喷他脒 + 补救化疗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤

纳入标准：

• 年龄 18 岁或以上
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤2
• 经组织学证实为复发性或难治性 cHL 且已接受含蒽环类药物一线方案的受试者。
• 受试者必须有至少一个大于 1.5 厘米的可测量病变，如淋巴瘤反应标准所定义。
• 受试者必须已经从他们之前的最后一次化疗中恢复过来；如果他们接受了一种研究药物，则必须至少有 5 个半衰期已过，以确保清除先前的治疗。
• 事先放疗应在研究第 1 天前至少 4 周完成。
• 除脱发外，与先前治疗相关的毒性反应必须已恢复至 1 级或以下。 周围神经病变必须为 2 级或以下。
• 足够的骨髓功能定义为：1) 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1000/µl 和 2) 血小板计数 ≥ 50,000/µl
• 足够的器官功能：1) 肌酐清除率 (CrCl) >60 mL/min 和 2) 天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 3 正常上限 (ULN)，并且丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 3 ULN，并且胆红素 ≤ 1.5 ULN（除非他们患有吉尔伯特病）
• 能够遵守治疗、评估和所需的研究随访。

排除标准：

• 受累于中枢神经系统的受试者。
• 伴有第二恶性肿瘤（充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、原位导管癌、浅表性膀胱癌、前列腺癌或原位宫颈癌除外）的受试者被排除在外，除非在进入研究前至少 3 年达到完全缓解，并且不需要或预期没有额外的治疗。
• 一种严重的不受控制的医学障碍或活动性感染，它会损害受试者接受方案治疗的能力或其控制受到该疗法并发症的危害。
• 先前的器官同种异体移植或同种异体骨髓移植。
• HIV 阳性 (1/2) 或已知的获得性免疫缺陷综合症。
• 乙肝表面抗原阳性，或乙肝核心抗原抗体阳性，或血清中丙肝抗体或丙肝核糖核酸阳性。
• 既往接受过蒽环类药物治疗的受试者射血分数低于 45%（必须测量射血分数）。
• 校正后的 QT 间期 (QTc) 延长超过 500。
• 不愿或不能使用可接受的方法在整个研究期间和最后一次喷他脒给药后至少 18 周内将怀孕风险降至最低的育龄妇女。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 入组时或喷他脒给药前妊娠试验（血清检测）呈阳性的女性。
• 如果伴侣是育龄妇女，则性活跃的男性不使用节育措施。
• 非自愿监禁的囚犯或受试者。
• 归因于与喷他脒和/或异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 不得以治疗患者的恶性肿瘤为目的，施用除方案指定以外的任何研究或商业药物或疗法。