- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03723460
수동적 식이 섭취 평가 연구 (PDIAS)
저소득 및 중간소득 국가의 가정에서 개인의 식이 섭취량을 추정하기 위한 수동적 식이 모니터링 시스템 개발
현재 식이 섭취량에 대한 정확한 측정은 없습니다. 식이 섭취량을 평가하는 현재의 모든 방법론은 30-70%의 부정확률을 가지고 있습니다. 식이 섭취에 대한 정확한 평가는 개인 및 집단의 영양 상태를 이해하고 영양 건강을 유지하기 위한 공중 보건 개입의 효과를 모니터링하는 데 중요합니다. 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 식이 섭취량을 추정하는 것은 영양 실조가 많고 영양 및 건강에 관한 정책 및 프로그램을 알리기 위한 증거 기반 데이터가 절실히 필요함에도 불구하고 매우 어렵습니다.
이 연구는 LMIC 가정에서 개인의 식이 섭취량을 정확하게 측정하기 위한 저비용의 강력한 시스템을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 혁신적인 시스템은 음식을 수동적으로 인식하고 섭취량을 기록하며 음식의 영양소 함량을 추정합니다. 이 시스템은 가나와 케냐의 현장 시험에서 검증될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 가나와 케냐의 가정에서 개인의 식이 섭취를 평가하기 위한 수동 식이 모니터링 시스템을 개발하고 검증하는 과정을 설명합니다.
연구의 첫 번째 단계는 가나와 케냐에서 예상되는 것과 유사한 조건 하에 Imperial College London의 실험실 환경에서 식별된 식이 모니터링 카메라/비디오 장치의 예비 테스트를 포함합니다. 이러한 조건에는 어두운 조명, 특정 지역에서 흔히 볼 수 있는 독특한 음식, 공동 식사(한 명 이상의 사람이 요리된 음식을 공유하는 접시에서 먹는 경우) 및 신체에 장치를 배치하는 것이 포함될 수 있습니다. 이것은 적합한 수동적 식이 모니터링 시스템의 설계를 안내하는 데 중요합니다.
연구의 두 번째 단계는 가구 구성, 구성 및 식습관에 대한 심층적인 이해와 가나 및 케냐의 지역 사회에서 수동적 식이 모니터링 장치/시스템 사용의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다. 연구의 이 단계에서 수집된 데이터는 현장 검증 연구에서 사용할 수동 식이 모니터링 시스템 및 구성의 선택을 알릴 것입니다.
마지막으로, 연구의 검증 단계에서 개발된 수동식이 모니터링 시스템은 가나와 케냐의 88가구에 걸쳐 음식 섭취를 기록하고 음식의 영양소 함량을 추정하도록 설정될 것입니다. 또한 24시간 식이 회상(인구 연구에서 식이 섭취 데이터를 수집하는 데 일반적으로 사용되는 방법) 및 계량된 음식 기록을 사용하여 가구의 음식 섭취량을 추정합니다. 수동 모니터링 시스템을 통해 얻은 식이 섭취 데이터는 정확성을 검증하기 위해 24시간 식이 회상 및 계량 식품 기록 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gary Frost, PhD
- 전화번호: 02083838037
- 이메일: g.frost@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Modou L Jobarteh, PhD
- 전화번호: 02083838037
- 이메일: m.jobarteh@imperial.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, W120NN
- 모병
- Imperial College London
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연락하다:
- Garry Frost, Prof
- 전화번호: 004420 7594 0959
- 이메일: g.frost@imperial.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부모(어머니와 아버지)와 최소 5세 미만의 자녀 및/또는 청소년 자녀로 구성된 가구
- 가족 구성원은 준비된 동일한 식사를 합니다.
- 가정에서 음식을 준비하고 소비하는 모습을 포착하기 위해 카메라/비디오 녹화 장치를 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 가구는 모집되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가구
여기서 가구란 적어도 부모(어머니와 아버지)와 5세 미만의 자녀 또는 청소년 자녀로 구성된 가족 단위를 의미합니다.
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수동식이 모니터링 장치는 가나와 케냐의 지역 사회에서 가정의식이 섭취를 모니터링하는 데 사용됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취 대책
기간: 18개월
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여기에는 카메라/비디오 이미징을 사용하여 음식의 양/양, 1인분 크기(섭취한 음식의 양) 및 음식의 영양소 함량(음식의 매크로 및 미량 영양소 함량)을 추정하는 것이 포함됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gary Frost, PhD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18IC4780
- OPP1171395 (기타 보조금/기금 번호: Bill & Melinda Gates Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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