Pneumothorax drenering med vakuumflaske
11. januar 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
For å undersøke sikkerheten og effektiviteten til Vacuum Bottle Plus-kateter for drenering av pneumothorax
Bruk av vakuumflaske ved drenering av pneumothorax ble sjelden rapportert.
Denne studien tar sikte på å undersøke sikkerheten til vakuumflaske pluss ikke-tunnelert kateter for drenering av iatrogen pneumothorax.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For aspirasjon eller drenering av pneumothorax, brukes ofte et 16-gauge eller 18-gauge over-the-nåle ikke-tunnelkateter, en pigtail eller brystrør for å penetrere pleurarommet.
En 50-ml eller 60-ml-sprøyte kan kobles til over-the-nålen-kateteret eller en pigtail for enkel aspirasjon, mens undervannsforseglet flaske eller sugedrenasje koblet til brystrøret for drenering av pneumothorax.
Vakuumflasker for fjerning av pleural effusjon er ofte rapportert i litteraturen og vanlig i daglig praksis.
Bruk av vakuumflaske ved drenering av pneumothorax ble imidlertid sjelden rapportert.
Denne studien tar sikte på å undersøke sikkerheten til vakuumflaske pluss ikke-tunnelert kateter for drenering av iatrogen pneumothorax.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
· Klinisk diagnose av pneumothorax
Eksklusjonskriterier
- Blødningstendens
- Tensjon pneumotoraks
- Sjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pneumothorax drenering
Pneumothorax drenering med vakuumflaske pluss interkostal kateter
|
ved bruk av vakuumflaske pluss kateter for drenering av pneumothorax
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrapleuralt trykk under vakuumflaskeluftdrenering
Tidsramme: Innen 1 time
|
Undersøkeren vil måle det intrapleurale trykket under luftdrenering etter 5 sekunder, 10 sekunder, 15 sekunder, 20 sekunder, 25 sekunder, 30 sekunder, 1 minutt, 2 minutter, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og til ferdig (de gjenværende med 5 minutters intervall).
Det er foreslått i tidligere studier at det er trygt hvis det intrapleurale trykket er mindre enn 20 cmH2O under prosedyren.
|
Innen 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for reekspansjon av lungeødem
Tidsramme: innen 1 dag etter prosedyren
|
Ved å beregne graden av reekspansjon av lungeødem blant vakuumflaskeassistert drenering kan etterforskeren avgjøre om det er en sikker prosedyre
|
innen 1 dag etter prosedyren
|
|
Oppløsningshastigheten til pneumothorax
Tidsramme: 1 uke
|
Røntgen thorax vil bli tatt etter inngrepet og sammenlignet med det som ble tatt før inngrepet.
Ved å bruke Rhea-metoden kan etterforskeren sammenligne prosentandelen av gjenværende pneumothorax med den før prosedyren.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuo Yao-Wen, MD, National Taiwan University Hospital
- Hovedetterforsker: Chen Shih-Yu, MD, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
11. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201805105DINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .