Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pneumotoraksin tyhjennys tyhjiöpullolla

maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Vacuum Bottle Plus -katetrin turvallisuuden ja tehokkuuden tutkiminen pneumothoraxin tyhjennykseen

Tyhjiöpullon käyttöä ilmarintakehän tyhjentämiseen on raportoitu harvoin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tyhjiöpullon ja tunneloimattoman katetrin turvallisuutta iatrogeenisen pneumotoraksin tyhjennykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmarintakehän aspiraatioon tai tyhjentämiseen käytetään usein 16 gaugen tai 18 gaugen neulan päällä olevaa tunneloimatonta katetria, letkua tai rintaputkea tunkeutumaan pleuratilaan. 50 ml:n tai 60 ml:n ruisku voidaan liittää neulan päällä olevaan katetriin tai letkuun yksinkertaista aspiraatiota varten, kun taas vedenalainen sinetöity pullo tai imutyhjennys voidaan liittää rintaputkeen ilmarintakehän tyhjentämistä varten. Tyhjiöpullo keuhkopussin effuusion poistamiseen on usein raportoitu kirjallisuudessa ja yleinen päivittäisessä käytännössä. Tyhjiöpullon käyttöä ilmarintakehän tyhjentämiseen on kuitenkin raportoitu harvoin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tyhjiöpullon ja tunneloimattoman katetrin turvallisuutta iatrogeenisen pneumotoraksin tyhjennykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    · Ilmarinnan kliininen diagnoosi

  2. Poissulkemiskriteerit

    • Taipumus verenvuotoon
    • Jännitysilmarinta
    • Shokki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pneumotoraksin tyhjennys
Pneumothorax-tyhjennys tyhjiöpullolla sekä kylkiluidenväliset katetrit
Menettely: termospullo
käyttämällä tyhjiöpulloa ja katetria pneumotoraksin tyhjentämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrapleuraalinen paine tyhjiöpullon ilmanpoiston aikana
Aikaikkuna: 1 tunnin sisällä
Tutkija mittaa keuhkopussinsisäisen paineen ilmanpoiston aikana 5 sekuntia, 10 sekuntia, 15 sekuntia, 20 sekuntia, 25 sekuntia, 30 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 5 minuuttia, 10 minuuttia, 15 minuuttia ja kunnes se on valmis (loput 5 minuutin välein). Aiemmissa tutkimuksissa on ehdotettu, että on turvallista, jos keuhkopussinsisäinen paine on alle 20 cmH2O toimenpiteen aikana.
1 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkoödeeman uudelleenlaajenemisen nopeus
Aikaikkuna: 1 päivän kuluessa toimenpiteestä
Laskemalla uudelleen laajenevan keuhkopöhön nopeuden tyhjiöpulloavusteisessa tyhjennysssä, tutkija voi määrittää, onko se turvallinen toimenpide
1 päivän kuluessa toimenpiteestä
Pneumotoraksin erotuskyky
Aikaikkuna: 1 viikko
Rintakehän röntgenkuva otetaan toimenpiteen jälkeen ja sitä verrataan ennen toimenpidettä otettuun röntgenkuvaan. Rhea-menetelmää käyttämällä tutkija voi verrata jäljellä olevan ilmarintakehän prosenttiosuutta toimenpidettä edeltävään.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuo Yao-Wen, MD, National Taiwan University Hospital
  • Päätutkija: Chen Shih-Yu, MD, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201805105DINA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iatrogeeninen pneumotoraksi

Kliiniset tutkimukset termospullo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa