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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03723954
2018 라이더 컵 동안 골프 팬의 심박수 변화 (RyderHeart)
Ryder Cup 2018 에디션 기간 동안 골프 팬의 심박수 변화 평가: Ryder Heart Study
연구 개요
상세 설명
1996년 네덜란드 연구팀은 처음으로 45세 이상 남성의 축구 경기 결과와 심혈관 사망률 사이의 강력한 통계적 관계를 강조했습니다. 1996년 6월 22일, 유럽 챔피언스 리그의 승부차기에서 프랑스 팀이 네덜란드 팀을 탈락시킨 날 축구 팬들 사이에서 과도한 사망률이 보고되었습니다. Ute Wilbert-Lampen 등의 최근 연구에서는 2006년 월드컵 축구 경기와 축구 팬 사이에서 리듬 장애 및 관상 동맥 증후군과 같은 심혈관 사건 발생 사이의 관계를 확인했습니다. 심혈관 위험 증가를 선호하는 두 가지 요인은 높은 수준의 축구 경기(가장 자주 집에서 치러짐)와 자신의 스포츠 팀에 대한 강력한 지원과 열정입니다. 그러나 관련된 생리 병리학 적 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 또한 축구 이외의 스포츠에 대한 데이터는 거의 없습니다. 조사관의 연구 가설은 스포츠 팬의 열정에 의해 유도된 심혈관 사건이 한 스포츠에만 고유할 수 없다는 것입니다. 세계에서 가장 큰 스포츠 행사 중 하나인 라이더 컵은 연구자의 가설에 대한 통합 요소를 수집하기에 이상적인 행사입니다.
Ryder Heart 연구의 주요 단계는 2018년 9월 28일부터 30일까지 Ryder Cup 기간 동안 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Quentin-en-Yvelines, 프랑스, 78280
- Golf National
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남자 또는 여자 골프 팬 ;
- 18세 이상
- 건강한 연구 지원자 또는 심장 질환을 앓고 있는 연구 지원자
- 이식형 제세동기 포함 또는 미포함 ;
- Ryder Cup(2018년 9월 28일 및/또는 9월 29일 및/또는 9월 30일) 중 최소 하루 동안 Golf National에 참석
- 존재 및 연구 포함 가능:
- 경기 전날 일 드 프랑스 지역에서(2018년 9월 27일);
- Golf National에서는 대회일에 경기 시작 최소 2시간 전에 ;
- 주최측에서 발행한 공식 입장권을 소지한 경우
- 포함(V0) 및 최소 하루의 대회일(2018년 9월 28일부터 9월 30일까지) 심박수 기록을 위해 ECG 홀터 착용을 수락합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부;
- ECG Holter에 대한 의학적 금기;
- 이식형 심장 박동기 장착 ;
- 심장 제세동기의 자극에 대한 전적인 의존성;
- 비대상성 심장병으로 고통받고 있습니다.
- 혈관 부종형 전극에 대한 심각한 알레르기 병력;
- 체온이 36 섭씨 미만이거나 39 섭씨 이상인 경우;
- 기록 및 심박수(ECG)의 전자기 측정을 통해 수집된 데이터를 연구 목적으로 사용하는 것에 반대하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 피크의 증가를 Spider Flash-t로 기록 및 측정
기간: 3 일
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골프 경기 날짜와 시간에 연구 대상의 심박수 피크(분당 비트 수)의 증가 측정은 Spider Flash-t로 수행됩니다. SpiderFlash-t에 내장된 알고리즘은 증상이 있거나 없는 환자의 서맥 및 빈맥과 같은 다른 모든 부정맥 외에도 심계항진, 실신, 심방 세동 및 심방 조동을 감지합니다. 통합된 SpiderFlash-t 소프트웨어에는 심방 세동을 감지하기 위한 전용 및 특정 알고리즘이 포함되어 있습니다. 이 심방 세동 알고리즘은 SpiderFlash-t에도 통합된 주요 부정맥 감지 알고리즘과 독립적입니다. 따라서 V0(기준선)에 기록된 데이터를 골프 경기 중에 기록된 데이터와 비교할 때 최소 10%(골프 회의 요일 및 시간) 심박수 피크의 최소 증가는 상당한 변동으로 간주됩니다. |
3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수와 관련된 매개변수의 시간당 평균 변동
기간: 3 일
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Ryder Heart 연구의 탐색적 특성으로 인해 심박수에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 교란 요인을 적절히 고려할 수 없습니다.
따라서 이 심박수의 변화는 몇 가지 특성에 따라 설명될 수 있습니다. Ryder Cup 동안 Actigraph GT3Xp와 골프 열정 서포터를 사용하는 팬의 신체 활동 강도 SpiderFlash-t에 의해 기록된 데이터는 다음을 통해 분석됩니다. MicroPort의 분석 프로그램.
이 프로그램은 심박수의 변동성에 대한 고전적 및 스펙트럼 분석의 자동 보고서를 생성합니다.
따라서 진폭, 시간, 주파수 및 리듬 매개변수에 대한 설명과 함께 심박수, 변동성 및 리듬 이벤트를 연구합니다.
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3 일
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팬의 골프 열정 점수
기간: 15 분
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골프 팬의 열정 정도는 Vallerand et al.의 연구에서 영감을 얻은 일련의 항목을 포함하는 설문지로 평가됩니다. 세 가지 범주로 팬을 분류하는 데 도움이 되는 Wann 및 Branscombe: 적음, 보통, 매우 열성. 척도에는 0에서 3까지의 답변 선택이 있는 16개의 질문이 포함됩니다. 총 점수 0-16 = 약간 열성적입니다.
누구에게 총 점수 17-32 = 적당히 열정적입니다.
누구에게 총 점수 33-48 = 매우 열정적입니다.
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15 분
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ActiGraph GT3Xp로 팬 신체 활동 기록 및 측정
기간: 3 일
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연구 참가자의 신체 활동 수준은 신체 활동 모니터/가속도계 유형 ActiGraph GT3Xp를 사용하여 대회가 열리는 날마다 직접 정량화됩니다.
이 장치는 움직임, 총 가속도, 칼로리 흐름, 에너지 소비, 활성 에너지 소비, 신체 활동 시간 및 서포터의 걸음 수와 같은 다양한 정보를 수집합니다.
서포터의 걸음 수는 교란 요인(서포터의 신체 활동이 심박수에 미치는 영향)을 고려하여 주요 판단 기준을 확실하게 추정하는 데 사용됩니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabrice DEMONIERE, MD, CHU deMartinique
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spitters CE. Cardiovascular events during World Cup soccer. N Engl J Med. 2008 May 29;358(22):2408; author reply 2409. No abstract available.
- Vallerand RJ, Ntoumanis N, Philippe FL, Lavigne GL, Carbonneau N, Bonneville A, Lagace-Labonte C, Maliha G. On passion and sports fans: a look at football. J Sports Sci. 2008 Oct;26(12):1279-93. doi: 10.1080/02640410802123185.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18_RIPH3-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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