Drainage de pneumothorax avec bouteille sous vide
11 janvier 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Étudier l'innocuité et l'efficacité de la bouteille à vide plus cathéter pour le drainage du pneumothorax
L'utilisation d'une bouteille à vide dans le drainage du pneumothorax a été rarement rapportée.
Cette étude vise à étudier l'innocuité de la bouteille à vide et du cathéter sans tunnel pour le drainage du pneumothorax iatrogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour l'aspiration ou le drainage d'un pneumothorax, un cathéter sans tunnel de calibre 16 ou 18 sur l'aiguille, une queue de cochon ou un drain thoracique sont fréquemment utilisés pour pénétrer dans l'espace pleural.
Une seringue de 50 ml ou 60 ml peut être connectée au cathéter au-dessus de l'aiguille ou à une queue de cochon pour une aspiration simple, tandis qu'une bouteille scellée sous l'eau ou un drainage par aspiration est connecté au drain thoracique pour le drainage du pneumothorax.
La bouteille à vide pour enlever l'épanchement pleural est fréquemment rapportée dans la littérature et courante dans la pratique quotidienne.
Cependant, l'utilisation d'une bouteille à vide dans le drainage du pneumothorax a été rarement rapportée.
Cette étude vise à étudier l'innocuité de la bouteille à vide et du cathéter sans tunnel pour le drainage du pneumothorax iatrogène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
· Diagnostic clinique de pneumothorax
Critère d'exclusion
- Tendance aux saignements
- Pneumothorax compressif
- Choc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: drainage du pneumothorax
Drainage du pneumothorax avec bouteille à vide et cathéter intercostal
|
à l'aide d'une bouteille à vide et d'un cathéter pour le drainage d'un pneumothorax
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression intrapleurale pendant le drainage de l'air de la bouteille à vide
Délai: Dans 1 heure
|
L'investigateur mesurera la pression intrapleurale pendant le drainage aérien à 5 secondes, 10 secondes, 15 secondes, 20 secondes, 25 secondes, 30 secondes, 1 minute, 2 minutes, 5 minutes, 10 minutes, 15 minutes et jusqu'à la fin (le reste avec intervalle de 5 minutes).
Il est proposé dans des études antérieures qu'il est sûr si la pression intrapleurale est inférieure à 20 cmH2O pendant la procédure.
|
Dans 1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'œdème pulmonaire de réexpansion
Délai: dans 1 jour après la procédure
|
En calculant le taux d'œdème pulmonaire de réexpansion parmi le drainage assisté par bouteille à vide, l'enquêteur peut déterminer s'il s'agit d'une procédure sûre
|
dans 1 jour après la procédure
|
|
Le taux de résolution du pneumothorax
Délai: 1 semaine
|
La radiographie pulmonaire sera prise après la procédure et comparée à celle prise avant la procédure.
En utilisant la méthode Rhea, l'investigateur peut comparer le pourcentage de pneumothorax restant par rapport à celui avant la procédure.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuo Yao-Wen, MD, National Taiwan University Hospital
- Chercheur principal: Chen Shih-Yu, MD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2018
Première publication (Réel)
30 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201805105DINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .