- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03723460
Estudo Passivo de Avaliação da Ingestão Alimentar (PDIAS)
Desenvolvimento de um sistema de monitoramento dietético passivo para estimar a ingestão dietética de um indivíduo em domicílios em países de baixa e média renda
Atualmente, não há medição precisa da ingestão alimentar. Todas as metodologias atuais de avaliação do consumo alimentar apresentam taxas de imprecisão de 30 a 70%. A avaliação precisa da ingestão alimentar é fundamental para entender o estado nutricional individual e da população e monitorar a eficácia das intervenções de saúde pública para manter a saúde nutricional. Estimar a ingestão alimentar em países de baixa e média renda (LMICs) é extremamente desafiador, apesar da alta presença de desnutrição e da necessidade crítica de dados baseados em evidências para informar políticas e programas sobre nutrição e saúde.
Este estudo visa desenvolver e validar um sistema robusto e de baixo custo para medição precisa da ingestão alimentar de um indivíduo em domicílios em países de baixa e média renda. Este sistema inovador reconhece passivamente os alimentos, registra a ingestão e estima o teor de nutrientes dos alimentos. O sistema será validado em testes de campo em Gana e no Quênia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo descreve o processo de desenvolvimento e validação de um sistema de monitoramento alimentar passivo para a avaliação da ingestão alimentar de um indivíduo em domicílios em Gana e no Quênia.
A primeira fase do estudo envolve testes preliminares de dispositivos de câmera/vídeo de monitoramento dietético identificados em um ambiente de laboratório no Imperial College de Londres sob condições semelhantes às previstas em Gana e no Quênia. Essas condições podem incluir pouca iluminação, alimentos únicos comuns a certas regiões, alimentação comunitária (onde mais de uma pessoa come de um prato compartilhado de comida cozida) e colocação dos dispositivos no corpo. Isso é importante para orientar o projeto de um sistema de monitoramento dietético passivo adequado.
A segunda fase do estudo envolve uma compreensão aprofundada da configuração, composição e comportamento alimentar das famílias e testar a viabilidade e aceitabilidade do uso de dispositivos/sistemas de monitoramento dietético passivo em comunidades em Gana e no Quênia. Os dados coletados nesta fase do estudo irão informar a escolha do sistema de monitoramento dietético passivo e a configuração a ser usada no estudo de validação de campo.
Finalmente, na fase de validação do estudo, o sistema de monitoramento alimentar passivo desenvolvido será configurado para registrar a ingestão de alimentos e estimar o teor de nutrientes dos alimentos em 88 famílias em Gana e no Quênia. Além disso, o recordatório alimentar de 24 horas (um método comumente usado para coletar dados de ingestão alimentar em estudos populacionais) e registros alimentares pesados serão usados para estimar a ingestão de alimentos nas residências. Os dados de ingestão alimentar obtidos por meio do sistema de monitoramento passivo serão comparados com os dados do recordatório alimentar de 24 horas e do registro alimentar pesado para validar sua precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gary Frost, PhD
- Número de telefone: 02083838037
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Modou L Jobarteh, PhD
- Número de telefone: 02083838037
- E-mail: m.jobarteh@imperial.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W120NN
- Recrutamento
- Imperial College London
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Contato:
- Garry Frost, Prof
- Número de telefone: 004420 7594 0959
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agregado familiar composto por ambos os progenitores (mãe e pai) e pelo menos uma criança/crianças até 5 anos e/ou um filho adolescente
- Os membros da família comem a mesma refeição preparada
- Disposição para usar uma câmera/dispositivo de gravação de vídeo para capturar a preparação e consumo de alimentos da família.
Critério de exclusão:
- As famílias que não atenderem aos critérios de inclusão acima não serão recrutadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Famílias
Agregado familiar aqui significa uma unidade familiar composta por pelo menos ambos os pais (mãe e pai) e uma criança menor de 5 anos de idade ou um filho adolescente.
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Dispositivos passivos de monitoramento alimentar serão usados para monitorar a ingestão alimentar em domicílios em comunidades em Gana e no Quênia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de Ingestão Dietética
Prazo: 18 meses
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Isso envolve o uso de imagens de câmera/vídeo para estimar o volume/quantidade dos alimentos, o tamanho da porção (quantidade de alimentos ingeridos) e o teor de nutrientes dos alimentos (teor de macro e micronutrientes dos alimentos)
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18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Frost, PhD, Imperial College London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18IC4780
- OPP1171395 (Número de outro subsídio/financiamento: Bill & Melinda Gates Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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