Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ влияния Helicobacter Pylori на микробиом слюны у взрослых

2 ноября 2018 г. обновлено: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Анализ влияния инфекции и эрадикации Helicobacter Pylori на микробиом слюны у взрослых с помощью 16S-пиросеквенирования

Хеликобактер пилори (H. pylori), бактерия, передающаяся от человека к человеку через верхние отделы пищеварительного тракта, а также фекально-оральным путем, заразила более половины людей во всем мире. Однако количество H. pylori в полости рта и его влияние на микробиоту полости рта остаются неясными. Целью настоящего исследования было изучить влияние инфекции H. pylori, а также ее эрадикацию на микробиоту полости рта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Рекрутинг
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Yingjie Ji, M.D
          • Номер телефона: 86+15800575527
          • Электронная почта: jiyingjie39@outlook.com
        • Главный следователь:
          • Hong Lu, M.D., Ph.D
        • Младший исследователь:
          • Yingjie Ji, M.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники с неязвенной функциональной диспепсией или язвенной болезнью
  • Способность и желание участвовать в исследовании, а также подписать и дать информированное согласие
  • Перед зачислением прошла эндоскопию и дыхательный тест с мочевиной 13C (13C-UBT).

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • С предыдущей операцией на желудке
  • Основные системные заболевания
  • Беременность или лактация
  • Аллергия на любой из исследуемых препаратов. Прием антибиотиков, висмута, антисекреторных препаратов за 8 недель до включения.
  • Применение антибиотиков или ИПП в течение 2 месяцев до исследования
  • Наличие кариозных поражений зубов или любых нелеченых кариозных поражений и абсцессов полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Висмут плюс тройная терапия
Эзомепразол 20 мг 2 раза в сутки, цитрат висмута калия 600 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 1,0 г 3 раза в сутки и метронидазол 0,4 г 3 раза в сутки в течение 14 дней.
Лекарство: Эзомепразол
Ингибитор протонной помпы
Лекарство: Цитрат калия висмута
Препарат для защиты слизистой оболочки желудка с анти-H. пилорический эффект
Лекарство: Амоксициллин
Антибиотики для эрадикации H. pylori
Другие имена:
  • Метронидазол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение микробиоты слюны после эрадикации
Временное ограничение: Через два месяца после окончания терапии.
Через два месяца после завершения терапии микробиоту слюны оценивали с помощью пиросеквенирования 16S рДНК.
Через два месяца после окончания терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Hong Lu, M.D., Ph.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rjyy20180801

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться