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Pneumothorax-Drainage mit Vakuumflasche

11. Januar 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Vakuumflasche plus Katheter zur Drainage von Pneumothorax

Die Verwendung einer Vakuumflasche bei der Drainage von Pneumothorax wurde selten berichtet. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit einer Vakuumflasche plus nicht getunnelten Katheters zur Drainage eines iatrogenen Pneumothorax zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Aspiration oder Drainage eines Pneumothorax werden häufig ein nicht getunnelter 16-Gauge- oder 18-Gauge-Over-the-Needle-Katheter, ein Pigtail oder eine Thoraxdrainage verwendet, um den Pleuraraum zu durchdringen. Eine 50-ml- oder 60-ml-Spritze kann mit dem Over-the-Needle-Katheter oder einem Pigtail zur einfachen Aspiration verbunden werden, während eine unter Wasser versiegelte Flasche oder Saugdrainage mit dem Thoraxdrain zur Drainage des Pneumothorax verbunden wird. Vakuumflaschen zur Entfernung von Pleuraergüssen werden häufig in der Literatur beschrieben und sind in der täglichen Praxis üblich. Allerdings wurde selten über die Verwendung einer Vakuumflasche bei der Drainage von Pneumothorax berichtet. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit einer Vakuumflasche plus nicht getunnelten Katheters zur Drainage eines iatrogenen Pneumothorax zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien:

    · Klinische Diagnose eines Pneumothorax

  2. Ausschlusskriterien

    • Blutungsneigung
    • Spannungspneumothorax
    • Schock

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pneumothorax-Drainage
Pneumothoraxdrainage mit Vakuumflasche plus Interkostalkatheter
Verfahren: Vakuumflasche
Verwendung einer Vakuumflasche plus Katheter zur Drainage des Pneumothorax

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrapleuraler Druck während der Vakuumflaschen-Luftdrainage
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde
Der Untersucher misst den intrapleuralen Druck während der Luftdrainage nach 5 Sekunden, 10 Sekunden, 15 Sekunden, 20 Sekunden, 25 Sekunden, 30 Sekunden, 1 Minute, 2 Minuten, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten und bis zum Ende (die restlichen mit 5-Minuten-Intervall). In früheren Studien wurde vorgeschlagen, dass es sicher ist, wenn der intrapleurale Druck während des Eingriffs weniger als 20 cmH2O beträgt.
Innerhalb von 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Reexpansion Lungenödem
Zeitfenster: innerhalb von 1 Tag nach dem Eingriff
Durch die Berechnung der Reexpansionsrate des Lungenödems bei der Vakuumflaschen-assistierten Drainage kann der Ermittler feststellen, ob es sich um ein sicheres Verfahren handelt
innerhalb von 1 Tag nach dem Eingriff
Die Auflösungsrate des Pneumothorax
Zeitfenster: 1 Woche
Nach dem Eingriff wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs angefertigt und mit der vor dem Eingriff verglichen. Durch die Verwendung der Rhea-Methode kann der Untersucher den Prozentsatz des verbleibenden Pneumothorax mit dem vor dem Eingriff vergleichen.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuo Yao-Wen, MD, National Taiwan University Hospital
  • Hauptermittler: Chen Shih-Yu, MD, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201805105DINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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