Variações da frequência cardíaca de fãs de golfe durante a Ryder Cup 2018 (RyderHeart)
Avaliação das variações da frequência cardíaca de fãs de golfe durante a edição de 2018 da Ryder Cup: o Ryder Heart Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 1996, uma equipe de pesquisa holandesa destacou, pela primeira vez, uma forte relação estatística entre o resultado de uma partida de futebol e a mortalidade cardiovascular em homens com mais de 45 anos. Um excesso de mortalidade foi registrado entre os torcedores de futebol em 22 de junho de 1996, dia da eliminação dos holandeses pela seleção francesa durante a disputa de pênaltis da Liga dos Campeões da Europa. Um estudo mais recente de Ute Wilbert-Lampen et al., confirmou a relação entre os jogos de futebol da Copa do Mundo de 2006 e a ocorrência de eventos cardiovasculares, como distúrbios do ritmo e síndromes coronarianas entre torcedores de futebol. Dois fatores que favorecem o aumento do risco cardiovascular parecem emergir desses diferentes estudos: partidas de futebol de alto nível (na maioria das vezes jogadas em casa) e forte apoio e paixão pelo time esportivo. No entanto, os mecanismos fisiopatológicos envolvidos ainda não foram totalmente compreendidos. Além disso, existem muito poucos dados sobre outros esportes além do futebol. A hipótese de pesquisa dos investigadores é que os eventos cardiovasculares induzidos pela paixão de um torcedor esportivo não podem ser exclusivos de apenas um esporte. A Ryder Cup, um dos maiores eventos esportivos do mundo, é o evento ideal para reunir elementos de consolidação para a hipótese dos investigadores.
A fase principal do estudo Ryder Heart acontecerá durante a Ryder Cup de 28 a 30 de setembro de 2018.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Quentin-en-Yvelines, França, 78280
- Golf National
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou um fã de golfe da mulher;
- Ter no mínimo 18 anos;
- Um voluntário do estudo saudável ou um voluntário do estudo sofrendo de uma doença cardíaca;
- Com ou sem cardioversor-desfibrilador implantável;
- Presença no Golf National durante pelo menos um dia da Ryder Cup (28 de setembro e/ou 29 de setembro e/ou 30 de setembro de 2018);
- Presença e disponibilidade para inclusão no estudo:
- Na zona Ile de France na véspera da competição (27 de setembro de 2018);
- No Golf National pelo menos duas horas antes do início das partidas nos dias de competição;
- De posse de ingressos oficiais emitidos pelos organizadores;
- Aceitar usar um ECG Holter para registro da frequência cardíaca na inclusão (V0) e em pelo menos um dia de competição (de 28 a 30 de setembro de 2018).
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou lactante;
- Contra-indicação médica para ECG Holter;
- Equipado com marca-passo implantável;
- Dependência total de estimulação de desfibrilador cardíaco;
- Portador de cardiopatia descompensada;
- História de alergia grave a eletrodos do tipo angioedema;
- Temperatura corporal inferior a 36 graus Celsius ou igual ou superior a 39 graus Celsius na inclusão;
- Não se opõe ao uso de dados coletados por meio de gravação e medições eletromagnéticas da frequência cardíaca (ECG) para fins de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registre e meça pelo Spider Flash-t o aumento no pico da frequência cardíaca
Prazo: 3 dias
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A medição do aumento do pico da frequência cardíaca (em batimentos por minuto) dos sujeitos do estudo nos dias e horários das partidas de golfe será realizada com o Spider Flash-t. Os algoritmos embutidos no SpiderFlash-t detectam episódios de palpitações, síncope, fibrilação atrial e flutter atrial, além de todas as outras arritmias, como bradicardia e taquicardia em pacientes sintomáticos e assintomáticos. O software SpiderFlash-t integrado inclui um algoritmo dedicado e específico para detectar fibrilação atrial. Este algoritmo de fibrilação atrial é independente do algoritmo principal de detecção de arritmia, também incorporado ao SpiderFlash-t. Portanto, comparando os dados registrados em V0 (linha de base) com os dados registrados durante a partida de golfe, um aumento mínimo no pico da frequência cardíaca de pelo menos 10% (nos dias e horários dos encontros de golfe) será considerado uma variação significativa. |
3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variações horárias médias de parâmetros relacionados com a frequência cardíaca
Prazo: 3 dias
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A natureza exploratória do estudo Ryder Heart não permite a consideração adequada de potenciais fatores de confusão que podem afetar a frequência cardíaca.
Assim, as variações dessa frequência cardíaca podem ser descritas de acordo com várias características: a intensidade da atividade física dos torcedores durante a Ryder Cup usando um Actigraph GT3Xp e a paixão do torcedor pelo golfe Os dados registrados pelo SpiderFlash-t serão analisados por o programa de análise da MicroPort.
Este programa produz um relatório automático de uma análise clássica e espectral da variabilidade da frequência cardíaca.
A frequência cardíaca, a sua variabilidade bem como os eventos rítmicos serão assim estudados, com a descrição das amplitudes, parâmetros temporais, de frequência e rítmicos.
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3 dias
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Pontuação da paixão do torcedor pelo golfe
Prazo: 15 minutos
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O grau de paixão do aficionado por golfe será avaliado por meio de um questionário com uma série de itens, inspirado nos estudos de Vallerand et al. e Wann e Branscombe que ajudam a classificar os fãs em três categorias: pouco, moderadamente e muito apaixonados. A escala inclui 16 questões com opções de respostas que vão de 0 a 3. A quem obterá uma pontuação total de 0 a 16 = pouco apaixonado.
Para quem obterá uma pontuação total de 17-32 = moderadamente apaixonado.
Para quem obterá uma pontuação total de 33-48 = muito apaixonado.
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15 minutos
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Registre e meça a atividade física do torcedor pelo ActiGraph GT3Xp
Prazo: 3 dias
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O nível de atividade física dos participantes do estudo será quantificado diretamente a cada dia de competição, utilizando um monitor de atividade física/acelerômetro tipo ActiGraph GT3Xp.
Este dispositivo coletará diversas informações como movimentos, aceleração bruta, fluxo calórico, gasto energético, gasto energético ativo, duração da atividade física e número de passos do torcedor.
O número de passos do torcedor é usado para levar em conta um fator de confusão (efeito da atividade física do torcedor em sua frequência cardíaca) e estimar o principal critério de julgamento de forma confiável.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice DEMONIERE, MD, CHU deMartinique
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Spitters CE. Cardiovascular events during World Cup soccer. N Engl J Med. 2008 May 29;358(22):2408; author reply 2409. No abstract available.
- Vallerand RJ, Ntoumanis N, Philippe FL, Lavigne GL, Carbonneau N, Bonneville A, Lagace-Labonte C, Maliha G. On passion and sports fans: a look at football. J Sports Sci. 2008 Oct;26(12):1279-93. doi: 10.1080/02640410802123185.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18_RIPH3-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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