2018年ライダーカップ中のゴルフファンの心拍変動 (RyderHeart)
2018年版ライダーカップ期間中のゴルフファンの心拍数変動の評価 : Ryder Heart Study
調査の概要
詳細な説明
1996 年、オランダの研究チームは、サッカーの試合結果と 45 歳以上の男性の心血管死亡率との間に強い統計的関係があることを初めて明らかにしました。 1996 年 6 月 22 日、ヨーロッパ チャンピオンズ リーグの PK 戦でフランス チームがオランダを敗退させた日、サッカー ファンの間で過剰な死亡率が報告されました。 Ute Wilbert-Lampen らによる最近の研究では、2006 年のワールド カップのサッカーの試合と、リズム障害や冠動脈症候群などの心血管イベントの発生との関係がフットボール ファンの間で確認されました。 これらのさまざまな研究から、心血管リスクの増加を助長する 2 つの要因が明らかになったようです。ハイレベルなフットボールの試合 (ほとんどの場合、自宅で行われる) と、自分のスポーツ チームに対する強いサポートと情熱です。 ただし、関与する生理病理学的メカニズムはまだ完全には理解されていません。 また、サッカー以外のスポーツに関するデータはほとんどありません。 研究者の研究仮説は、スポーツファンの情熱によって引き起こされる心血管イベントは、1 つのスポーツだけに固有のものではない可能性があるというものです。 世界最大のスポーツ イベントの 1 つであるライダー カップは、研究者の仮説の統合要素を収集するのに理想的なイベントです。
ライダー ハート研究のメイン フェーズは、2018 年 9 月 28 日から 30 日のライダー カップ中に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Saint-Quentin-en-Yvelines、フランス、78280
- Golf National
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性または女性のゴルフファン。
- 18歳以上;
- 健康な研究ボランティアまたは心臓病を患っている研究ボランティアのいずれか;
- 植込み型除細動器の有無にかかわらず;
- ライダーカップの少なくとも 1 日 (2018 年 9 月 28 日および/または 9 月 29 日および/または 9 月 30 日) にゴルフ ナショナルに出席する。
- 存在し、研究に含めることができます :
- 大会前夜のイル ド フランス ゾーン (2018 年 9 月 27 日)。
- ゴルフ ナショナルでは、競技日の試合開始の少なくとも 2 時間前。
- 主催者発行の公式チケットを所持していること。
- 参加時 (V0) および少なくとも 1 つの競技日 (2018 年 9 月 28 日から 9 月 30 日まで) に心拍数を記録するために ECG ホルターを着用することを受け入れること。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性;
- ECGホルターに対する医学的禁忌;
- 埋め込み型ペースメーカーを搭載。
- 心臓除細動器の刺激への完全な依存;
- 非代償性心臓病に苦しんでいる;
- -血管浮腫型電極に対する重度のアレルギーの病歴;
- 封入時の体温が摂氏36度未満または摂氏39度以上。
- 心拍数 (ECG) の記録および電磁測定によって収集されたデータを研究目的で使用することに反対しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数ピークの上昇をSpider Flash-tで記録・計測
時間枠:3日
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ゴルフの試合の日と時間における研究対象者の心拍数のピーク (1 分あたりの拍数) の増加の測定は、Spider Flash-t を使用して実行されます。 SpiderFlash-t に組み込まれたアルゴリズムは、症候性および無症候性の患者の徐脈や頻脈などの他のすべての不整脈に加えて、動悸、失神、心房細動、心房粗動のエピソードを検出します。 統合された SpiderFlash-t ソフトウェアには、心房細動を検出するための専用の特定アルゴリズムが含まれています。 この心房細動アルゴリズムは、メインの不整脈検出アルゴリズムとは独立しており、SpiderFlash-t にも組み込まれています。 そのため、V0 で記録されたデータ (ベースライン) とゴルフの試合中に記録されたデータを比較すると、(ゴルフ ミーティングの日と時間に) 心拍数のピークが少なくとも 10% 増加すると、有意な変動と見なされます。 |
3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数に関連するパラメータの平均時間変動
時間枠:3日
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Ryder Heart 研究の探索的性質により、心拍数に影響を与える可能性のある潜在的な交絡因子を十分に考慮することができません。
したがって、この心拍数の変動は、いくつかの特性に従って説明できます。Actigraph GT3Xp を使用したライダー カップ中のファンの身体活動の強度と、ゴルフの情熱的なサポーター SpiderFlash-t によって記録されたデータは、によって分析されます。 MicroPortの解析プログラム。
このプログラムは、心拍数の変動性の古典的およびスペクトル分析の自動レポートを作成します。
このように、心拍数、その変動性、およびリズミカルなイベントが、振幅、時間、周波数、およびリズミカルなパラメーターの説明とともに研究されます。
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3日
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ファンのゴルフに対する情熱スコア
時間枠:15分
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Vallerand らの研究に着想を得た一連の項目を含むアンケートによって、ゴルフ ファンの情熱の度合いを評価します。ファンを 3 つのカテゴリに分類するのに役立つ Wann と Branscombe は、ほとんど、適度に、非常に情熱的です。スケールには、0 から 3 までの回答を選択できる 16 の質問が含まれています。
合計スコアが 17 ~ 32 の場合 = やや情熱的。
合計スコア 33 ~ 48 = 非常に情熱的な人。
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15分
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ActiGraph GT3Xp によるファンの身体活動の記録と測定
時間枠:3日
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研究参加者の身体活動レベルは、身体活動モニター/加速度計タイプのアクティグラフ GT3Xp を使用して、毎日の競技で直接定量化されます。
このデバイスは、動き、総加速度、カロリーフロー、エネルギー消費、活動エネルギー消費、身体活動の持続時間、サポーターの歩数などのさまざまな情報を収集します。
サポーターの歩数は、交絡因子 (サポーターの身体活動が心拍数に及ぼす影響) を考慮し、主な判断基準を確実に推定するために使用されます。
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3日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fabrice DEMONIERE, MD、CHU deMartinique
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Spitters CE. Cardiovascular events during World Cup soccer. N Engl J Med. 2008 May 29;358(22):2408; author reply 2409. No abstract available.
- Vallerand RJ, Ntoumanis N, Philippe FL, Lavigne GL, Carbonneau N, Bonneville A, Lagace-Labonte C, Maliha G. On passion and sports fans: a look at football. J Sports Sci. 2008 Oct;26(12):1279-93. doi: 10.1080/02640410802123185.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18_RIPH3-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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