Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения сердечного ритма любителей гольфа во время Кубка Райдера 2018 года (RyderHeart)

26 октября 2018 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique

Оценка изменений частоты сердечных сокращений у любителей гольфа во время Кубка Райдера 2018 года: исследование сердца Райдера

Ryder Heart — это предварительное исследование колебаний частоты сердечных сокращений у любителей гольфа во время розыгрыша Кубка Райдера 2018 года. Основная цель — оценить влияние стресса и сильных эмоций на колебания сердечного ритма и возникновение ритмических аномалий у любителей гольфа во время этого гольф-соревнования высокого уровня. Такие данные на самом деле мало описаны в медицинской и научной литературе.

Обзор исследования

Подробное описание

В 1996 году группа голландских исследователей впервые выявила сильную статистическую связь между исходом футбольного матча и смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин старше 45 лет. 22 июня 1996 года, в день выбывания голландцев из сборной Франции во время серии пенальти в Лиге чемпионов Европы, среди футбольных болельщиков была зарегистрирована повышенная смертность. Более недавнее исследование, проведенное Уте Уилберт-Лампеном и др., подтвердило связь между футбольными матчами чемпионата мира 2006 года и возникновением сердечно-сосудистых заболеваний, таких как нарушения ритма и коронарные синдромы, среди футбольных болельщиков. Эти различные исследования выявили два фактора, способствующих повышению сердечно-сосудистого риска: футбольные матчи высокого уровня (чаще всего играемые дома) и сильная поддержка и страсть к своей спортивной команде. Тем не менее, физиопатологические механизмы, вовлеченные в это, до сих пор полностью не изучены. Кроме того, существует очень мало данных о других видах спорта, кроме футбола. Гипотеза исследования исследователей заключается в том, что сердечно-сосудистые события, вызванные страстью спортивного болельщика, не могут быть уникальными только для одного вида спорта. Кубок Райдера, одно из крупнейших спортивных событий в мире, является идеальным событием для сбора элементов консолидации в соответствии с гипотезой исследователей.

Основной этап исследования сердца Райдера пройдет во время Кубка Райдера с 28 по 30 сентября 2018 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Saint-Quentin-en-Yvelines, Франция, 78280
        • Golf National

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любители гольфа, посетившие хотя бы один матч Кубка Райдера

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина-любитель гольфа;
  • Не моложе 18 лет;
  • Либо здоровый добровольец-исследователь, либо добровольец-исследователь, страдающий сердечным заболеванием;
  • С имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором или без него;
  • Присутствие на Golf National в течение как минимум одного дня проведения Кубка Райдера (28 сентября и/или 29 сентября и/или 30 сентября 2018 г.);
  • Наличие и доступность для включения в исследование:
  • В зоне Иль-де-Франс накануне соревнований (27 сентября 2018 г.);
  • В Golf National не менее чем за два часа до начала матчей в дни соревнований;
  • При наличии официальных билетов, выданных организаторами;
  • Согласиться на ношение холтеровского монитора ЭКГ для регистрации сердечного ритма при включении (V0) и как минимум в один соревновательный день (с 28 по 30 сентября 2018 г.).

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина;
  • Медицинские противопоказания к Холтеровскому мониторированию ЭКГ;
  • Оснащен имплантируемым кардиостимулятором;
  • Полная зависимость от стимуляции кардиодефибриллятором;
  • Страдает декомпенсированным пороком сердца;
  • Тяжелая аллергия на электроды типа ангионевротического отека в анамнезе;
  • Температура тела ниже 36 градусов Цельсия или равна или выше 39 градусов Цельсия при включении;
  • Не возражает против использования данных, полученных с помощью записи и электромагнитных измерений частоты сердечных сокращений (ЭКГ) в исследовательских целях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запись и измерение с помощью Spider Flash-t увеличения пика частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: 3 дня

Измерение пикового увеличения частоты сердечных сокращений (в ударах в минуту) испытуемых в дни и время матчей по гольфу будет выполняться с помощью Spider Flash-t.

Алгоритмы, встроенные в SpiderFlash-t, обнаруживают эпизоды учащенного сердцебиения, обмороки, мерцательную аритмию и трепетание предсердий в дополнение ко всем другим аритмиям, таким как брадикардия и тахикардия, у пациентов с симптомами и без симптомов. Встроенное программное обеспечение SpiderFlash-t включает в себя специальный специальный алгоритм для обнаружения мерцательной аритмии. Этот алгоритм мерцательной аритмии не зависит от алгоритма обнаружения основной аритмии, также включенного в SpiderFlash-t.

Таким образом, сравнивая данные, записанные в V0 (исходный уровень), с данными, записанными во время матча по гольфу, минимальное увеличение пика частоты сердечных сокращений не менее чем на 10% (в дни и время встреч в гольф) будет считаться значительным отклонением.

3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднечасовые вариации параметров, связанных с частотой сердечных сокращений
Временное ограничение: 3 дня
Исследовательский характер исследования сердца Райдера не позволяет адекватно учитывать потенциальные смешанные факторы, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений. Таким образом, вариации этого сердечного ритма можно описать по нескольким характеристикам: интенсивности физической активности болельщиков во время Кубка Райдера с использованием Actigraph GT3Xp и увлеченности болельщиков гольфом. Данные, записанные SpiderFlash-t, будут проанализированы программа анализа MicroPort. Эта программа производит автоматический отчет классического и спектрального анализа вариабельности сердечного ритма. Таким образом, будет изучена частота сердечных сокращений, ее вариабельность, а также ритмические события с описанием амплитуд, временных, частотных и ритмических параметров.
3 дня
Оценка увлеченности фанатов гольфом
Временное ограничение: 15 минут
Степень страсти поклонника гольфа будет оцениваться с помощью анкеты, включающей ряд вопросов, вдохновленных исследованиями Vallerand et al. и Wann и Branscombe, которые помогают классифицировать фанатов по трем категориям: мало, умеренно и очень страстно. Шкала включает 16 вопросов с выбором ответа от 0 до 3. Кому будет присвоена общая оценка 0-16 = мало страстно. Кому достанется общий балл 17-32 = в меру страстный. Кому достанется общий балл 33-48 = очень страстный.
15 минут
Записывайте и измеряйте физическую активность болельщиков с помощью ActiGraph GT3Xp
Временное ограничение: 3 дня
Уровень физической активности участников исследования будет измеряться непосредственно каждый день соревнований с использованием монитора физической активности/акселерометра типа ActiGraph GT3Xp. Это устройство будет собирать различную информацию, такую ​​как движения, общее ускорение, расход калорий, расход энергии, расход активной энергии, продолжительность физической активности и количество шагов сторонника. Количество шагов болельщика используется для учета искажающего фактора (влияния физической активности болельщика на частоту его сердечных сокращений) и достоверной оценки основного критерия суждения.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice DEMONIERE, MD, CHU deMartinique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18_RIPH3-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все собранные ИПД, все ИПД, лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

После основной публикации результатов, в течение неограниченного времени.

Критерии совместного доступа к IPD

Условия передачи всей или части базы данных исследования определяются главным исследователем/спонсором исследования и являются предметом письменного договора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Частота сердцебиения

Подписаться