Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av virkningen av Helicobacter pylori på spyttmikrobiom hos voksne

2. november 2018 oppdatert av: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Analyse av virkningen av Helicobacter Pylori-infeksjon og utryddelse på spyttmikrobiom hos voksne ved 16S Pyrosequencing

Helicobacter pylori (H. pylori), en bakterie som ble overført fra menneske til menneske gjennom øvre fordøyelseskanal så vel som fekal-oral overføring, hadde infisert mer enn halvparten av mennesker rundt om i verden. Mengden av H. pylori i munnhulen og dens påvirkning på oral mikrobiota er imidlertid fortsatt uklar. Målet med denne studien var å undersøke effekten av H. pylori-infeksjon så vel som dens utryddelse på oral mikrobiota.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hong Lu, M.D., Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Yingjie Ji, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med ikke-ulcus funksjonell dyspepsi eller peptisk sårsykdom
  • Evne og vilje til å delta i studien og til å signere og gi informert samtykke
  • Fikk både endoskopi og 13C urea pustetest (13C-UBT) før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Med tidligere magekirurgi
  • Store systemiske sykdommer
  • Graviditet eller amming
  • Allergi mot noen av studiemedikamentene Administrering av antibiotika, vismut, antisekretoriske legemidler i 8 uker før inkludering
  • Bruk av antibiotika eller PPI innen 2 måneder før studien
  • Tilstedeværelsen av dental karies eller ubehandlede kaviterte karieslesjoner og orale abscesser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bismuth Plus trippelterapi
Esomeprazol 20 mg daglig, vismut kaliumsitrat 600 mg daglig, Amoxicillin 1,0 g tid og Metronidazol 0,4 g tid i 14 dager
Legemiddel: Esomeprazol
Protonpumpehemmer
Legemiddel: Vismut kaliumsitrat
Mageslimhinnebeskyttende medikament med anti-H. pylori effekt
Legemiddel: Amoksicillin
Antibiotika for utryddelse av H. pylori
Andre navn:
  • Metronidazol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av spyttmikrobiota etter utryddelse
Tidsramme: To måneder etter avsluttet terapi.
To måneder etter fullført terapi ble spyttmikrobiota vurdert ved 16S rDNA Pyrosequencing.
To måneder etter avsluttet terapi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hong Lu, M.D., Ph.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rjyy20180801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere