- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03723460
Studie hodnocení pasivního dietního příjmu (PDIAS)
Vývoj pasivního dietního monitorovacího systému pro odhad individuálního příjmu stravy v domácnostech v zemích s nízkými a středními příjmy
V současné době neexistuje přesné měření příjmu ve stravě. Všechny současné metodiky hodnocení dietního příjmu mají míru nepřesnosti 30 – 70 %. Přesné posouzení příjmu potravy je zásadní pro pochopení nutričního stavu jednotlivce a populace a pro sledování účinnosti intervencí v oblasti veřejného zdraví k udržení nutričního zdraví. Odhadování dietárního příjmu v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) je pozoruhodně náročné, ačkoli vysoký výskyt podvýživy a kritická potřeba údajů založených na důkazech, které by mohly být základem politik a programů v oblasti výživy a zdraví.
Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit levný a robustní systém pro přesné měření individuálního příjmu stravy v domácnostech v zemích s nízkými a středními příjmy. Tento inovativní systém pasivně rozpoznává potravu, zaznamenává příjem a odhaduje obsah živin v potravě. Systém bude ověřen v polních testech v Ghaně a Keni.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento protokol popisuje proces vývoje a ověřování pasivního dietního monitorovacího systému pro hodnocení individuálního příjmu potravy v domácnostech v Ghaně a Keni.
První fáze studie zahrnuje předběžné testování identifikovaných kamerových/video zařízení pro sledování stravy v laboratorním prostředí na Imperial College London za podmínek podobných těm, které se očekávají v Ghaně a Keni. Tyto podmínky mohou zahrnovat slabé osvětlení, jedinečná jídla společná pro určité regiony, společné stravování (kdy více než jedna osoba jí ze společného talíře vařeného jídla) a umístění zařízení na těle. To je důležité jako vodítko pro návrh vhodného pasivního systému sledování stravy.
Druhá fáze studie zahrnuje hloubkové porozumění uspořádání domácnosti, složení a stravovacímu chování a testování proveditelnosti a přijatelnosti používání zařízení/systému pasivního sledování stravy v komunitách v Ghaně a Keni. Údaje shromážděné v této fázi studie budou sloužit jako podklad pro volbu pasivního dietního monitorovacího systému a konfigurace pro použití v terénní validační studii.
A konečně, ve fázi ověřování studie bude vytvořen vyvinutý pasivní dietní monitorovací systém, který bude zaznamenávat příjem potravy a odhadovat obsah živin v potravinách v 88 domácnostech v Ghaně a Keni. Kromě toho bude k odhadu příjmu potravy v domácnostech použito 24hodinové stažení z diety (běžně používaná metoda sběru údajů o příjmu potravy v populačních studiích) a záznamy o vážených potravinách. Údaje o dietním příjmu získané prostřednictvím pasivního monitorovacího systému budou porovnány s 24hodinovým stažením stravy a údaji o vážených potravinách, aby se ověřila jejich přesnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gary Frost, PhD
- Telefonní číslo: 02083838037
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Modou L Jobarteh, PhD
- Telefonní číslo: 02083838037
- E-mail: m.jobarteh@imperial.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W120NN
- Nábor
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Garry Frost, Prof
- Telefonní číslo: 004420 7594 0959
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- domácnost, kterou tvoří oba rodiče (matka a otec) a alespoň dítě/děti do 5 let věku a/nebo dospívající dítě
- Členové domácnosti jedí stejné připravené jídlo
- Ochota používat kamerové/video záznamové zařízení pro zachycení přípravy a konzumace jídla v domácnosti.
Kritéria vyloučení:
- Domácnosti, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, nebudou přijaty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Domácnosti
Domácností se zde rozumí rodinná jednotka, kterou tvoří alespoň oba rodiče (matka a otec) a dítě do 5 let věku nebo nezletilé dítě.
|
Pasivní dietní monitorovací zařízení budou využívána ke sledování dietního příjmu v domácnostech v komunitách v Ghaně a Keni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opatření pro příjem stravy
Časové okno: 18 měsíců
|
To zahrnuje použití kamery/videa k odhadu objemu/množství jídla, velikosti porce (množství požitého jídla) a obsahu živin v potravinách (obsah makro a mikroživin v potravině)
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Frost, PhD, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18IC4780
- OPP1171395 (Jiné číslo grantu/financování: Bill & Melinda Gates Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pasivní dietní monitoring
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUkončeno
-
Yuksek Ihtisas UniversityDokončenoPandemie covid-19Krocan
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoLéčba městnavého srdečního selháníItálie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationNábor
-
The Cleveland ClinicAliveCorDokončenoFibrilace síníSpojené státy