Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnocení pasivního dietního příjmu (PDIAS)

18. března 2024 aktualizováno: Imperial College London

Vývoj pasivního dietního monitorovacího systému pro odhad individuálního příjmu stravy v domácnostech v zemích s nízkými a středními příjmy

V současné době neexistuje přesné měření příjmu ve stravě. Všechny současné metodiky hodnocení dietního příjmu mají míru nepřesnosti 30 – 70 %. Přesné posouzení příjmu potravy je zásadní pro pochopení nutričního stavu jednotlivce a populace a pro sledování účinnosti intervencí v oblasti veřejného zdraví k udržení nutričního zdraví. Odhadování dietárního příjmu v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) je pozoruhodně náročné, ačkoli vysoký výskyt podvýživy a kritická potřeba údajů založených na důkazech, které by mohly být základem politik a programů v oblasti výživy a zdraví.

Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit levný a robustní systém pro přesné měření individuálního příjmu stravy v domácnostech v zemích s nízkými a středními příjmy. Tento inovativní systém pasivně rozpoznává potravu, zaznamenává příjem a odhaduje obsah živin v potravě. Systém bude ověřen v polních testech v Ghaně a Keni.

Přehled studie

Detailní popis

Tento protokol popisuje proces vývoje a ověřování pasivního dietního monitorovacího systému pro hodnocení individuálního příjmu potravy v domácnostech v Ghaně a Keni.

První fáze studie zahrnuje předběžné testování identifikovaných kamerových/video zařízení pro sledování stravy v laboratorním prostředí na Imperial College London za podmínek podobných těm, které se očekávají v Ghaně a Keni. Tyto podmínky mohou zahrnovat slabé osvětlení, jedinečná jídla společná pro určité regiony, společné stravování (kdy více než jedna osoba jí ze společného talíře vařeného jídla) a umístění zařízení na těle. To je důležité jako vodítko pro návrh vhodného pasivního systému sledování stravy.

Druhá fáze studie zahrnuje hloubkové porozumění uspořádání domácnosti, složení a stravovacímu chování a testování proveditelnosti a přijatelnosti používání zařízení/systému pasivního sledování stravy v komunitách v Ghaně a Keni. Údaje shromážděné v této fázi studie budou sloužit jako podklad pro volbu pasivního dietního monitorovacího systému a konfigurace pro použití v terénní validační studii.

A konečně, ve fázi ověřování studie bude vytvořen vyvinutý pasivní dietní monitorovací systém, který bude zaznamenávat příjem potravy a odhadovat obsah živin v potravinách v 88 domácnostech v Ghaně a Keni. Kromě toho bude k odhadu příjmu potravy v domácnostech použito 24hodinové stažení z diety (běžně používaná metoda sběru údajů o příjmu potravy v populačních studiích) a záznamy o vážených potravinách. Údaje o dietním příjmu získané prostřednictvím pasivního monitorovacího systému budou porovnány s 24hodinovým stažením stravy a údaji o vážených potravinách, aby se ověřila jejich přesnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

264

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populaci tvoří členové domácností žijících ve venkovských a městských/příměstských komunitách v Ghaně a Keni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. domácnost, kterou tvoří oba rodiče (matka a otec) a alespoň dítě/děti do 5 let věku a/nebo dospívající dítě
  2. Členové domácnosti jedí stejné připravené jídlo
  3. Ochota používat kamerové/video záznamové zařízení pro zachycení přípravy a konzumace jídla v domácnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Domácnosti, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, nebudou přijaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Domácnosti
Domácností se zde rozumí rodinná jednotka, kterou tvoří alespoň oba rodiče (matka a otec) a dítě do 5 let věku nebo nezletilé dítě.
Pasivní dietní monitorovací zařízení budou využívána ke sledování dietního příjmu v domácnostech v komunitách v Ghaně a Keni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření pro příjem stravy
Časové okno: 18 měsíců
To zahrnuje použití kamery/videa k odhadu objemu/množství jídla, velikosti porce (množství požitého jídla) a obsahu živin v potravinách (obsah makro a mikroživin v potravině)
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18IC4780
  • OPP1171395 (Jiné číslo grantu/financování: Bill & Melinda Gates Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena s ostatními výzkumníky prostřednictvím zabezpečeného cloudového systému ukládání dat a prostřednictvím publikace v časopisech s otevřeným přístupem.

Časový rámec sdílení IPD

1. července 2020 – 30. ledna 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizovaná data jednotlivých účastníků budou sdílena s ostatními výzkumníky prostřednictvím zabezpečeného cloudového systému ukládání dat a prostřednictvím publikace v časopisech s otevřeným přístupem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pasivní dietní monitoring

3
Předplatit