再発/難治性古典的ホジキンリンパ腫に対するペンタミジン + サルベージ化学療法

包含基準:

• 年齢 18歳以上
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
• 組織学的に確認された再発または難治性の cHL を有し、最前線のアントラサイクリン含有レジメンを受けた被験者。
• -被験者は、リンパ腫反応基準で定義されているように、1.5cmを超える測定可能な病変を少なくとも1つ持っている必要があります。
• 被験者は前回の化学療法から回復している必要があります。彼らが治験薬を受け取った場合、以前の治療のクリアランスを保証するために、少なくとも5つの半減期が経過している必要があります.
• 事前の放射線照射は、研究 1 日目の少なくとも 4 週間前に完了している必要があります。
• 以前の治療に関連する毒性は、脱毛症を除いてグレード 1 以下に戻っていなければなりません。 末梢神経障害はグレード 2 以下でなければなりません。
• -次のように定義される適切な骨髄機能: 1) 絶対好中球数 ≥ 1000/µl および 2) 血小板数 ≥ 50,000/µl
• 適切な臓器機能: 1) クレアチニンクリアランス (CrCl) > 60 mL/min および 2) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 3 上限正常値 (ULN)、およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤3 ULN、およびビリルビン ≤ 1.5 ULN (彼らはギルバート病を患っています）
• -治療、評価、および必要な研究フォローアップを順守する能力。

除外基準:

• -中枢神経系の関与のある被験者。
• -付随する二次悪性腫瘍を有する被験者（適切に治療された非黒色腫皮膚がん、上皮内乳管がん、表在性膀胱がん、前立腺がんまたは上皮内子宮頸がんを除く）は除外されます 少なくとも3年前に完全な寛解が達成された場合 研究に参加し、追加の治療は必要ありません。
• -被験者がプロトコル療法を受ける能力を損なう、またはその制御がこの療法の合併症によって危険にさらされる、深刻な制御されていない医学的障害または活動性感染症。
• -以前の臓器同種移植片または同種骨髄移植。
• -HIV陽性（1/2）または既知の後天性免疫不全症候群。
• B型肝炎表面Ag、またはB型肝炎コアAgに対する抗体、または血清中のC型肝炎抗体またはC型肝炎RNAが陽性。
• -以前のアントラサイクリン療法を受けた被験者の駆出率が45％未満（駆出率の測定は必須）。
• 500 を超える補正 QT 間隔 (QTc) 延長。
• -妊娠のリスクを最小限に抑えるために許容される方法を使用したくない、または使用できない生殖年齢の女性 研究期間全体およびペンタミジンの最後の投与後少なくとも18週間。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -登録時またはペンタミジン投与前の妊娠検査（血清アッセイ）が陽性の女性。
• パートナーが生殖年齢の女性である場合、避妊を使用していない性的に活発な男性。
• 意図せずに投獄された囚人または被験者。
• -ペンタミジンおよび/またはイホスファミド、カルボプラチンおよびエトポシドと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• 患者の悪性腫瘍を治療する目的で、プロトコルで指定されたもの以外の治験薬または市販薬または治療法を投与することはできません。