Drenaż Odmy Opłucnowej Z Butelką Próżniową
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności cewnika z butelką próżniową Plus do drenażu odmy opłucnowej
Rzadko donoszono o zastosowaniu butelki próżniowej w drenażu odmy opłucnowej.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa butelki próżniowej i nietunelowanego cewnika do drenażu jatrogennej odmy opłucnowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do aspiracji lub drenażu odmy opłucnowej często stosuje się nietunelowany cewnik przez igłę o średnicy 16 lub 18, warkocz lub rurkę do klatki piersiowej, aby penetrować przestrzeń opłucnową.
Strzykawkę o pojemności 50 ml lub 60 ml można podłączyć do cewnika zakładanego na igłę lub pigtaila w celu prostej aspiracji, podczas gdy uszczelniona butelka podwodna lub drenaż ssący podłączony do rurki klatki piersiowej w celu drenażu odmy opłucnowej.
Butelki próżniowe do usuwania wysięku opłucnowego są często opisywane w literaturze i powszechne w codziennej praktyce.
Rzadko jednak donoszono o zastosowaniu butelki próżniowej w drenażu odmy opłucnowej.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa butelki próżniowej i nietunelowanego cewnika do drenażu jatrogennej odmy opłucnowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
· Rozpoznanie kliniczne odmy opłucnowej
Kryteria wyłączenia
- Skłonność do krwawień
- Odma opłucnowa prężna
- Zaszokować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: drenaż odmy opłucnowej
Drenaż odmy opłucnowej z butlą próżniową i cewnikiem międzyżebrowym
|
przy użyciu butelki próżniowej z cewnikiem do drenażu odmy opłucnowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzopłucnowe podczas drenażu powietrza z butelki próżniowej
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny
|
Badacz zmierzy ciśnienie wewnątrzopłucnowe podczas drenażu powietrza po 5 sekundach, 10 sekundach, 15 sekundach, 20 sekundach, 25 sekundach, 30 sekundach, 1 minucie, 2 minutach, 5 minutach, 10 minutach, 15 minutach i do końca (pozostałe z odstęp 5 minut).
We wcześniejszych badaniach sugerowano, że podczas zabiegu ciśnienie wewnątrzopłucnowe jest mniejsze niż 20 cmH2O.
|
W ciągu 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość reekspansji obrzęku płuc
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia po zabiegu
|
Obliczając szybkość ponownego rozszerzania się obrzęku płuc wśród drenażu wspomaganego butlą próżniową, badacz może określić, czy jest to bezpieczna procedura
|
w ciągu 1 dnia po zabiegu
|
|
Współczynnik rozdzielczości odmy opłucnowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Po zabiegu zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej i porównane z tym wykonanym przed zabiegiem.
Wykorzystując metodę Rhea, badacz może porównać odsetek pozostałej odmy opłucnowej w porównaniu z tym przed zabiegiem.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kuo Yao-Wen, MD, National Taiwan University Hospital
- Główny śledczy: Chen Shih-Yu, MD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201805105DINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .