- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03723460
Passiivisen ruokavalion saannin arviointitutkimus (PDIAS)
Passiivisen ruokavalion seurantajärjestelmän kehittäminen yksilön ruokavalion saannin arvioimiseksi kotitalouksissa matala- ja keskituloisissa maissa
Tällä hetkellä ei ole tarkkaa mittausta ruokavalion saannista. Kaikilla nykyisillä ruokavalion saannin arviointimenetelmillä on 30–70 prosentin epätarkkuus. Tarkka ravinnonsaannin arviointi on ratkaisevan tärkeää yksilöiden ja väestön ravitsemustilan ymmärtämisessä ja kansanterveystoimien tehokkuuden seurannassa ravitsemusterveyden ylläpitämiseksi. Ruokavalion saannin arvioiminen alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC) on huomattavan haastavaa, vaikkakin aliravitsemus on suuri ja näyttöön perustuvan tiedon välttämättömyys ravitsemus- ja terveyspolitiikkaa ja -ohjelmia varten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida edullinen ja vankka järjestelmä yksilön ravinnonsaannin tarkkaan mittaamiseen LMIC:n kotitalouksissa. Tämä innovatiivinen järjestelmä tunnistaa passiivisesti ruoan, kirjaa sen saannin ja arvioi ruoan ravintosisältöä. Järjestelmä validoidaan kenttäkokeissa Ghanassa ja Keniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla kuvaa prosessia, jolla kehitetään ja validoidaan passiivinen ruokavalion seurantajärjestelmä yksilön ravinnonsaannin arvioimiseksi kotitalouksissa Ghanassa ja Keniassa.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa testataan alustavasti tunnistettuja ruokavalion valvontakameroita/videolaitteita Imperial College Londonin laboratoriossa olosuhteissa, jotka ovat samanlaisia kuin Ghanassa ja Keniassa. Näitä olosuhteita voivat olla heikko valaistus, tietyille alueille yhteiset ainutlaatuiset ruoat, yhteisöllinen syöminen (jossa useampi kuin yksi ihminen syö yhteiseltä lautaselta kypsennettyä ruokaa) ja laitteiden sijoittaminen keholle. Tämä on tärkeää ohjaamaan sopivan passiivisen ruokavalion seurantajärjestelmän suunnittelua.
Tutkimuksen toinen vaihe sisältää syvällisen ymmärryksen kotitalouden asetelmasta, koostumuksesta ja syömiskäyttäytymisestä sekä passiivisten ruokavalion seurantalaitteiden/järjestelmän käyttökelpoisuuden ja hyväksyttävyyden testaamisesta Ghanan ja Kenian yhteisöissä. Tässä tutkimuksen vaiheessa kerätyt tiedot vaikuttavat kenttävalidointitutkimuksessa käytettävän passiivisen ruokavalion seurantajärjestelmän ja konfiguraation valintaan.
Lopuksi tutkimuksen validointivaiheessa kehitetään passiivinen ruokavalion seurantajärjestelmä, joka rekisteröi ruuan saannin ja arvioi ruoan ravintosisältöä 88 kotitaloudessa Ghanassa ja Keniassa. Lisäksi kotitalouksien ravinnonsaannin arvioimiseen käytetään 24 tunnin ruokavalion palautusta (yleisesti käytetty menetelmä ravinnon saantitietojen keräämiseen väestötutkimuksissa) ja punnittuja ruokakirjoja. Passiivisen seurantajärjestelmän kautta saatuja ravinnonsaantitietoja verrataan 24 tunnin ruokavalion muistamiseen ja punnittuihin ruokatietoihin sen tarkkuuden vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gary Frost, PhD
- Puhelinnumero: 02083838037
- Sähköposti: g.frost@imperial.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Modou L Jobarteh, PhD
- Puhelinnumero: 02083838037
- Sähköposti: m.jobarteh@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W120NN
- Rekrytointi
- Imperial College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Garry Frost, Prof
- Puhelinnumero: 004420 7594 0959
- Sähköposti: g.frost@imperial.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitalous, johon kuuluu molemmat vanhemmat (äiti ja isä) ja vähintään alle 5-vuotias lapsi/lapset ja/tai teini-ikäinen lapsi
- Kotitalouden jäsenet syövät saman valmisaterian
- Halukkuus käyttää kameraa/videotallennuslaitetta kotitalouksien ruoanvalmistuksen ja kulutuksen tallentamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitalouksia, jotka eivät täytä yllä olevia ehtoja, ei palkata
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kotitaloudet
Kotitaloudella tarkoitetaan perhettä, jossa on vähintään molemmat vanhemmat (äiti ja isä) ja alle 5-vuotias lapsi tai teini-ikäinen lapsi.
|
Passiivisia ruokavalion seurantalaitteita käytetään kotitalouksien ravinnonsaannin seuraamiseen Ghanan ja Kenian yhteisöissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokavalion saantitoimenpiteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tämä sisältää kameran/videokuvauksen käytön ruoan määrän/määrän, annoskoon (syödyn ruoan määrä) ja ruoan ravintopitoisuuden (ruoan makro- ja mikroravinteiden sisältö) arvioimiseksi.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Frost, PhD, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18IC4780
- OPP1171395 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill & Melinda Gates Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Passiivinen ruokavalion seuranta
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali