Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dopadu Helicobacter pylori na slinný mikrobiom u dospělých

2. listopadu 2018 aktualizováno: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Analýza dopadu infekce a eradikace Helicobacter pylori na slinný mikrobiom u dospělých pomocí 16S pyrosekvenování

Helicobacter pylori (H. pylori), bakterie přenášená z člověka na člověka horním trávicím traktem, stejně jako fekálně-orální přenos, infikovala více než polovinu lidí na celém světě. Množství H. pylori v dutině ústní a jeho vliv na ústní mikroflóru však zůstávají nejasné. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky infekce H. pylori a také její eradikaci na orální mikrobiotu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Lu, M.D., Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yingjie Ji, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s nevředovou funkční dyspepsií nebo peptickým vředem
  • Schopnost a ochota zúčastnit se studie a podepsat a dát informovaný souhlas
  • Před zařazením podstoupil endoskopii a dechový test na močovinu 13C (13C-UBT)

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • S předchozí operací žaludku
  • Závažná systémová onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení
  • Alergie na kterýkoli ze studovaných léků Podávání antibiotik, vizmutu, antisekrečních léků 8 týdnů před zařazením
  • Užívání antibiotik nebo PPI do 2 měsíců před studií
  • Přítomnost zubního kazu nebo jakýchkoli neléčených kavitovaných kazivých lézí a ústních abscesů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bismuth Plus trojitá terapie
Esomeprazol 20 mg dvakrát denně, citrát bismut draselný 600 mg dvakrát denně, amoxicilin 1,0 g třikrát denně a metronidazol 0,4 g třikrát denně po dobu 14 dnů
Lék: Esomeprazol
Inhibitor protonové pumpy
Lék: Citrát bismut draselný
Ochranný lék na žaludeční sliznici s anti-H. pylori efekt
Lék: Amoxicilin
Antibiotika pro eradikaci H. pylori
Ostatní jména:
  • Metronidazol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mikrobioty slin po eradikaci
Časové okno: Dva měsíce po ukončení terapie.
Dva měsíce po dokončení terapie byla mikrobiota ve slinách hodnocena pyrosekvenováním 16S rDNA.
Dva měsíce po ukončení terapie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Lu, M.D., Ph.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

20. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rjyy20180801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Klinické studie na Esomeprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit