o recordatório alimentar de 24 horas (um método comumente usado para coletar dados de ingestão alimentar em estudos populacionais) e registros alimentares pesados ​​serão usados ​​para estimar a ingestão de alimentos nas residências. Os dados de ingestão alimentar obtidos por meio do sistema de monitoramento passivo serão comparados com os dados do recordatório alimentar de 24 horas e do registro alimentar pesado para validar sua precisão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

264

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W120NN
        • Recrutamento
        • Imperial College London
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por membros de famílias que vivem em comunidades rurais e urbanas/perurbanas em Gana e no Quênia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Agregado familiar composto por ambos os progenitores (mãe e pai) e pelo menos uma criança/crianças até 5 anos e/ou um filho adolescente
  2. Os membros da família comem a mesma refeição preparada
  3. Disposição para usar uma câmera/dispositivo de gravação de vídeo para capturar a preparação e consumo de alimentos da família.

Critério de exclusão:

  • As famílias que não atenderem aos critérios de inclusão acima não serão recrutadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Famílias
Agregado familiar aqui significa uma unidade familiar composta por pelo menos ambos os pais (mãe e pai) e uma criança menor de 5 anos de idade ou um filho adolescente.
Dispositivos passivos de monitoramento alimentar serão usados ​​para monitorar a ingestão alimentar em domicílios em comunidades em Gana e no Quênia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de Ingestão Dietética
Prazo: 18 meses
Isso envolve o uso de imagens de câmera/vídeo para estimar o volume/quantidade dos alimentos, o tamanho da porção (quantidade de alimentos ingeridos) e o teor de nutrientes dos alimentos (teor de macro e micronutrientes dos alimentos)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18IC4780
  • OPP1171395 (Número de outro subsídio/financiamento: Bill & Melinda Gates Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados dos participantes individuais serão compartilhados com outros pesquisadores por meio de um sistema seguro de armazenamento de dados em nuvem e por meio da publicação em periódicos de acesso aberto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

01 de julho de 2020 - 30 de janeiro de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados anonimizados dos participantes individuais serão compartilhados com outros pesquisadores por meio de um sistema seguro de armazenamento de dados em nuvem e por meio da publicação em periódicos de acesso aberto.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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