Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Golffanien sykevaihtelut vuoden 2018 Ryder Cupin aikana (RyderHeart)

perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Golffanien sykevaihteluiden arviointi Ryder Cupin vuoden 2018 aikana: Ryder Heart -tutkimus

Ryder Heart on tutkiva tutkimus golffanien sykevaihteluista vuoden 2018 Ryder Cupin aikana. Päätavoitteena on arvioida stressin ja voimakkaiden tunteiden vaikutusta sykevaihteluihin ja rytmihäiriöiden esiintymiseen golffaneissa tämän korkean tason golfkilpailun aikana. Tällaisia ​​tietoja on itse asiassa kuvattu huonosti lääketieteellisessä ja tieteellisessä kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 1996 hollantilainen tutkimusryhmä korosti ensimmäistä kertaa vahvaa tilastollista yhteyttä jalkapallo-ottelun lopputuloksen ja yli 45-vuotiaiden miesten sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuuden välillä. Jalkapallofanien ylimääräisestä kuolleisuudesta raportoitiin 22. kesäkuuta 1996, päivänä, jolloin Ranskan joukkue pudotti hollantilaiset Euroopan Mestarien liigan rangaistuspotkukilpailun aikana. Ute Wilbert-Lampen et al.:n uudempi tutkimus vahvisti yhteyden vuoden 2006 MM-kisojen jalkapallo-otteluiden ja sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten rytmihäiriöiden ja sepelvaltimotautien, esiintymisen välillä jalkapallofanien keskuudessa. Näistä erilaisista tutkimuksista näyttää ilmenevän kaksi lisääntynyttä kardiovaskulaarista riskiä edistävää tekijää: korkean tason jalkapallo-ottelut (useimmiten kotona) ja vahva tuki ja intohimo urheilujoukkueelle. Fysiopatologisia mekanismeja ei kuitenkaan ole vielä täysin ymmärretty. Lisäksi muista urheilulajeista kuin jalkapallosta on hyvin vähän tietoa. Tutkijoiden tutkimushypoteesi on, että urheilun ystävän intohimosta johtuvat sydän- ja verisuonitapahtumat eivät voi olla ainutlaatuisia vain yhdelle urheilulajille. Ryder Cup, yksi suurimmista urheilutapahtumista maailmassa, on ihanteellinen tapahtuma keräämään konsolidointielementtejä tutkijan hypoteesia varten.

Ryder Heart -tutkimuksen päävaihe tapahtuu Ryder Cupin aikana 28. - 30. syyskuuta 2018.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Quentin-en-Yvelines, Ranska, 78280
        • Golf National

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Golffanit, jotka osallistuvat vähintään yhteen Ryder Cup -otteluun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen golffani ;
  • Vähintään 18-vuotias;
  • Joko terve tutkimusvapaaehtoinen tai sydänsairaudesta kärsivä tutkimusvapaaehtoinen;
  • Implantoitavan kardioverteri-defibrillaattorin kanssa tai ilman ;
  • läsnäolo Golf Nationalissa vähintään yhtenä Ryder Cupin päivänä (28. syyskuuta ja/tai 29. syyskuuta ja/tai 30. syyskuuta 2018);
  • Läsnäolo ja käytettävissä opiskeluihin:
  • Ile de Francen alueella kilpailun aattona (27.9.2018);
  • Golf Nationalilla vähintään kaksi tuntia ennen otteluiden alkua kilpailupäivinä;
  • Järjestäjien myöntämät viralliset liput hallussaan;
  • Hyväksyä EKG-holterin käyttäminen sykemittaukseen osallistumishetkellä (V0) ja vähintään yhtenä kilpailupäivänä (28.9.-30.9.2018).

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä nainen;
  • Lääketieteellinen vasta-aihe EKG:lle Holter ;
  • Varustettu implantoitavalla sydämentahdistimella;
  • Täydellinen riippuvuus sydämen defibrillaattorin stimulaatiosta;
  • kärsivät dekompensoituneesta sydänsairaudesta;
  • Aiempi vakava allergia angioödeematyyppisille elektrodeille;
  • kehon lämpötila alle 36 celsiusastetta tai yhtä suuri tai korkeampi kuin 39 celsiusastetta sisällyttämishetkellä;
  • Ei vastusta tallentamalla ja sähkömagneettisilla sykemittauksilla (EKG) kerättyjen tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tallenna ja mittaa Spider Flash-t:llä sykehuipun nousu
Aikaikkuna: 3 päivää

Tutkittavien sykehuippujen nousun mittaus (lyöntejä minuutissa) golf-ottelupäivinä ja -aikoina suoritetaan Spider Flash-t:llä.

SpiderFlash-t:n sisäänrakennetut algoritmit havaitsevat sydämentykytyksen, pyörtymisen, eteisvärinän ja eteislepatuksen jaksot kaikkien muiden rytmihäiriöiden, kuten bradykardian ja takykardian lisäksi potilailla, joilla on oireet ja oireet. Integroitu SpiderFlash-t-ohjelmisto sisältää erillisen ja erityisen algoritmin eteisvärinän havaitsemiseen. Tämä eteisvärinäalgoritmi on riippumaton algoritmin päärytmihäiriöiden havaitsemisesta, joka on myös sisällytetty SpiderFlash-t:hen.

Joten vertaamalla V0:ssa (perustilanteessa) tallennettuja tietoja golf-ottelun aikana tallennettuihin tietoihin, vähintään 10 %:n sykehuipun minimilisäys (golftapaamisten päivinä ja aikoina) katsotaan merkittäväksi vaihteluksi.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sykettä koskevien parametrien keskimääräiset tunnin vaihtelut
Aikaikkuna: 3 päivää
Ryder Heart -tutkimuksen tutkiva luonne ei salli mahdollisten hämmentäviä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa sykeen, riittävästi huomioon. Tämän sykkeen vaihtelut voidaan siis kuvata useiden ominaisuuksien mukaan: fanien fyysisen aktiivisuuden intensiteetti Ryder Cupin aikana Actigraph GT3Xp:llä ja intohimo golfin kannattaja SpiderFlash-t:n tallentamia tietoja analysoidaan MicroPortin analyysiohjelma. Tämä ohjelma tuottaa automaattisen raportin klassisesta ja spektrianalyysistä sykkeen vaihteluista. Sykettä, sen vaihtelua sekä rytmitapahtumia tutkitaan siten amplitudien, ajallisten, taajuus- ja rytmiparametrien kuvauksen kanssa.
3 päivää
Fanin intohimopisteet golfia kohtaan
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Golffanien intohimoa arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää useita kohteita, jotka ovat saaneet vaikutteita Vallerandin ym. tutkimuksista. ja Wann ja Branscombe, jotka auttavat luokittelemaan fanit kolmeen kategoriaan: vähän, kohtalaisen ja erittäin intohimoiset. Asteikko sisältää 16 kysymystä, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0-3. Kenelle kokonaispistemäärä 0-16 = vähän intohimoinen. Kenelle kokonaispistemäärä 17-32 = kohtalaisen intohimoinen. Kenelle kokonaispistemäärä 33-48 = erittäin intohimoinen.
15 minuuttia
Tallenna ja mittaa fanien fyysistä aktiivisuutta ActiGraph GT3Xp:llä
Aikaikkuna: 3 päivää
Tutkimukseen osallistuneiden fyysinen aktiivisuus mitataan suoraan jokaisena kilpailupäivänä käyttämällä ActiGraph GT3Xp -tyyppistä fyysistä aktiivisuusmittaria/kiihtyvyysanturia. Tämä laite kerää erilaisia ​​tietoja, kuten liikkeitä, kokonaiskiihtyvyyttä, kalorivirtausta, energiankulutusta, aktiivista energiankulutusta, fyysisen aktiivisuuden kestoa ja kannattajan askelmäärää. Kannattajan askelmäärää käytetään huomioimaan hämmentävä tekijä (kannattajan fyysisen aktiivisuuden vaikutus hänen sykeensä) ja arvioimaan pääasiallinen arviointikriteeri luotettavasti.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Center of Martinique

Yhteistyökumppanit

Pfizer
Boston Pharmaceuticals
MicroPort Orthopedics Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice DEMONIERE, MD, CHU deMartinique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18_RIPH3-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Tulosten pääjulkaisun jälkeen ei rajoitetun ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksen koko tietokannan tai sen osan siirtämisen ehdoista päättää tutkimuksen päätutkija / rahoittaja ja niistä tehdään kirjallinen sopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa