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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03730766
Helicobacter Pylori가 성인의 타액 미생물에 미치는 영향 분석
2018년 11월 2일 업데이트: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Helicobacter Pylori 감염 및 16S 파이로시퀀싱에 의한 성인의 타액 미생물 군집 근절에 대한 영향 분석
헬리코박터 파일로리(H.
pylori)는 상부 소화관과 분변-구강 전염을 통해 인간에서 인간으로 전염되는 박테리아로 전 세계 인구의 절반 이상을 감염시켰습니다.
그러나 구강 내 H. pylori의 양과 구강 미생물군에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
본 연구의 목적은 H. pylori 감염이 구강 미생물총에 미치는 박멸 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
연락하다:
- Yingjie Ji, M.D
- 전화번호: 86+15800575527
- 이메일: jiyingjie39@outlook.com
-
수석 연구원:
- Hong Lu, M.D., Ph.D
-
부수사관:
- Yingjie Ji, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비궤양성 기능성 소화불량 또는 소화성 궤양 질환이 있는 참가자
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 제공할 수 있는 능력 및 의지
- 등록 전에 내시경 검사와 13C 요소 호흡 검사(13C-UBT)를 모두 받았습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 과거 위 수술을 받은 경우
- 주요 전신 질환
- 임신 또는 수유
- 임의의 연구 약물에 대한 알레르기 포함 전 8주 동안 항생제, 비스무트, 항분비 약물 투여
- 연구 전 2개월 이내에 항생제 또는 PPI 사용
- 충치 또는 치료되지 않은 공동성 우식 병변 및 구강 농양의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비스무트 플러스 트리플 테라피
Esomeprazole 20mg bid, Bismuth Potassium Citrate 600mg bid, Amoxicillin 1.0g tid 및 Metronidazole 0.4g tid for 14 days
|
양성자 펌프 억제제
Anti-H.를 함유한 위점막 보호제.
파이로리 효과
H. pylori 제균용 항생제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박멸 후 타액 미생물의 변화
기간: 치료 종료 2개월 후.
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치료 완료 2개월 후 타액 미생물군을 16S rDNA 파이로시퀀싱으로 평가했습니다.
|
치료 종료 2개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Lu, M.D., Ph.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- rjyy20180801
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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