Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passive Dietary Intake Assessment Study (PDIAS)

18. mars 2024 oppdatert av: Imperial College London

Utvikling av et passivt kostholdsovervåkingssystem for å estimere en persons diettinntak i husholdninger i lav- og mellominntektsland

Foreløpig er det ingen nøyaktig måling av kostinntaket. Alle nåværende metoder for å vurdere kostinntak har unøyaktighetsgrader på 30-70 %. Nøyaktig vurdering av kostinntaket er avgjørende for å forstå individets og befolkningens ernæringsstatus og overvåke effektiviteten av folkehelseintervensjoner for å opprettholde ernæringshelsen. Å estimere kostinntaket i lav- og mellominntektsland (LMICs) er bemerkelsesverdig utfordrende, om enn det høye tilstedeværelsen av underernæring og det kritiske behovet for evidensbaserte data for å informere retningslinjer og programmer om ernæring og helse.

Denne studien tar sikte på å utvikle og validere et rimelig og robust system for nøyaktig måling av et individs diettinntak i husholdninger i LMICs. Dette innovative systemet gjenkjenner passivt mat, registrerer inntak og anslår næringsinnholdet i maten. Systemet vil bli validert i feltforsøk i Ghana og Kenya.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen beskriver prosessen med å utvikle og validere et passivt kostholdsovervåkingssystem for vurdering av et individs diettinntak i husholdninger i Ghana og Kenya.

Den første fasen av studien involverer foreløpig testing av identifiserte diettovervåkingskamera/videoenheter i en laboratoriesetting ved Imperial College London under forhold som ligner på de som er forventet i Ghana og Kenya. Disse forholdene kan inkludere lav belysning, unike matvarer som er felles for visse regioner, felles spising (der mer enn én person spiser fra en delt tallerken med tilberedt mat) og plassering av enhetene på kroppen. Dette er viktig for å lede utformingen av et passende passivt kostholdsovervåkingssystem.

Den andre fasen av studien involverer en dybdeforståelse av husholdningsoppsett, sammensetning og spiseatferd og testing av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke passive diettovervåkingsenheter/-system i lokalsamfunn i Ghana og Kenya. Dataene samlet i denne fasen av studien vil informere om valget av det passive kostholdsovervåkingssystemet og konfigurasjonen som skal brukes i feltvalideringsstudien.

Til slutt, i valideringsfasen av studien, vil det passive kostholdsovervåkingssystemet som er utviklet, bli satt opp for å registrere matinntak og estimere næringsinnholdet i mat på tvers av 88 husstander i Ghana og Kenya. I tillegg vil 24-timers diettgjenkalling (en vanlig metode for å samle inn diettinntaksdata i befolkningsstudier) og veide matregistreringer bli brukt for å estimere matinntaket i husholdningene. Diettinntaksdataene innhentet gjennom det passive overvåkingssystemet vil bli sammenlignet med 24-timers diettgjenkalling og veide matregistreringsdata for å validere nøyaktigheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

264

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W120NN
        • Rekruttering
        • Imperial College London
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av medlemmer av husholdninger som bor i landlige og urbane/per-urbane samfunn i Ghana og Kenya

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Husholdning bestående av begge foreldre (mor og far) og minst et barn/barn under 5 år og/eller et ungdomsbarn
  2. Medlemmer av husstanden spiser det samme tilberedte måltidet
  3. Vilje til å bruke et kamera/videoopptaksenhet for å fange husholdningsmatlaging og forbruk.

Ekskluderingskriterier:

  • Husstander som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor vil ikke bli rekruttert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Husholdninger
Med husholdning menes her en familieenhet som består av minst begge foreldrene (mor og far) og et barn under 5 år eller et ungdomsbarn.
Passive diettovervåkingsenheter vil bli brukt til å overvåke kostinntaket i husholdninger i lokalsamfunn i Ghana og Kenya

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kosttiltak
Tidsramme: 18 måneder
Dette innebærer bruk av kamera/video for å estimere matvolum/-mengde, porsjonsstørrelse (mengde inntatt mat) og næringsinnhold i mat (makro- og mikronæringsinnhold i mat)
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18IC4780
  • OPP1171395 (Annet stipend/finansieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakerdata vil bli delt med andre forskere gjennom et sikkert skydatalagringssystem og gjennom publisering i tidsskrifter med åpen tilgang.

IPD-delingstidsramme

1. juli 2020 - 30. januar 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymiserte individuelle deltakerdata vil bli delt med andre forskere gjennom et sikkert skydatalagringssystem og gjennom publisering i tidsskrifter med åpen tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Passiv kostholdsovervåking

3
Abonnere