Drenagem de Pneumotórax com Frasco a Vácuo
11 de janeiro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Investigar a Segurança e Eficácia do Cateter Vacuum Bottle Plus para Drenagem de Pneumotórax
Raramente foi relatado o uso de garrafa a vácuo na drenagem de pneumotórax.
Este estudo tem como objetivo investigar a segurança da garrafa a vácuo mais cateter não tunelizado para drenagem de pneumotórax iatrogênico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para aspiração ou drenagem de pneumotórax, um cateter não tunelizado calibre 16 ou calibre 18, um pigtail ou um dreno torácico são frequentemente usados para penetrar no espaço pleural.
Uma seringa de 50 ml ou 60 ml pode ser conectada ao cateter over-the-agulha ou pigtail para aspiração simples, enquanto garrafa selada subaquática ou drenagem de sucção conectada ao dreno torácico para drenagem de pneumotórax.
Frascos a vácuo para retirada de derrame pleural são frequentemente relatados na literatura e comuns na prática diária.
No entanto, o uso de garrafa a vácuo na drenagem de pneumotórax foi raramente relatado.
Este estudo tem como objetivo investigar a segurança da garrafa a vácuo mais cateter não tunelizado para drenagem de pneumotórax iatrogênico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
· Diagnóstico clínico de pneumotórax
Critério de exclusão
- Tendência de sangramento
- Pneumotórax hipertensivo
- Choque
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: drenagem de pneumotórax
Drenagem de pneumotórax com garrafa a vácuo mais cateter intercostal
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uso de frasco a vácuo mais cateter para drenagem de pneumotórax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão intrapleural durante a drenagem de ar em garrafa a vácuo
Prazo: Dentro de 1 hora
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O investigador medirá a pressão intrapleural durante a drenagem de ar em 5 segundos, 10 segundos, 15 segundos, 20 segundos, 25 segundos, 30 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos e até terminar (o restante com intervalo de 5 minutos).
É proposto em estudos anteriores que é seguro se a pressão intrapleural for inferior a 20 cmH2O durante o procedimento.
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Dentro de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de edema pulmonar de reexpansão
Prazo: dentro de 1 dia após o procedimento
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Ao calcular a taxa de edema pulmonar de reexpansão entre a drenagem assistida por garrafa a vácuo, o investigador pode determinar se é um procedimento seguro
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dentro de 1 dia após o procedimento
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A taxa de resolução do pneumotórax
Prazo: 1 semana
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A radiografia de tórax será feita após o procedimento e comparada com a tirada antes do procedimento.
Usando o método de Rhea, o investigador pode comparar a porcentagem de pneumotórax remanescente em comparação com a de antes do procedimento.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuo Yao-Wen, MD, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Chen Shih-Yu, MD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201805105DINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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