Drenaje de neumotórax con botella de vacío
11 de enero de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Para investigar la seguridad y la eficacia de la botella de vacío más el catéter para el drenaje del neumotórax
Rara vez se informó el uso de la botella de vacío en el drenaje del neumotórax.
Este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad de la botella de vacío más el catéter no tunelizado para el drenaje del neumotórax iatrogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la aspiración o el drenaje del neumotórax, con frecuencia se utiliza un catéter no tunelizado sobre la aguja de calibre 16 o calibre 18, una cola de cerdo o un tubo torácico para penetrar en el espacio pleural.
Se puede conectar una jeringa de 50 ml o 60 ml al catéter sobre la aguja o una cola de cerdo para una aspiración simple, mientras que la botella sellada bajo el agua o el drenaje de succión se conectan al tubo torácico para el drenaje del neumotórax.
Las botellas de vacío para eliminar derrames pleurales se informan con frecuencia en la literatura y son comunes en la práctica diaria.
Sin embargo, rara vez se informó el uso de la botella de vacío en el drenaje del neumotórax.
Este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad de la botella de vacío más el catéter no tunelizado para el drenaje del neumotórax iatrogénico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
· Diagnóstico clínico de neumotórax
Criterio de exclusión
- Tendencia a sangrar
- Tensión neumotoraxica
- Conmoción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: drenaje de neumotórax
Drenaje de neumotórax con botella de vacío más catéter intercostal
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uso de botella de vacío más catéter para drenaje de neumotórax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intrapleural durante el drenaje de aire con botella de vacío
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora
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El investigador medirá la presión intrapleural durante el drenaje de aire a los 5 segundos, 10 segundos, 15 segundos, 20 segundos, 25 segundos, 30 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos y hasta terminar (el resto con intervalo de 5 minutos).
En estudios previos se propone que es seguro si la presión intrapleural es menor de 20 cmH2O durante el procedimiento.
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Dentro de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de edema pulmonar por reexpansión
Periodo de tiempo: dentro de 1 día después del procedimiento
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Al calcular la tasa de edema pulmonar de reexpansión entre el drenaje asistido por botella de vacío, el investigador puede determinar si es un procedimiento seguro.
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dentro de 1 día después del procedimiento
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La tasa de resolución del neumotórax
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se tomará una radiografía de tórax después del procedimiento y se comparará con la que se tomó antes del procedimiento.
Al usar el método Rhea, el investigador puede comparar el porcentaje de neumotórax remanente en comparación con el anterior al procedimiento.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuo Yao-Wen, MD, National Taiwan University Hospital
- Investigador principal: Chen Shih-Yu, MD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201805105DINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .