Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pneumotorax Drenáž S Vakuovou Láhví

11. ledna 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Prozkoumat bezpečnost a účinnost katetru Vacuum Bottle Plus pro drenáž pneumotoraxu

Použití vakuové láhve při drenáži pneumotoraxu bylo hlášeno zřídka. Tato studie si klade za cíl prozkoumat bezpečnost vakuové láhve a netunelovaného katétru pro drenáž iatrogenního pneumotoraxu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro aspiraci nebo drenáž pneumotoraxu se k proniknutí do pleurálního prostoru často používá katétr 16-gauge nebo 18-gauge over-the-jehlový netunelovaný katétr, pigtail nebo hrudní trubice. 50ml nebo 60ml stříkačka může být připojena k nadjehlovému katétru nebo pigtailu pro jednoduchou aspiraci, zatímco podvodní uzavřená láhev nebo sací drenáž připojená k hrudní trubici pro drenáž pneumotoraxu. Vakuové láhve pro odstranění pleurálního výpotku jsou často uváděny v literatuře a jsou běžné v každodenní praxi. Použití vakuové láhve při drenáži pneumotoraxu však bylo hlášeno zřídka. Tato studie si klade za cíl prozkoumat bezpečnost vakuové láhve a netunelovaného katétru pro drenáž iatrogenního pneumotoraxu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    · Klinická diagnóza pneumotoraxu

  2. Kritéria vyloučení

    • Tendence ke krvácení
    • Tenzní pneumotorax
    • Šokovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: drenáž pneumotoraxu
Drenáž pneumotoraxu s vakuovou lahví a mezižeberním katétrem
Postup: vakuová láhev
pomocí vakuové láhve a katetru pro drenáž pneumotoraxu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrapleurální tlak při odvodu vzduchu z vakuové láhve
Časové okno: Do 1 hodiny
Zkoušející změří intrapleurální tlak během drenáže vzduchu po 5 sekundách, 10 sekundách, 15 sekundách, 20 sekundách, 25 sekundách, 30 sekundách, 1 minutě, 2 minutách, 5 minutách, 10 minutách, 15 minutách a do dokončení (zbývající s interval 5 minut). V předchozích studiích bylo navrženo, že je bezpečné, pokud je intrapleurální tlak během výkonu nižší než 20 cmH2O.
Do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost reexpanzního plicního edému
Časové okno: do 1 dne po zákroku
Výpočtem míry reexpanzního plicního edému mezi drenáží pomocí vakuové láhve může výzkumník určit, zda se jedná o bezpečný postup
do 1 dne po zákroku
Míra rozlišení pneumotoraxu
Časové okno: 1 týden
Po zákroku bude pořízen rentgen hrudníku a porovnán s tím, který byl pořízen před zákrokem. Pomocí metody Rhea může zkoušející porovnat procento zbývajícího pneumotoraxu ve srovnání s procentem před výkonem.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuo Yao-Wen, MD, National Taiwan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Chen Shih-Yu, MD, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201805105DINA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit