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진공 병으로 기흉 배수

2021년 1월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital

기흉의 배액을 위한 진공병 플러스 카테터의 안전성과 유효성을 조사하기 위해

기흉의 배액에 진공병을 사용한 사례는 거의 보고되지 않았다. 본 연구는 의원성 기흉의 배액을 위한 진공병 + 비터널형 카테터의 안전성을 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

기흉의 흡인 또는 배액을 위해 16게이지 또는 18게이지 over-the-needle non-tunneled catheter, pigtail 또는 chest tube가 흉막강을 관통하기 위해 자주 사용됩니다. 50ml 또는 60ml 주사기를 over-the-needle catheter 또는 pigtail에 연결하여 단순 흡인을 할 수 있으며, 수중 밀봉 병 또는 흡입 배액은 기흉의 배액을 위해 흉관에 연결할 수 있습니다. 흉막 삼출물을 제거하기 위한 진공 병은 문헌에 자주 보고되고 일상적인 진료에서 일반적입니다. 그러나 기흉의 배액에 진공병을 사용한 경우는 거의 보고되지 않았다. 본 연구는 의원성 기흉의 배액을 위한 진공병 + 비터널형 카테터의 안전성을 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  1. 포함 기준:

    · 기흉의 임상진단

  2. 제외 기준

    • 출혈 경향
    • 긴장성 기흉
    • 충격

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기흉 배액
진공 병과 늑간 카테터를 이용한 기흉 배액
기흉의 배액을 위해 진공 병과 카테터 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진공 병 공기 배액 중 흉막 내압
기간: 1시간 이내
조사자는 5초, 10초, 15초, 20초, 25초, 30초, 1분, 2분, 5분, 10분, 15분 및 완료될 때까지(나머지 5분 간격). 시술 시 흉막내압이 20 cmH2O 이하이면 안전하다고 이전 연구에서 제안하였다.
1시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재팽창 폐부종의 비율
기간: 시술 후 1일 이내
진공병 보조 ​​배액 중 재팽창 폐부종 비율을 계산하여 안전한 시술인지 판단할 수 있습니다.
시술 후 1일 이내
기흉의 해소율
기간: 일주
시술 후 흉부 X선을 촬영하여 시술 전과 비교합니다. Rhea 방법을 이용하여 조사자는 시술 전과 비교하여 남아있는 기흉의 비율을 비교할 수 있습니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kuo Yao-Wen, MD, National Taiwan University Hospital
  • 수석 연구원: Chen Shih-Yu, MD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201805105DINA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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