- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03723460
Passive Dietary Intake Assessment Study (PDIAS)
Utvikling av et passivt kostholdsovervåkingssystem for å estimere en persons diettinntak i husholdninger i lav- og mellominntektsland
Foreløpig er det ingen nøyaktig måling av kostinntaket. Alle nåværende metoder for å vurdere kostinntak har unøyaktighetsgrader på 30-70 %. Nøyaktig vurdering av kostinntaket er avgjørende for å forstå individets og befolkningens ernæringsstatus og overvåke effektiviteten av folkehelseintervensjoner for å opprettholde ernæringshelsen. Å estimere kostinntaket i lav- og mellominntektsland (LMICs) er bemerkelsesverdig utfordrende, om enn det høye tilstedeværelsen av underernæring og det kritiske behovet for evidensbaserte data for å informere retningslinjer og programmer om ernæring og helse.
Denne studien tar sikte på å utvikle og validere et rimelig og robust system for nøyaktig måling av et individs diettinntak i husholdninger i LMICs. Dette innovative systemet gjenkjenner passivt mat, registrerer inntak og anslår næringsinnholdet i maten. Systemet vil bli validert i feltforsøk i Ghana og Kenya.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne protokollen beskriver prosessen med å utvikle og validere et passivt kostholdsovervåkingssystem for vurdering av et individs diettinntak i husholdninger i Ghana og Kenya.
Den første fasen av studien involverer foreløpig testing av identifiserte diettovervåkingskamera/videoenheter i en laboratoriesetting ved Imperial College London under forhold som ligner på de som er forventet i Ghana og Kenya. Disse forholdene kan inkludere lav belysning, unike matvarer som er felles for visse regioner, felles spising (der mer enn én person spiser fra en delt tallerken med tilberedt mat) og plassering av enhetene på kroppen. Dette er viktig for å lede utformingen av et passende passivt kostholdsovervåkingssystem.
Den andre fasen av studien involverer en dybdeforståelse av husholdningsoppsett, sammensetning og spiseatferd og testing av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke passive diettovervåkingsenheter/-system i lokalsamfunn i Ghana og Kenya. Dataene samlet i denne fasen av studien vil informere om valget av det passive kostholdsovervåkingssystemet og konfigurasjonen som skal brukes i feltvalideringsstudien.
Til slutt, i valideringsfasen av studien, vil det passive kostholdsovervåkingssystemet som er utviklet, bli satt opp for å registrere matinntak og estimere næringsinnholdet i mat på tvers av 88 husstander i Ghana og Kenya. I tillegg vil 24-timers diettgjenkalling (en vanlig metode for å samle inn diettinntaksdata i befolkningsstudier) og veide matregistreringer bli brukt for å estimere matinntaket i husholdningene. Diettinntaksdataene innhentet gjennom det passive overvåkingssystemet vil bli sammenlignet med 24-timers diettgjenkalling og veide matregistreringsdata for å validere nøyaktigheten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gary Frost, PhD
- Telefonnummer: 02083838037
- E-post: g.frost@imperial.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Modou L Jobarteh, PhD
- Telefonnummer: 02083838037
- E-post: m.jobarteh@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W120NN
- Rekruttering
- Imperial College London
-
Ta kontakt med:
- Garry Frost, Prof
- Telefonnummer: 004420 7594 0959
- E-post: g.frost@imperial.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Husholdning bestående av begge foreldre (mor og far) og minst et barn/barn under 5 år og/eller et ungdomsbarn
- Medlemmer av husstanden spiser det samme tilberedte måltidet
- Vilje til å bruke et kamera/videoopptaksenhet for å fange husholdningsmatlaging og forbruk.
Ekskluderingskriterier:
- Husstander som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor vil ikke bli rekruttert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Husholdninger
Med husholdning menes her en familieenhet som består av minst begge foreldrene (mor og far) og et barn under 5 år eller et ungdomsbarn.
|
Passive diettovervåkingsenheter vil bli brukt til å overvåke kostinntaket i husholdninger i lokalsamfunn i Ghana og Kenya
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kosttiltak
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette innebærer bruk av kamera/video for å estimere matvolum/-mengde, porsjonsstørrelse (mengde inntatt mat) og næringsinnhold i mat (makro- og mikronæringsinnhold i mat)
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Frost, PhD, Imperial College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18IC4780
- OPP1171395 (Annet stipend/finansieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Passiv kostholdsovervåking
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekruttering
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtFasting | Ketogen diett | Metabolsk reguleringForente stater
-
Meir Medical CenterUkjentOsteopeni av prematuritetIsrael
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalFullførtKroniske nyresykdommerSingapore
-
Loma Linda UniversityTilbaketrukketDiabetiske nevropatierForente stater
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)FullførtKoronararteriesykdom | Hjertefeil | SukkersykeForente stater
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater