Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af virkningen af ​​Helicobacter Pylori på spytmikrobiom hos voksne

2. november 2018 opdateret af: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Analyse af virkningen af ​​Helicobacter Pylori-infektion og udryddelse på spytmikrobiom hos voksne ved 16S Pyrosequencing

Helicobacter pylori (H. pylori), en bakterie, der overføres fra menneske til menneske gennem den øvre fordøjelseskanal samt fækal-oral transmission, havde inficeret mere end halvdelen af ​​mennesker rundt om i verden. Mængden af ​​H. pylori i mundhulen og dens indflydelse på oral mikrobiota er dog stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af H. pylori-infektion samt dens udryddelse på oral mikrobiota.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hong Lu, M.D., Ph.D
        • Underforsker:
          • Yingjie Ji, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med ikke-ulcus funktionel dyspepsi eller mavesår
  • Evne og vilje til at deltage i undersøgelsen og til at underskrive og give informeret samtykke
  • Modtog både endoskopi og 13C urea-åndedrætstest (13C-UBT) før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år gammel
  • Med tidligere gastrisk operation
  • Større systemiske sygdomme
  • Graviditet eller amning
  • Allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne Administration af antibiotika, vismut, antisekretoriske lægemidler i 8 uger før inklusion
  • Brug af antibiotika eller PPI inden for 2 måneder før undersøgelsen
  • Tilstedeværelsen af ​​dental karies eller ubehandlede kaviterede karieslæsioner og orale bylder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bismuth Plus triple terapi
Esomeprazol 20 mg dagligt, vismut kaliumcitrat 600 mg dagligt, Amoxicillin 1,0 g tid og Metronidazol 0,4 g tid i 14 dage
Medicin: Esomeprazol
Protonpumpehæmmer
Medicin: Bismuth kaliumcitrat
Maveslimhindebeskyttende lægemiddel med anti-H. pylori effekt
Medicin: Amoxicillin
Antibiotika til udryddelse af H. pylori
Andre navne:
  • Metronidazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af spytmikrobiota efter udryddelse
Tidsramme: To måneder efter afsluttet terapi.
To måneder efter afslutning af terapien blev spytmikrobiota vurderet ved 16S rDNA Pyrosequencing.
To måneder efter afsluttet terapi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Lu, M.D., Ph.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2018

Først opslået (Faktiske)

5. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rjyy20180801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med Esomeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner