成人の唾液微生物叢に対するヘリコバクター・ピロリの影響の分析
2018年11月2日 更新者：Hong Lu, MD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
16S パイロシーケンシングによる成人の唾液中微生物叢に対するヘリコバクター ピロリ感染と根絶の影響の分析
ヘリコバクター・ピロリ（H.
pylori) は、上部消化管および糞口感染を介してヒトからヒトに伝染する細菌であり、世界中の半数以上の人々に感染していました。
ただし、口腔内のピロリ菌の量と口腔微生物叢への影響は不明のままです。
本研究の目的は、H. pylori 感染の影響と口腔微生物叢に対するその根絶を調べることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
コンタクト：
- Yingjie Ji, M.D
- 電話番号：86+15800575527
- メール：jiyingjie39@outlook.com
-
主任研究者：
- Hong Lu, M.D., Ph.D
-
副調査官：
- Yingjie Ji, M.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -非潰瘍性機能性消化不良または消化性潰瘍疾患の参加者
- -研究に参加し、署名してインフォームドコンセントを与える能力と意欲
- 入学前に内視鏡検査と13C尿素呼気検査（13C-UBT）の両方を受けている
除外基準:
- 18歳未満
- 以前の胃の手術で
- 主な全身疾患
- 妊娠または授乳
- 治験薬のいずれかに対するアレルギー 抗生物質、ビスマス、抗分泌薬の投与 組み入れ前の8週間
- -研究前2か月以内の抗生物質またはPPIの使用
- 齲蝕または未治療の空洞化齲蝕病変および口腔膿瘍の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ビスマスプラストリプルセラピー
エソメプラゾール 20mg 1 日 2 回、クエン酸ビスマス カリウム 600mg 1 日 2 回、アモキシシリン 1.0g 1 日 3 回、メトロニダゾール 0.4g 14 日間
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プロトンポンプ阻害剤
抗H剤による胃粘膜保護剤。
ピロリ効果
ピロリ菌除菌のための抗生物質
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除菌後の唾液内細菌叢の変化
時間枠：治療終了から2ヶ月。
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治療完了の 2 か月後、唾液微生物叢を 16S rDNA パイロシーケンシングによって評価しました。
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治療終了から2ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hong Lu, M.D., Ph.D.、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月15日
研究の完了 (予想される)
2018年11月20日
試験登録日
最初に提出
2018年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月2日
最初の投稿 (実際)
2018年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月2日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- rjyy20180801
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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