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Análise do impacto do Helicobacter Pylori no microbioma salivar em adultos

2 de novembro de 2018 atualizado por: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Análise do Impacto da Infecção e Erradicação do Helicobacter Pylori no Microbioma Salivar em Adultos por Pirosequenciamento 16S

Helicobacter pylori (H. pylori), uma bactéria transmitida de humano para humano através do trato digestivo superior, bem como transmissão fecal-oral, infectou mais da metade das pessoas em todo o mundo. No entanto, a quantidade de H. pylori na cavidade oral e sua influência na microbiota oral ainda não está clara. O objetivo do presente estudo foi examinar os efeitos da infecção por H. pylori, bem como sua erradicação na microbiota oral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hong Lu, M.D., Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Yingjie Ji, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com dispepsia funcional não ulcerosa ou úlcera péptica
  • Capacidade e vontade de participar do estudo e de assinar e dar consentimento informado
  • Recebeu endoscopia e teste respiratório de ureia 13C (13C-UBT) antes de se inscrever

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Com cirurgia gástrica prévia
  • Principais doenças sistêmicas
  • Gravidez ou lactação
  • Alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo Administração de antibióticos, bismuto, medicamentos anti-secretores nas 8 semanas anteriores à inclusão
  • O uso de antibióticos ou IBP nos 2 meses anteriores ao estudo
  • A presença de cárie dentária ou quaisquer lesões cariosas cavitadas não tratadas e abscessos orais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bismuto Plus terapia tripla
Esomeprazol 20mg duas vezes ao dia, Citrato de bismuto e potássio 600mg duas vezes ao dia, Amoxicilina 1,0g três vezes ao dia e Metronidazol 0,4g três vezes ao dia por 14 dias
Medicamento: Esomeprazol
Inibidor da bomba de prótons
Medicamento: Citrato de Bismuto e Potássio
Fármaco protetor da mucosa gástrica com anti-H. efeito pylori
Medicamento: Amoxicilina
Antibióticos para erradicação de H. pylori
Outros nomes:
  • Metronidazol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da microbiota salivar após a erradicação
Prazo: Dois meses após o término da terapia.
Dois meses após o término da terapia, a microbiota salivar foi avaliada por Pirosequenciamento 16S rDNA.
Dois meses após o término da terapia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Lu, M.D., Ph.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • rjyy20180801

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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