- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03723460
Badanie oceny biernej diety (PDIAS)
Opracowanie pasywnego systemu monitorowania diety w celu oszacowania spożycia poszczególnych osób w gospodarstwach domowych w krajach o niskich i średnich dochodach
Obecnie nie ma dokładnych pomiarów spożycia. Wszystkie obecne metodologie oceny spożycia pokarmu mają wskaźniki niedokładności rzędu 30-70%. Dokładna ocena spożycia ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia stanu odżywienia jednostki i populacji oraz monitorowania skuteczności interwencji w zakresie zdrowia publicznego w celu utrzymania zdrowia żywieniowego. Oszacowanie spożycia w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) jest niezwykle trudne, pomimo dużej liczby przypadków niedożywienia i krytycznej potrzeby danych opartych na dowodach w celu informowania polityk i programów dotyczących żywienia i zdrowia.
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i zweryfikowanie niedrogiego i solidnego systemu do dokładnego pomiaru spożycia żywności przez poszczególne osoby w gospodarstwach domowych w LMIC. Ten innowacyjny system pasywnie rozpoznaje żywność, rejestruje spożycie i szacuje zawartość składników odżywczych w żywności. System zostanie zweryfikowany w próbach terenowych w Ghanie i Kenii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten protokół opisuje proces opracowywania i walidacji pasywnego systemu monitorowania diety w celu oceny indywidualnego spożycia w gospodarstwach domowych w Ghanie i Kenii.
Pierwsza faza badania obejmuje wstępne testy zidentyfikowanych kamer/urządzeń wideo do monitorowania diety w warunkach laboratoryjnych w Imperial College London w warunkach podobnych do przewidywanych w Ghanie i Kenii. Warunki te mogą obejmować słabe oświetlenie, unikalną żywność typową dla niektórych regionów, wspólne jedzenie (kiedy więcej niż jedna osoba je ze wspólnego talerza gotowanego jedzenia) oraz umieszczanie urządzeń na ciele. Jest to ważne, aby kierować projektowaniem odpowiedniego pasywnego systemu monitorowania diety.
Druga faza badania obejmuje dogłębne zrozumienie konfiguracji, składu i zachowań żywieniowych gospodarstw domowych oraz przetestowanie wykonalności i akceptowalności stosowania pasywnych urządzeń/systemów monitorowania diety w społecznościach w Ghanie i Kenii. Dane zebrane w tej fazie badania będą miały wpływ na wybór pasywnego systemu monitorowania diety i konfiguracji do zastosowania w terenowym badaniu walidacyjnym.
Na koniec, w fazie walidacji badania, opracowany pasywny system monitorowania diety zostanie utworzony w celu rejestrowania spożycia żywności i szacowania zawartości składników odżywczych w żywności w 88 gospodarstwach domowych w Ghanie i Kenii. Ponadto do oszacowania spożycia żywności w gospodarstwach domowych zostaną wykorzystane 24-godzinne wywiady żywieniowe (powszechnie stosowana metoda zbierania danych dotyczących spożycia w badaniach populacyjnych) oraz zapisy ważonych posiłków. Dane dotyczące spożycia w diecie uzyskane za pomocą pasywnego systemu monitorowania zostaną porównane z 24-godzinnym przypomnieniem diety i danymi z ważonej żywności, aby zweryfikować ich dokładność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gary Frost, PhD
- Numer telefonu: 02083838037
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Modou L Jobarteh, PhD
- Numer telefonu: 02083838037
- E-mail: m.jobarteh@imperial.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W120NN
- Rekrutacyjny
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Garry Frost, Prof
- Numer telefonu: 004420 7594 0959
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gospodarstwo domowe składające się z obojga rodziców (matki i ojca) i co najmniej dziecka/dzieci poniżej 5 roku życia i/lub dorastającego dziecka
- Domownicy spożywają ten sam przygotowany posiłek
- Chęć użycia aparatu/urządzenia rejestrującego wideo do rejestrowania przygotowywania i spożywania posiłków w gospodarstwie domowym.
Kryteria wyłączenia:
- Gospodarstwa domowe niespełniające powyższych kryteriów włączenia nie będą rekrutowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Gospodarstwa domowe
Gospodarstwo domowe oznacza tu jednostkę rodzinną składającą się co najmniej z obojga rodziców (matki i ojca) oraz dziecka poniżej 5 roku życia lub dorastającego dziecka.
|
Urządzenia do pasywnego monitorowania diety będą wykorzystywane do monitorowania spożycia żywności w gospodarstwach domowych w społecznościach w Ghanie i Kenii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki żywieniowe
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wiąże się to z wykorzystaniem kamery/obrazowania wideo do oszacowania objętości/ilości żywności, wielkości porcji (ilości spożytej żywności) i zawartości składników odżywczych w żywności (zawartość makro- i mikroelementów w żywności)
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Frost, PhD, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18IC4780
- OPP1171395 (Inny numer grantu/finansowania: Bill & Melinda Gates Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .