Pentamidina + quimioterapia de resgate para linfoma de Hodgkin clássico recidivante/refratário

Critério de inclusão:

• Idade 18 anos ou mais
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
• Indivíduos com recidiva confirmada histologicamente ou cHL refratário que receberam um regime de linha de frente contendo antraciclina.
• Os indivíduos devem ter pelo menos uma lesão mensurável >1,5 cm, conforme definido pelos critérios de resposta do linfoma.
• Os indivíduos devem ter se recuperado de sua última quimioterapia anterior; se eles receberam um agente experimental, pelo menos 5 meias-vidas devem ter expirado para garantir a eliminação da terapia anterior.
• A radiação anterior deve ter sido concluída pelo menos 4 semanas antes do dia 1 do estudo.
• Toxicidades relacionadas à terapia anterior devem ter retornado ao Grau 1 ou menos, exceto para alopecia. A neuropatia periférica deve ser de grau 2 ou menos.
• Função adequada da medula óssea definida como: 1) Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1000/µl e 2) Contagem de plaquetas ≥ 50.000/µl
• Função adequada do órgão: 1) Depuração da creatinina (CrCl) >60 mL/min e 2) Aspartato aminotransferase (AST) ≤ 3 limite superior normal (LSN) e Alanina aminotransferase (ALT) ≤3 LSN e bilirrubina ≤ 1,5 LSN (a menos que eles têm a doença de Gillbert)
• Capacidade de adesão ao tratamento, avaliações e acompanhamento do estudo necessário.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com envolvimento do sistema nervoso central.
• Indivíduos com segunda malignidade concomitante (exceto câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, carcinoma ductal in situ, câncer de bexiga superficial, câncer de próstata ou câncer cervical in situ) são excluídos, a menos que uma remissão completa tenha sido alcançada pelo menos 3 anos antes da entrada no estudo e nenhuma terapia adicional é necessária ou antecipada.
• Um distúrbio médico grave não controlado ou infecção ativa que prejudica a capacidade do sujeito de receber terapia de protocolo ou cujo controle é comprometido pela complicação desta terapia.
• Aloenxerto de órgão anterior ou transplante alogênico de medula óssea.
• Positivo para HIV (1/2) ou síndrome de imunodeficiência adquirida conhecida.
• Positivo para Surface Ag de hepatite B, ou anticorpo para core ag de hepatite B, ou anticorpo de hepatite C ou RNA de hepatite C no soro.
• Fração de ejeção inferior a 45% em indivíduos com terapia anterior com antraciclina (a medição da fração de ejeção é obrigatória).
• Prolongamento do intervalo QT corrigido (QTc) de mais de 500.
• Mulheres em idade reprodutiva que não desejam ou não podem usar um método aceitável para minimizar o risco de gravidez durante todo o período do estudo e por pelo menos 18 semanas após a última dose de pentamidina.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Mulheres com teste de gravidez positivo (ensaio sérico) na inscrição ou antes da administração de pentamidina.
• Homens sexualmente ativos que não usam métodos anticoncepcionais se suas parceiras são mulheres em idade reprodutiva.
• Prisioneiro ou súditos encarcerados involuntariamente.
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à pentamidina e/ou ifosfamida, carboplatina e etoposido.
• Nenhum agente experimental ou comercial ou terapia diferente daqueles especificados pelo protocolo pode ser administrado com a intenção de tratar a malignidade do paciente.