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Studie zur Bewertung der passiven Nahrungsaufnahme (PDIAS)

18. März 2024 aktualisiert von: Imperial College London

Entwicklung eines passiven Ernährungsüberwachungssystems zur Schätzung der Nahrungsaufnahme einer Person in Haushalten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen

Derzeit gibt es keine genaue Messung der Nahrungsaufnahme. Alle aktuellen Methoden zur Bewertung der Nahrungsaufnahme weisen Ungenauigkeitsraten von 30–70 % auf. Eine genaue Bewertung der Nahrungsaufnahme ist entscheidend, um den Ernährungszustand des Einzelnen und der Bevölkerung zu verstehen und die Wirksamkeit von Interventionen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu überwachen, um die Ernährungsgesundheit aufrechtzuerhalten. Die Schätzung der Nahrungsaufnahme in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) ist eine bemerkenswerte Herausforderung, auch wenn Mangelernährung häufig vorkommt und evidenzbasierte Daten dringend erforderlich sind, um Strategien und Programme zu Ernährung und Gesundheit zu informieren.

Diese Studie zielt darauf ab, ein kostengünstiges und robustes System zur genauen Messung der Nahrungsaufnahme einer Person in Haushalten in LMICs zu entwickeln und zu validieren. Dieses innovative System erkennt passiv Lebensmittel, zeichnet die Aufnahme auf und schätzt den Nährstoffgehalt von Lebensmitteln. Das System wird in Feldversuchen in Ghana und Kenia validiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll beschreibt den Prozess der Entwicklung und Validierung eines passiven Ernährungsüberwachungssystems zur Bewertung der Nahrungsaufnahme einer Person in Haushalten in Ghana und Kenia.

Die erste Phase der Studie umfasst vorläufige Tests identifizierter Kamera-/Videogeräte zur Ernährungsüberwachung in einer Laborumgebung am Imperial College London unter ähnlichen Bedingungen wie denen, die in Ghana und Kenia erwartet werden. Diese Bedingungen können schwache Beleuchtung, einzigartige Lebensmittel, die in bestimmten Regionen üblich sind, gemeinsames Essen (bei dem mehr als eine Person von einem gemeinsamen Teller mit gekochtem Essen isst) und das Anbringen der Geräte am Körper umfassen. Dies ist wichtig, um das Design eines geeigneten passiven Ernährungsüberwachungssystems zu leiten.

Die zweite Phase der Studie umfasst ein tiefgreifendes Verständnis der Einrichtung, Zusammensetzung und des Essverhaltens von Haushalten und die Prüfung der Machbarkeit und Akzeptanz der Verwendung passiver Ernährungsüberwachungsgeräte/-systeme in Gemeinden in Ghana und Kenia. Die in dieser Phase der Studie gesammelten Daten werden die Wahl des passiven Ernährungsüberwachungssystems und der Konfiguration zur Verwendung in der Feldvalidierungsstudie beeinflussen.

Schließlich wird in der Validierungsphase der Studie das entwickelte passive Ernährungsüberwachungssystem eingerichtet, um die Nahrungsaufnahme zu erfassen und den Nährstoffgehalt von Lebensmitteln in 88 Haushalten in Ghana und Kenia abzuschätzen. Darüber hinaus werden 24-Stunden-Ernährungsrückrufe (eine häufig verwendete Methode zur Erhebung von Daten zur Nahrungsaufnahme in Bevölkerungsstudien) und gewogene Lebensmittelaufzeichnungen verwendet, um die Lebensmittelaufnahme in den Haushalten abzuschätzen. Die durch das passive Überwachungssystem erhaltenen Nahrungsaufnahmedaten werden mit 24-Stunden-Ernährungsrückrufen und gewogenen Lebensmittelaufzeichnungsdaten verglichen, um ihre Genauigkeit zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

264

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Mitgliedern von Haushalten, die in ländlichen und städtischen/per-urbanen Gemeinden in Ghana und Kenia leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Haushalt bestehend aus beiden Elternteilen (Mutter und Vater) und mindestens einem Kind/Kindern unter 5 Jahren und/oder einem heranwachsenden Kind
  2. Die Mitglieder des Haushalts essen die gleiche zubereitete Mahlzeit
  3. Bereitschaft, eine Kamera/ein Videoaufzeichnungsgerät zu verwenden, um die Zubereitung und den Verzehr von Speisen im Haushalt zu erfassen.

Ausschlusskriterien:

  • Haushalte, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden nicht eingestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Haushalte
Haushalt bedeutet hier eine Familieneinheit, die mindestens aus beiden Elternteilen (Mutter und Vater) und einem Kind unter 5 Jahren oder einem heranwachsenden Kind besteht.
Passive Ernährungsüberwachungsgeräte werden verwendet, um die Nahrungsaufnahme im Haushalt in Gemeinden in Ghana und Kenia zu überwachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen zur Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 18 Monate
Dies beinhaltet die Verwendung von Kamera-/Videobildgebung zur Schätzung von Nahrungsvolumen/-menge, Portionsgröße (Menge der aufgenommenen Nahrung) und des Nährstoffgehalts von Nahrung (Makro- und Mikronährstoffgehalt von Nahrung).
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18IC4780
  • OPP1171395 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden über ein sicheres Cloud-Datenspeichersystem und durch Veröffentlichung in Open-Access-Zeitschriften an andere Forscher weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

01. Juli 2020 - 30. Januar 2025

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden über ein sicheres Cloud-Datenspeichersystem und durch Veröffentlichung in Open-Access-Zeitschriften an andere Forscher weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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