- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03723460
Estudio de Evaluación de la Ingesta Dietética Pasiva (PDIAS)
Desarrollo de un Sistema de Monitoreo Dietético Pasivo para Estimar la Ingesta Dietética de un Individuo en Hogares en Países de Ingresos Bajos y Medios
Actualmente, no existe una medición precisa de la ingesta dietética. Todas las metodologías actuales para evaluar la ingesta dietética tienen tasas de imprecisión del 30 al 70%. La evaluación precisa de la ingesta dietética es fundamental para comprender el estado nutricional individual y de la población y monitorear la efectividad de las intervenciones de salud pública para mantener la salud nutricional. Estimar la ingesta dietética en países de ingresos bajos y medianos (LMIC) es un desafío notable, a pesar de la alta presencia de desnutrición y la necesidad crítica de datos basados en evidencia para informar políticas y programas sobre nutrición y salud.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un sistema robusto y de bajo costo para la medición precisa de la ingesta dietética de un individuo en los hogares de los LMIC. Este sistema innovador reconoce pasivamente los alimentos, registra la ingesta y estima el contenido de nutrientes de los alimentos. El sistema será validado en pruebas de campo en Ghana y Kenia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo describe el proceso de desarrollo y validación de un sistema de seguimiento dietético pasivo para la evaluación de la ingesta dietética de un individuo en los hogares de Ghana y Kenia.
La primera fase del estudio implica pruebas preliminares de dispositivos de cámara/video de monitoreo dietético identificados en un entorno de laboratorio en el Imperial College de Londres en condiciones similares a las previstas en Ghana y Kenia. Estas condiciones pueden incluir iluminación tenue, comidas únicas comunes a ciertas regiones, alimentación comunitaria (donde más de una persona come de un plato compartido de comida cocinada) y la colocación de los dispositivos en el cuerpo. Esto es importante para guiar el diseño de un sistema de seguimiento dietético pasivo adecuado.
La segunda fase del estudio implica una comprensión profunda de la configuración, la composición y el comportamiento alimentario del hogar y la prueba de la viabilidad y aceptabilidad del uso de dispositivos/sistemas de control dietético pasivo en comunidades de Ghana y Kenia. Los datos recopilados en esta fase del estudio informarán la elección del sistema de control dietético pasivo y la configuración que se usará en el estudio de validación de campo.
Finalmente, en la fase de validación del estudio, el sistema de monitoreo dietético pasivo desarrollado se configurará para registrar la ingesta de alimentos y estimar el contenido de nutrientes de los alimentos en 88 hogares en Ghana y Kenia. Además, se utilizarán recordatorios dietéticos de 24 horas (un método comúnmente utilizado para recopilar datos de ingesta dietética en estudios de población) y registros de alimentos pesados para estimar la ingesta de alimentos en los hogares. Los datos de ingesta dietética obtenidos a través del sistema de monitoreo pasivo se compararán con el recordatorio dietético de 24 horas y los datos de registro de alimentos pesados para validar su precisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gary Frost, PhD
- Número de teléfono: 02083838037
- Correo electrónico: g.frost@imperial.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Modou L Jobarteh, PhD
- Número de teléfono: 02083838037
- Correo electrónico: m.jobarteh@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W120NN
- Reclutamiento
- Imperial College London
-
Contacto:
- Garry Frost, Prof
- Número de teléfono: 004420 7594 0959
- Correo electrónico: g.frost@imperial.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hogar integrado por ambos padres (madre y padre) y al menos un niño/niños menores de 5 años y/o un hijo adolescente
- Los miembros del hogar comen la misma comida preparada
- Disponibilidad para usar una cámara/dispositivo de grabación de video para capturar la preparación y el consumo de alimentos en el hogar.
Criterio de exclusión:
- Los hogares que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores no serán reclutados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hogares
Hogar aquí significa una unidad familiar compuesta por al menos ambos padres (madre y padre) y un niño menor de 5 años o un niño adolescente.
|
Se utilizarán dispositivos pasivos de seguimiento de la dieta para controlar la ingesta alimentaria en los hogares de las comunidades de Ghana y Kenia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de ingesta dietética
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Esto implica el uso de imágenes de cámara/video para estimar el volumen/cantidad de alimentos, el tamaño de la porción (cantidad de alimentos ingeridos) y el contenido de nutrientes de los alimentos (contenido de macro y micronutrientes de los alimentos)
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Frost, PhD, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18IC4780
- OPP1171395 (Otro número de subvención/financiamiento: Bill & Melinda Gates Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .