Pneumothorax dræning med vakuumflaske
11. januar 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
For at undersøge sikkerheden og effektiviteten af Vacuum Bottle Plus kateter til dræning af pneumothorax
Brugen af vakuumflaske til dræning af pneumothorax blev sjældent rapporteret.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sikkerheden ved vakuumflaske plus ikke-tunneleret kateter til dræning af iatrogen pneumothorax.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til aspiration eller dræning af pneumothorax bruges ofte et 16-gauge eller 18-gauge over-the-nåle ikke-tunneleret kateter, en pigtail eller et brystrør til at penetrere pleurarummet.
En 50-ml eller 60-ml-sprøjte kan forbindes til over-the-nålen-kateteret eller en pigtail for enkel aspiration, mens undervandsforseglet flaske eller sugedrænage tilsluttet brystslangen til dræning af pneumothorax.
Vakuumflasker til fjernelse af pleural effusion er ofte rapporteret i litteraturen og almindelige i daglig praksis.
Brugen af vakuumflaske til dræning af pneumothorax blev dog sjældent rapporteret.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge sikkerheden ved vakuumflaske plus ikke-tunneleret kateter til dræning af iatrogen pneumothorax.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
· Klinisk diagnose af pneumothorax
Eksklusionskriterier
- Blødningstendens
- Spænding pneumothorax
- Chok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pneumothorax dræning
Pneumothorax dræning med vakuumflaske plus interkostal kateter
|
ved hjælp af vakuumflaske plus kateter til dræning af pneumothorax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intrapleuralt tryk under vakuumflaskeluftdræning
Tidsramme: Inden for 1 time
|
Efterforskeren vil måle det intrapleurale tryk under luftdræning efter 5 sekunder, 10 sekunder, 15 sekunder, 20 sekunder, 25 sekunder, 30 sekunder, 1 minut, 2 minutter, 5 minutter, 10 minutter, 15 minutter og indtil færdig (de resterende med 5 minutters interval).
Det foreslås i tidligere undersøgelser, at det er sikkert, hvis det intrapleurale tryk er mindre end 20 cmH2O under proceduren.
|
Inden for 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af reekspansion lungeødem
Tidsramme: inden for 1 dag efter indgrebet
|
Ved at beregne hastigheden af reekspansion lungeødem blandt vakuumflaskeassisteret dræning kan efterforskeren afgøre, om det er en sikker procedure
|
inden for 1 dag efter indgrebet
|
|
Opløsningshastigheden af pneumothorax
Tidsramme: En uge
|
Røntgen af thorax vil blive taget efter indgrebet og sammenlignet med det, der blev taget før indgrebet.
Ved at bruge Rhea-metoden kan investigator sammenligne procentdelen af resterende pneumothorax sammenlignet med den før proceduren.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuo Yao-Wen, MD, National Taiwan University Hospital
- Ledende efterforsker: Chen Shih-Yu, MD, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201805105DINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .