Variaciones del ritmo cardíaco de los aficionados al golf durante la Ryder Cup 2018 (RyderHeart)
Evaluación de las variaciones de la frecuencia cardíaca de los aficionados al golf durante la edición 2018 de la Ryder Cup: el Ryder Heart Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 1996, un equipo de investigación holandés destacó, por primera vez, una fuerte relación estadística entre el resultado de un partido de fútbol y la mortalidad cardiovascular en hombres mayores de 45 años. Se registró un exceso de mortalidad entre los aficionados al fútbol el 22 de junio de 1996, día de la eliminación de los holandeses por parte de la selección francesa en la tanda de penaltis de la Liga de Campeones de Europa. Un estudio más reciente de Ute Wilbert-Lampen et al., confirmó la relación entre los partidos de fútbol de la Copa del Mundo de 2006 y la ocurrencia de eventos cardiovasculares como trastornos del ritmo y síndromes coronarios entre los aficionados al fútbol. De estos diferentes estudios parecen surgir dos factores que favorecen un mayor riesgo cardiovascular: partidos de fútbol de alto nivel (la mayoría jugados en casa) y un fuerte apoyo y pasión por el equipo deportivo. Sin embargo, los mecanismos fisiopatológicos involucrados aún no se conocen por completo. Además, existen muy pocos datos sobre otros deportes además del fútbol. La hipótesis de investigación de los investigadores es que los eventos cardiovasculares inducidos por la pasión de un aficionado a los deportes no pueden ser exclusivos de un solo deporte. La Ryder Cup, uno de los mayores eventos deportivos del mundo, es el evento ideal para recoger elementos de consolidación de la hipótesis de los investigadores.
La fase principal del estudio Ryder Heart tendrá lugar durante la Ryder Cup del 28 al 30 de septiembre de 2018.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Quentin-en-Yvelines, Francia, 78280
- Golf National
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer aficionado al golf;
- Al menos 18 años;
- Ya sea un voluntario sano del estudio o un voluntario del estudio que padezca una enfermedad cardíaca;
- Con o sin desfibrilador automático implantable;
- Presencia en el Golf National durante al menos un día de la Ryder Cup (28 de septiembre y/o 29 de septiembre y/o 30 de septiembre de 2018);
- Presencia y disponibilidad para la inclusión en el estudio:
- En la zona Ile de France en la víspera de la competición (27 de septiembre de 2018);
- En Golf National al menos dos horas antes del comienzo de los partidos en los días de competencia;
- En posesión de boletos oficiales emitidos por los organizadores;
- Aceptar llevar un ECG Holter para registro de frecuencia cardíaca en la inclusión (V0) y al menos un día de competencia (del 28 al 30 de septiembre de 2018).
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante;
- Contraindicación médica para ECG Holter;
- Equipado con un marcapasos implantable;
- Dependencia total a la estimulación del desfibrilador cardíaco;
- Padecer de una cardiopatía descompensada;
- Antecedentes de alergia grave a los electrodos de tipo angioedema;
- Temperatura corporal inferior a 36 grados centígrados o igual o superior a 39 grados centígrados en el momento de la inclusión;
- No se opone al uso de datos recopilados a través de registros y mediciones electromagnéticas de la frecuencia cardíaca (ECG) con fines de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro y medida por Spider Flash-t del aumento de la frecuencia cardíaca pico
Periodo de tiempo: 3 días
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La medida del aumento de la frecuencia cardiaca pico (en latidos por minuto) de los sujetos de estudio en los días y horarios de los partidos de golf se realizará con Spider Flash-t. Los algoritmos integrados en SpiderFlash-t detectan episodios de palpitaciones, síncope, fibrilación auricular y aleteo auricular además de todas las demás arritmias como bradicardia y taquicardia en pacientes sintomáticos y asintomáticos. El software SpiderFlash-t integrado incluye un algoritmo dedicado y específico para detectar la fibrilación auricular. Este algoritmo de fibrilación auricular es independiente del algoritmo principal de detección de arritmias, también incorporado en SpiderFlash-t. Por lo tanto, comparando los datos registrados en V0 (línea de base) con los datos registrados durante el partido de golf, un aumento mínimo en el pico de la frecuencia cardíaca de al menos un 10 % (en los días y horarios de las reuniones de golf) se considerará una variación significativa. |
3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variaciones medias horarias de parámetros relacionados con la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 días
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La naturaleza exploratoria del estudio Ryder Heart no permite una consideración adecuada de los posibles factores de confusión que pueden afectar la frecuencia cardíaca.
Así, las variaciones de esta frecuencia cardíaca se pueden describir en función de varias características: la intensidad de la actividad física de los aficionados durante la Ryder Cup utilizando un Actigraph GT3Xp y la afición por el golf Los datos registrados por SpiderFlash-t serán analizados por el programa de análisis de MicroPort.
Este programa produce un informe automático de un análisis clásico y espectral de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Así se estudiará la frecuencia cardíaca, su variabilidad así como los eventos rítmicos, con la descripción de los parámetros de amplitudes, temporales, frecuenciales y rítmicos.
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3 días
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Puntuación de la pasión de los aficionados por el golf
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El grado de pasión del aficionado al golf se evaluará mediante un cuestionario que incluye una serie de ítems, inspirado en los estudios de Vallerand et al. y Wann y Branscombe que ayudan a clasificar a los aficionados en tres categorías: poco, moderadamente y muy apasionados. La escala incluye 16 preguntas con opciones de respuesta de 0 a 3. A quién se le otorgará una puntuación total 0-16 = poco apasionado.
A quien obtendrá una puntuación total 17-32 = moderadamente apasionado.
A quien obtendrá una puntuación total 33-48 = muy apasionado.
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15 minutos
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Registre y mida la actividad física de los fanáticos con ActiGraph GT3Xp
Periodo de tiempo: 3 días
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El nivel de actividad física de los participantes del estudio se cuantificará directamente cada día de competición, utilizando un monitor de actividad física/acelerómetro tipo ActiGraph GT3Xp.
Este dispositivo recogerá diversa información como los movimientos, la aceleración bruta, el flujo calórico, el gasto energético, el gasto energético activo, la duración de la actividad física y el número de pasos del seguidor.
El número de pasos del aficionado se utiliza para tener en cuenta un factor de confusión (efecto de la actividad física del aficionado sobre su frecuencia cardíaca) y estimar el principal criterio de juicio de forma fiable.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabrice DEMONIERE, MD, CHU deMartinique
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spitters CE. Cardiovascular events during World Cup soccer. N Engl J Med. 2008 May 29;358(22):2408; author reply 2409. No abstract available.
- Vallerand RJ, Ntoumanis N, Philippe FL, Lavigne GL, Carbonneau N, Bonneville A, Lagace-Labonte C, Maliha G. On passion and sports fans: a look at football. J Sports Sci. 2008 Oct;26(12):1279-93. doi: 10.1080/02640410802123185.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18_RIPH3-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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