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Analyse de l'impact d'Helicobacter Pylori sur le microbiome salivaire chez l'adulte

2 novembre 2018 mis à jour par: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Analyse de l'impact de l'infection et de l'éradication d'Helicobacter Pylori sur le microbiome salivaire chez l'adulte par pyroséquençage 16S

Helicobacter pylori (H. pylori), une bactérie transmise d'homme à homme par le tube digestif supérieur ainsi que par transmission fécale-orale, avait infecté plus de la moitié des personnes dans le monde. Cependant, la quantité de H. pylori dans la cavité buccale et son influence sur le microbiote buccal restent incertaines. Le but de la présente étude était d'examiner les effets de l'infection à H. pylori ainsi que son éradication sur le microbiote buccal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hong Lu, M.D., Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Yingjie Ji, M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants atteints de dyspepsie fonctionnelle non ulcéreuse ou d'ulcère peptique
  • Capacité et volonté de participer à l'étude et de signer et de donner un consentement éclairé
  • A reçu à la fois une endoscopie et un test respiratoire à l'urée 13C (13C-UBT) avant de s'inscrire

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Avec chirurgie gastrique antérieure
  • Maladies systémiques majeures
  • Grossesse ou allaitement
  • Allergie à l'un des médicaments à l'étude Administration d'antibiotiques, bismuth, antisécrétoires dans les 8 semaines précédant l'inclusion
  • L'utilisation d'antibiotiques ou d'IPP dans les 2 mois précédant l'étude
  • La présence de caries dentaires ou de lésions carieuses cavitaires non traitées et d'abcès buccaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bismuth Plus triple thérapie
Ésoméprazole 20 mg bid, citrate de bismuth et de potassium 600 mg bid, amoxicilline 1,0 g tid et métronidazole 0,4 g tid pendant 14 jours
Médicament: Ésoméprazole
Inhibiteur de la pompe à protons
Médicament: Citrate de bismuth et de potassium
Médicament protecteur de la muqueuse gastrique avec anti-H. effet pylori
Médicament: Amoxicilline
Antibiotiques pour l'éradication de H. pylori
Autres noms:
  • Métronidazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du microbiote salivaire après éradication
Délai: Deux mois après la fin du traitement.
Deux mois après la fin du traitement, le microbiote salivaire a été évalué par pyroséquençage de l'ADNr 16S.
Deux mois après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hong Lu, M.D., Ph.D., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2018

Première publication (Réel)

5 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rjyy20180801

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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