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Estudio de Evaluación de la Ingesta Dietética Pasiva (PDIAS)

18 de marzo de 2024 actualizado por: Imperial College London

Desarrollo de un Sistema de Monitoreo Dietético Pasivo para Estimar la Ingesta Dietética de un Individuo en Hogares en Países de Ingresos Bajos y Medios

Actualmente, no existe una medición precisa de la ingesta dietética. Todas las metodologías actuales para evaluar la ingesta dietética tienen tasas de imprecisión del 30 al 70%. La evaluación precisa de la ingesta dietética es fundamental para comprender el estado nutricional individual y de la población y monitorear la efectividad de las intervenciones de salud pública para mantener la salud nutricional. Estimar la ingesta dietética en países de ingresos bajos y medianos (LMIC) es un desafío notable, a pesar de la alta presencia de desnutrición y la necesidad crítica de datos basados ​​en evidencia para informar políticas y programas sobre nutrición y salud.

Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un sistema robusto y de bajo costo para la medición precisa de la ingesta dietética de un individuo en los hogares de los LMIC. Este sistema innovador reconoce pasivamente los alimentos, registra la ingesta y estima el contenido de nutrientes de los alimentos. El sistema será validado en pruebas de campo en Ghana y Kenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este protocolo describe el proceso de desarrollo y validación de un sistema de seguimiento dietético pasivo para la evaluación de la ingesta dietética de un individuo en los hogares de Ghana y Kenia.

La primera fase del estudio implica pruebas preliminares de dispositivos de cámara/video de monitoreo dietético identificados en un entorno de laboratorio en el Imperial College de Londres en condiciones similares a las previstas en Ghana y Kenia. Estas condiciones pueden incluir iluminación tenue, comidas únicas comunes a ciertas regiones, alimentación comunitaria (donde más de una persona come de un plato compartido de comida cocinada) y la colocación de los dispositivos en el cuerpo. Esto es importante para guiar el diseño de un sistema de seguimiento dietético pasivo adecuado.

La segunda fase del estudio implica una comprensión profunda de la configuración, la composición y el comportamiento alimentario del hogar y la prueba de la viabilidad y aceptabilidad del uso de dispositivos/sistemas de control dietético pasivo en comunidades de Ghana y Kenia. Los datos recopilados en esta fase del estudio informarán la elección del sistema de control dietético pasivo y la configuración que se usará en el estudio de validación de campo.

Finalmente, en la fase de validación del estudio, el sistema de monitoreo dietético pasivo desarrollado se configurará para registrar la ingesta de alimentos y estimar el contenido de nutrientes de los alimentos en 88 hogares en Ghana y Kenia. Además, se utilizarán recordatorios dietéticos de 24 horas (un método comúnmente utilizado para recopilar datos de ingesta dietética en estudios de población) y registros de alimentos pesados ​​para estimar la ingesta de alimentos en los hogares. Los datos de ingesta dietética obtenidos a través del sistema de monitoreo pasivo se compararán con el recordatorio dietético de 24 horas y los datos de registro de alimentos pesados ​​para validar su precisión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

264

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W120NN
        • Reclutamiento
        • Imperial College London
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio se compone de miembros de hogares que viven en comunidades rurales y urbanas/perurbanas en Ghana y Kenia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hogar integrado por ambos padres (madre y padre) y al menos un niño/niños menores de 5 años y/o un hijo adolescente
  2. Los miembros del hogar comen la misma comida preparada
  3. Disponibilidad para usar una cámara/dispositivo de grabación de video para capturar la preparación y el consumo de alimentos en el hogar.

Criterio de exclusión:

  • Los hogares que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores no serán reclutados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hogares
Hogar aquí significa una unidad familiar compuesta por al menos ambos padres (madre y padre) y un niño menor de 5 años o un niño adolescente.
Se utilizarán dispositivos pasivos de seguimiento de la dieta para controlar la ingesta alimentaria en los hogares de las comunidades de Ghana y Kenia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de ingesta dietética
Periodo de tiempo: 18 meses
Esto implica el uso de imágenes de cámara/video para estimar el volumen/cantidad de alimentos, el tamaño de la porción (cantidad de alimentos ingeridos) y el contenido de nutrientes de los alimentos (contenido de macro y micronutrientes de los alimentos)
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18IC4780
  • OPP1171395 (Otro número de subvención/financiamiento: Bill & Melinda Gates Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos de los participantes individuales se compartirán con otros investigadores a través de un sistema seguro de almacenamiento de datos en la nube y mediante la publicación en revistas de acceso abierto.

Marco de tiempo para compartir IPD

01 julio 2020 - 30 enero 2025

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos anónimos de los participantes individuales se compartirán con otros investigadores a través de un sistema seguro de almacenamiento de datos en la nube y mediante la publicación en revistas de acceso abierto.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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