真空ボトルによる気胸ドレナージ
2021年1月11日 更新者：National Taiwan University Hospital
気胸のドレナージのためのバキューム ボトル プラス カテーテルの安全性と有効性を調査するには
気胸のドレナージにバキュームボトルを使用することはほとんど報告されていません。
この研究は、医原性気胸のドレナージのための真空ボトルと非トンネル型カテーテルの安全性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
気胸の吸引またはドレナージには、16 ゲージまたは 18 ゲージの穿刺型非トンネル型カテーテル、ピグテール、または胸腔チューブを使用して、胸膜腔を貫通することがよくあります。
50 ml または 60 ml の注射器を針上カテーテルまたはピグテールに接続して簡単に吸引することができ、水中密閉ボトルまたは吸引ドレナージを胸部チューブに接続して気胸のドレナージを行うことができます。
胸水を除去するための真空ボトルは、文献で頻繁に報告されており、日常診療では一般的です。
しかし、気胸のドレナージにバキュームボトルを使用した報告はほとんどありませんでした。
この研究は、医原性気胸のドレナージのための真空ボトルと非トンネル型カテーテルの安全性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
・気胸の臨床診断
除外基準
- 出血傾向
- 緊張性気胸
- ショック
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気胸ドレナージ
真空ボトルと肋間カテーテルによる気胸ドレナージ
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気胸のドレナージに真空ボトルとカテーテルを使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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真空ボトルの空気排出中の胸腔内圧
時間枠：1時間以内
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治験責任医師は、5 秒、10 秒、15 秒、20 秒、25 秒、30 秒、1 分、2 分、5 分、10 分、15 分、および終了するまで（残りは5分間隔）。
以前の研究では、手技中に胸腔内圧が 20 cmH2O 未満であれば安全であることが提案されています。
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1時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺水腫の再膨張率
時間枠：手続き後1日以内
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真空ボトル補助ドレナージの再膨張性肺水腫の割合を計算することにより、研究者はそれが安全な処置であるかどうかを判断できます。
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手続き後1日以内
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気胸の回復率
時間枠：1週間
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手術後に胸部レントゲンを撮影し、手術前と比較します。
レア法を使用することにより、研究者は気胸の残存率を処置前と比較することができます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kuo Yao-Wen, MD、National Taiwan University Hospital
- 主任研究者：Chen Shih-Yu, MD、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月23日
一次修了 (実際)
2020年2月11日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月11日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。