- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03723460
Studie zur Bewertung der passiven Nahrungsaufnahme (PDIAS)
Entwicklung eines passiven Ernährungsüberwachungssystems zur Schätzung der Nahrungsaufnahme einer Person in Haushalten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen
Derzeit gibt es keine genaue Messung der Nahrungsaufnahme. Alle aktuellen Methoden zur Bewertung der Nahrungsaufnahme weisen Ungenauigkeitsraten von 30–70 % auf. Eine genaue Bewertung der Nahrungsaufnahme ist entscheidend, um den Ernährungszustand des Einzelnen und der Bevölkerung zu verstehen und die Wirksamkeit von Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu überwachen, um die Ernährungsgesundheit aufrechtzuerhalten. Die Schätzung der Nahrungsaufnahme in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) ist eine bemerkenswerte Herausforderung, auch wenn Mangelernährung häufig vorkommt und evidenzbasierte Daten dringend erforderlich sind, um Strategien und Programme zu Ernährung und Gesundheit zu informieren.
Diese Studie zielt darauf ab, ein kostengünstiges und robustes System zur genauen Messung der Nahrungsaufnahme einer Person in Haushalten in LMICs zu entwickeln und zu validieren. Dieses innovative System erkennt passiv Lebensmittel, zeichnet die Aufnahme auf und schätzt den Nährstoffgehalt von Lebensmitteln. Das System wird in Feldversuchen in Ghana und Kenia validiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll beschreibt den Prozess der Entwicklung und Validierung eines passiven Ernährungsüberwachungssystems zur Bewertung der Nahrungsaufnahme einer Person in Haushalten in Ghana und Kenia.
Die erste Phase der Studie umfasst vorläufige Tests identifizierter Kamera-/Videogeräte zur Ernährungsüberwachung in einer Laborumgebung am Imperial College London unter ähnlichen Bedingungen wie denen, die in Ghana und Kenia erwartet werden. Diese Bedingungen können schwache Beleuchtung, einzigartige Lebensmittel, die in bestimmten Regionen üblich sind, gemeinsames Essen (bei dem mehr als eine Person von einem gemeinsamen Teller mit gekochtem Essen isst) und das Anbringen der Geräte am Körper umfassen. Dies ist wichtig, um das Design eines geeigneten passiven Ernährungsüberwachungssystems zu leiten.
Die zweite Phase der Studie umfasst ein tiefgreifendes Verständnis der Einrichtung, Zusammensetzung und des Essverhaltens von Haushalten und die Prüfung der Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung passiver Ernährungsüberwachungsgeräte/-systeme in Gemeinden in Ghana und Kenia. Die in dieser Phase der Studie gesammelten Daten werden die Wahl des passiven Ernährungsüberwachungssystems und der Konfiguration zur Verwendung in der Feldvalidierungsstudie beeinflussen.
Schließlich wird in der Validierungsphase der Studie das entwickelte passive Ernährungsüberwachungssystem eingerichtet, um die Nahrungsaufnahme zu erfassen und den Nährstoffgehalt von Lebensmitteln in 88 Haushalten in Ghana und Kenia abzuschätzen. Darüber hinaus werden 24-Stunden-Ernährungsrückrufe (eine häufig verwendete Methode zur Erhebung von Daten zur Nahrungsaufnahme in Bevölkerungsstudien) und gewogene Lebensmittelaufzeichnungen verwendet, um die Lebensmittelaufnahme in den Haushalten abzuschätzen. Die durch das passive Überwachungssystem erhaltenen Nahrungsaufnahmedaten werden mit 24-Stunden-Ernährungsrückrufen und gewogenen Lebensmittelaufzeichnungsdaten verglichen, um ihre Genauigkeit zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gary Frost, PhD
- Telefonnummer: 02083838037
- E-Mail: g.frost@imperial.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Modou L Jobarteh, PhD
- Telefonnummer: 02083838037
- E-Mail: m.jobarteh@imperial.ac.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, W120NN
- Rekrutierung
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Garry Frost, Prof
- Telefonnummer: 004420 7594 0959
- E-Mail: g.frost@imperial.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushalt bestehend aus beiden Elternteilen (Mutter und Vater) und mindestens einem Kind/Kindern unter 5 Jahren und/oder einem heranwachsenden Kind
- Die Mitglieder des Haushalts essen die gleiche zubereitete Mahlzeit
- Bereitschaft, eine Kamera/ein Videoaufzeichnungsgerät zu verwenden, um die Zubereitung und den Verzehr von Speisen im Haushalt zu erfassen.
Ausschlusskriterien:
- Haushalte, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden nicht eingestellt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Haushalte
Haushalt bedeutet hier eine Familieneinheit, die mindestens aus beiden Elternteilen (Mutter und Vater) und einem Kind unter 5 Jahren oder einem heranwachsenden Kind besteht.
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Passive Ernährungsüberwachungsgeräte werden verwendet, um die Nahrungsaufnahme im Haushalt in Gemeinden in Ghana und Kenia zu überwachen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maßnahmen zur Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 18 Monate
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Dies beinhaltet die Verwendung von Kamera-/Videobildgebung zur Schätzung von Nahrungsvolumen/-menge, Portionsgröße (Menge der aufgenommenen Nahrung) und des Nährstoffgehalts von Nahrung (Makro- und Mikronährstoffgehalt von Nahrung).
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gary Frost, PhD, Imperial College London
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18IC4780
- OPP1171395 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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