- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03723460
Étude d'évaluation de l'apport alimentaire passif (PDIAS)
Développement d'un système de suivi alimentaire passif pour estimer l'apport alimentaire d'un individu dans les ménages des pays à revenu faible et intermédiaire
Actuellement, il n'y a pas de mesure précise de l'apport alimentaire. Toutes les méthodologies actuelles d'évaluation de l'apport alimentaire ont des taux d'imprécision de 30 à 70 %. Une évaluation précise de l'apport alimentaire est essentielle pour comprendre l'état nutritionnel des individus et de la population et surveiller l'efficacité des interventions de santé publique pour maintenir la santé nutritionnelle. L'estimation de l'apport alimentaire dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) est remarquablement difficile, malgré la forte présence de malnutrition et le besoin critique de données factuelles pour éclairer les politiques et les programmes sur la nutrition et la santé.
Cette étude vise à développer et à valider un système peu coûteux et robuste pour mesurer avec précision l'apport alimentaire d'un individu dans les ménages des PRITI. Ce système innovant reconnaît passivement les aliments, enregistre l'apport et estime la teneur en nutriments des aliments. Le système sera validé lors d'essais sur le terrain au Ghana et au Kenya.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole décrit le processus de développement et de validation d'un système de surveillance alimentaire passif pour l'évaluation de l'apport alimentaire d'un individu dans les ménages au Ghana et au Kenya.
La première phase de l'étude implique des tests préliminaires d'appareils caméra/vidéo de surveillance alimentaire identifiés dans un laboratoire de l'Imperial College de Londres dans des conditions similaires à celles prévues au Ghana et au Kenya. Ces conditions peuvent inclure un faible éclairage, des aliments uniques communs à certaines régions, une alimentation commune (où plus d'une personne mange dans une assiette commune d'aliments cuits) et le placement des appareils sur le corps. Ceci est important pour guider la conception d'un système de surveillance alimentaire passif approprié.
La deuxième phase de l'étude implique une compréhension approfondie de la configuration, de la composition et du comportement alimentaire des ménages et teste la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation de dispositifs/systèmes de surveillance alimentaire passifs dans les communautés du Ghana et du Kenya. Les données recueillies dans cette phase de l'étude éclaireront le choix du système de surveillance alimentaire passive et la configuration à utiliser dans l'étude de validation sur le terrain.
Enfin, dans la phase de validation de l'étude, le système de suivi alimentaire passif développé sera mis en place pour enregistrer l'apport alimentaire et estimer la teneur en nutriments des aliments dans 88 ménages au Ghana et au Kenya. En outre, un rappel alimentaire de 24 h (une méthode couramment utilisée pour collecter des données sur l'apport alimentaire dans les études de population) et des registres d'aliments pesés seront utilisés pour estimer l'apport alimentaire dans les ménages. Les données sur l'apport alimentaire obtenues grâce au système de surveillance passive seront comparées au rappel alimentaire de 24 h et aux données d'enregistrement des aliments pesés pour valider leur exactitude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gary Frost, PhD
- Numéro de téléphone: 02083838037
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Modou L Jobarteh, PhD
- Numéro de téléphone: 02083838037
- E-mail: m.jobarteh@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, W120NN
- Recrutement
- Imperial College London
-
Contact:
- Garry Frost, Prof
- Numéro de téléphone: 004420 7594 0959
- E-mail: g.frost@imperial.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ménage composé des deux parents (mère et père) et d'au moins un enfant/des enfants de moins de 5 ans et/ou un adolescent
- Les membres du ménage mangent le même plat préparé
- Volonté d'utiliser une caméra/appareil d'enregistrement vidéo pour capturer la préparation et la consommation des aliments du ménage.
Critère d'exclusion:
- Les ménages ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus ne seront pas recrutés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Ménages
Par ménage, on entend ici une unité familiale comprenant au moins les deux parents (mère et père) et un enfant de moins de 5 ans ou un adolescent.
|
Des dispositifs de surveillance alimentaire passifs seront utilisés pour surveiller l'apport alimentaire dans les ménages des communautés du Ghana et du Kenya
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesures d'apport alimentaire
Délai: 18 mois
|
Cela implique l'utilisation d'une caméra/imagerie vidéo pour estimer le volume/la quantité d'aliments, la taille des portions (quantité d'aliments ingérés) et la teneur en éléments nutritifs des aliments (teneur en macro et micronutriments des aliments)
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Frost, PhD, Imperial College London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18IC4780
- OPP1171395 (Autre subvention/numéro de financement: Bill & Melinda Gates Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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